right_to_health

Препараты с МНН семаглутид компании Novo Nordisk могут повышать риск ухудшения зрительной функции — установил европейский регулятор. Речь идёт о развитии у пациентов неартериитной передней ишемической оптической нейропатии. Это состояние, при котором нарушается кровоснабжение зрительного нерва, что может привести к частичной или полной его атрофии, уточняет Vademecum Live. Сообщение о побочном эффекте опубликовано сегодня на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам EMA . В качестве потенциально связанных с риском препаратов названы несколько средств для похудения датской компании: Ozempic, Rybelsus, Wegovy. По данным EMA, побочный эффект встречается примерно у 1 из 10 000 пациентов. Тем не менее регулятор рекомендовал обновить инструкции к этим препаратам, включив нейропатию в перечень побочных эффектов с пометкой «очень редко».

В 2024 году прямые расходы на борьбу с хроническими инфекциями составили 235 млрд рублей, сообщает Роспотребнадзор Ведомство посчитало средства, потраченные на стационарное и амбулаторное лечение, работу врачей и медперсонала, покупку лекарств, диагностику и мониторинг, профилактические мероприятия и зарплаты специалистов. Туберкулёз — 130 млрд рублей В 2024 году зарегистрировали около 39 000 новых случаев, что на 10 % меньше, чем в 2023 году. В 27 регионах выросло число заболевших детей, хотя у взрослых заболеваемость снизилась. ВИЧ-инфекция — 75 млрд рублей Около половины 37 млрд рублей ушло на закупку антиретровирусных препаратов. На 31 декабря 2024 года поражённость ВИЧ составила 831 случай на 100 000 человек. Вирусные гепатиты: C — 28 млрд рублей, B — 3 млрд рублей В 2024 году заболеваемость хроническими вирусными гепатитами составила 44 случая на 100 000 человек, включая 348 случаев у детей до 17 лет. Хронический гепатит C — 51 000 случаев 300 из них у детей до 17 лет , хронический гепатит B — 13 800 случаев 9 случаев на 100 000 человек . Другие инфекции — 1 трлн рублей В 2024 году зарегистрировали 36 млн случаев инфекционных и паразитарных болезней. Ущерб от 30 самых распространённых инфекций превысил 1 трлн рублей. ОРВИ — 816 млрд рублей COVID-19 — 92 млрд рублей Ветряная оспа — 44 млрд рублей Наименьшие потери бюджет понёс от лептоспироза 10 млн рублей , брюшного тифа и столбняка по 4 млн рублей . В целом заболеваемость по 48 инфекционным профилям снизилась. Наибольший спад отмечен для астраханской пятнистой лихорадки, острого гепатита B, энтеровирусного менингита, бактериальной дизентерии, псевдотуберкулёза, лептоспироза и активных впервые выявленных форм туберкулёза.

Мурашко: репродуктивное здоровье детей начнут впервые проверять в 6 лет и далее ежегодно с 13 лет. Новеллу закрепили в обновленном порядке профилактических медосмотров несовершеннолетних Информацию Мурашко представил на встрече со студентами педиатрического факультета РНИМУ им. Пирогова. Проект приказа Минздрав опубликовал в феврале. В пояснительной записке отмечалось, что документом изменяются сроки, возраст и объемы исследований для разных возрастных групп «с учетом уровня развития отечественной медицины, появления новых подходов, совершенствовании методик ранней диагностики заболеваний и состояний». Обновленный приказ, в частности, расширяет перечень осмотров врачами специалистами в части оценки репродуктивного здоровья — осмотры врачом-акушером-гинекологом ‎и врачом-детским урологом-андрологом будут проводиться ежегодно с 13 лет «с целью более ранней диагностики нарушений репродуктивных функций в пубертатном периоде». Эти же врачи впервые будут смотреть детей в 6 лет. Документ был принят в конце мая. Он включил новые инструментальные ‎и лабораторные исследования, некоторые осмотры дополнили обязательными диагностическими процедурами. В частности, добавились исследование уровня холестерина в крови экспресс-методом с использованием тест-полосок в возрасте 6 и 10 лет для детей из групп риска; определение стандартного отклонения индекса массы тела с занесением в первичную медицинскую документацию; дополнительный скрининг тестирование родителей на выявление группы риска возникновения или нарушения психического развития в возрасте 1,5 лет с осмотром детей, попавших в группу риска, врачом-неврологом. В силу новый порядок вступит с 1 сентября 2025 года.

Минздрав опубликовал новый утвержденный порядок получения медпомощи в другом регионе по программе госгарантий. В проект приказа ранее вписали условие, согласно которому получить специализированную медпомощь в другом регионе можно было бы по решению врачебной комиссии. Из итоговой версии этот пункт исключили Документ опубликован на официальном портале правовой информации. О проекте мы писали здесь. В проекте предполагалось, что специализированную помощь лечение онкологических и онкогематологических заболеваний, некоторые типы хирургических вмешательств, включая нейрохирургические операции вне региона, где живет пациент, он сможет получить по направлению от врачебной комиссии медицинской организации, принявшей заявление, либо от поликлиник по месту жительства. Эксперты увидели в изменении правил риски, в том числе возможные задержки в принятии решений о лечении. В утвержденной версии документа этот пункт в итоге отсутствует. «Выбор медицинской организации при оказании специализированной медицинской помощи в плановой форме в рамках территориальных программ осуществляется по направлению на оказание специализированной медицинской помощи далее – направление , выданному лечащим врачом медицинской организации, принявшей заявление, либо лечащим врачом медицинской организации по соответствующим профилям медицинской помощи», — говорится в документе.

Новости ИИ: в «Яндексе» утверждают, что его нейросети помогли врачам ускорить запуск клинических исследований в десятки раз. Речь о совместном проекте с НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова Как сообщила пресс-служба компании, НМИЦ внедрил решение на базе семейства моделей YandexGPT для обработки документов клинических исследований. Такие документы включают в себя протоколы, инструкции, научные обоснования и многое другое. Теперь, утверждают в «Яндексе», первичная проверка данных занимает несколько минут вместо недель. Цифровое решение разрабатывали совместно Центр технологий для общества Yandex Cloud входит в Yandex B2B Tech , компания Raft и сам НМИЦ. Это веб-сервис на облачной платформе, куда загружаются сканы документов. YandexGPT 5 Pro анализирует документы, распределяет их по 10 типам, извлекает информацию и проводит автоматическую проверку по списку критериев, разработанных экспертами центра онкологии. Это в том числе дизайн, организация исследования, способы набора участников, процедура информирования. Компания утверждает, что это помогает ускорить первичную оценку документов и устранение ошибок — более 35% заявок отправляется на доработку. В итоге заявителю нужно ждать месяц для повторного рассмотрения на заседания локального этического комитета при НМИЦ. Это приводит к задержкам в лечении и процедуре выпуска ЛП и МИ на рынок. В целом полный цикл согласования документов сокращается с нескольких месяцев до 5–10 рабочих дней, говорят в компании. Интересно, что решение уже планируют масштабировать — внедрить в онкологических центрах стран БРИКС и учреждениях, которые проводят КИ.

Путин поручил создать реестр организаций, оказывающих протезно-ортопедическую помощь, усилить поддержку отечественных компаний, которые производят протезно-ортопедические медизделия, а также утвердить план мероприятий по развитию комплексной реабилитации и абилитации инвалидов Все это он озвучил на заседании совета при президенте по развитию физической культуры и спорта. 1 Первый вопрос, который Путин затронул на совещании, касался качества протезно-ортопедической помощи: «Считаю правильным создать единый реестр организаций, которые её оказывают, а также установить в законодательстве чёткие требования к их деятельности, и в первую очередь — к квалификации специалистов, в том числе медицинских работников. Такой подход позволит защитить граждан от недобросовестных услуг в этой сфере». 2 Путин также заявил, что правительству нужно активизировать работу по поддержке российских производителей протезно-ортопедических изделий: На это в Минпромторге ответили, что перед ведомством сейчас стоит задача по включению спортивных изделий для адаптивных видов спорта в перечень критической продукции: «Это будет сделано в ближайшее время». Предполагается, что на такое оборудование распространят дополнительные инструменты поддержки, которые есть по линии Фонда развития промышленности. 3 Еще одно поручение правительству — «максимально оперативно разработать и утвердить план мероприятий по реализации на всех уровнях власти законодательства о комплексной реабилитации и абилитации инвалидов, и сделать это обязательно с учётом возможностей адаптивного спорта». По словам Путина, на дополнительную поддержку и популяризацию проектов в сфере адаптивного спорта надо найти внебюджетные средства — в том числе речь о создаваемом Российском спортивном фонде. Путин заявил, что фонд должен начать работу он с июля. 4 Наконец, кадровый вопрос — Путин заявил о поручении усилить кадровый потенциал в этой сфере, поддержать молодых специалистов. 5 В ходе обсуждения глава комиссии Госсовета по физкультуре и спорту Дмитрий Миляев выдвинул предложение устранить пробелы в нормативном регулировании — уточнить понятие «физическая реабилитация», определить и закрепить законодательно основные понятия «адаптивная физическая культура», «адаптивный спорт», «адаптивный вид спорта», «адаптивная спортивная дисциплина», и «абилитация инвалидов», исключить термины «спорт инвалидов», «спорт инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья».

Росздравнадзор: новый код ОКВЭД смогут применять только производственные аптеки, занимающиеся изготовлением лекарственных препаратов Об этом заявила начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова. Ранее мы писали, что с 1 июня аптеки будут работать по новому коду ОКВЭД и относиться к сфере здравоохранения, а не торговли, как ранее. Согласно приказу Росстандарта, из группировки «Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах аптеках » код 47.73 ОКВЭД 2 исключили фармдеятельность по отпуску препаратов для медицинского применения. Отпуск и изготовление таких лекарств в том числе радиофармацевтических отнесли к деятельности в области медицины новый код 86.90.9 ОКВЭД 2 . Крупнова заявила, что налоговая служба в проактивном режиме запросила данные у Росздравнадзора по аптечным организациям, которые имеют лицензию на изготовление. В реестре оказалось 944 организации: «Мы уже предоставили данные, по которым налоговая инспекция автоматически присвоит новый код аптекам». Кроме того, Крупнова предостерегла аптеки от получения лицензии на изготовление препаратов ради присвоения нового кода: «Нужно понимать, что аптека не может получить лицензию и отказаться от этой деятельности: в любой момент она должна быть в боевой готовности по помещениям, оборудованию, специалистам».

В Biocad заявили о регистрации первого российского биоаналога пертузумаба — таргетного препарата, показанного для лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы Об этом «Праву на здоровье» рассказали в компании-разработчике — речь о лекарстве «Пертувиа». Информация в госреестре пока не отражена. Оригинальный препарат «Перьета» производит Roche, в России его зарегистрировали в 2013 году. Пертузумаб — это моноклональное антитело, применяемое в терапии HER2-положительного рака молочной железы в комбинации с трастузумабом и другими противоопухолевыми препаратами. Механизм его действия заключается в блокировании рецептора HER2, в больших количествах содержащегося на поверхности опухолевых клеток и стимулирующего их рост. Блокирование рецептора HER2 нарушает этот процесс и ведет к гибели опухолевых клеток. Как утверждают в Biocad, безопасность и терапевтическая эффективность аналога были подтверждены в том числе в ходе многоцентрового международного сравнительного исследования III фазы, в котором участвовали 56 клинических центров: «По итогам исследования BCD‑178–2/PREFER препарат продемонстрировал сопоставимость с оригинальным препаратом по всем ключевым параметрам: клинической эффективности, безопасности, фармакокинетическому профилю и иммуногенности». HER2-положительный рак молочной железы — одна из наиболее агрессивных форм злокачественных опухолей. По данным российских и международных онкологических сообществ, примерно каждая 5-я пациентка с РМЖ имеет данную форму заболевания. В 2023 году в России был зарегистрирован 83 151 новый случай, указывает компания, — это 22,5% в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями у женщин. По данным Headway, по итогам 2024 года объем российского рынка пертузумаба составил 13,2 млрд рублей.

С 1 июня аптеки — в том числе производственные — будут работать по новому коду ОКВЭД и относиться к сфере здравоохранения, а не торговли, как ранее. Депутаты считают, что это снизит стоимость лекарств, а также позволит провизорам и фармацевтам получить социальные льготы и дополнительные дотации Согласно приказу Росстандарта, из группировки «Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах аптеках » код 47.73 ОКВЭД 2 исключили фармдеятельность по отпуску препаратов для медицинского применения. Отпуск и изготовление таких лекарств в том числе радиофармацевтических отнесли к деятельности в области медицины код 86.90.9 ОКВЭД 2 . Поправки к классификатору вступают в силу 1 июня 2025 года. Первый зампред профильного комитета Госдумы Бадма Башанкаев заявил, что это может помочь снизить стоимость лекарств и позволит провизорам и фармацевтам получить социальные льготы и дополнительные дотации: «Была недоработка, когда аптеки по ОКВЭД, по кодам экономической деятельности, расценивались как торговые точки. <…> Теперь это изменено. Аптеки будут снижать свои расходы, соответственно, мы увидим в конечном итоге снижение экономической составляющей стоимости лекарств».

Госдума одобрила законопроект, согласно которому Минздрав совместно с Роспотребнадзором будет определять специальный перечень БАДов, которые врачи смогут назначать пациентам Информация отображена в базе Госдумы. Документ был принят сразу во втором и третьем чтении. Законопроект в 2024 году подготовило правительство, он запрещает распространять информацию о розничной продаже БАД, не имеющих маркировки, — такие ресурсы будут попадать в реестр запрещенных сайтов. Этот же проект разрешит врачам назначать пациентам «зарегистрированные и отвечающие качеству и безопасности в соответствии с российским законодательством БАД», а также выписывать на них рецепты. Изначально предполагалось, что перечень БАД и заболеваний, при которых их можно назначить врачам, должен определять Минздрав. Но ко второму чтению были одобрены поправки, согласно которым Минздрав будет определять этот перечень после согласования с Роспотребнадзором. Депутаты считают, что эта мера будет «гарантией соответствия выписываемых пациентам БАД стандартам качества». Что касается блокировки сайтов, которые распространяют информацию о БАДах, запрещенных к продаже, то через суд она могла занимать от 3 месяцев, сейчас же эта процедура «будет практически моментальной», говорит глава комитета по охране здоровья Сергей Леонов. Это должно сократить срок изъятия незарегистрированных БАДов из оборота. Закон вступит в силу 1 сентября 2025 года.