Apple Watch признаны медицинским устройством FDA

Apple Watch стало 1-м в мире цифровым медустройством для массового пользователя - историческое событие По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA США, Apple Watch, а именно их функция измерения давления крови AFib - получило одобрение в качестве квалифицированного устройства в программе Medical Device Development Tools MDDT . Это означает, что Apple Watch теперь можно использовать в клинических исследованиях. FDA описывает его использование в качестве неинвазивного способа сбора данных как до, так и после лечения: «Предназначен для использования в качестве теста на биомаркер». Отметим, что Apple уже давно позиционирует свои часы как первая помощь для пользователей, более подробно читайте здесь и здесь.

Американское управление FDA официально признало Apple Watch медицинским гаджетом за счёт достаточной корректности функции измерения частоты пульса — The Verge #Apple

Apple Watch официально признаны медицинским устройством Американское управление FDA признало Apple Watch ⌚ медицинским устройством из-за высокой точности измерения пульса и определения фибрилляции предсердий. Это означает, что Apple Watch теперь можно использовать в клинических исследованиях, для которых необходимы данные о том, сколько времени пользователь провел с фибрилляцией предсердий во время ношения устройства.

#apple #ихнравы Функция Afib от Apple Watch теперь может использоваться в клинических исследованиях Функция измерения давления крови AFib в Apple Watch получила сертификацию от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA в качестве устройства программы «Инструменты разработки медицинского оборудования» MDDT , пишет Mobihealthnews. Afib Apple Watch может использоваться в клинических исследованиях в качестве биомаркерного теста для неинвазивной оценки тяжести фибрилляции предсердий разновидности аритмии , а также для оценки устройств для абляции сердца процедуры для радикального лечения нарушений сердечного ритма . Этот шаг FDA — настоящая цифровая трансформация клинических исследований: теперь для замера результатов в группах испытуемых можно использовать носимые устройства с доказанной точностью измерения показателей здоровья.

Часы Apple признали медицинским гаджетом Американский регулятор одобрил часы Apple в качестве гаджета для выявления мерцательной аритмии. Авторы отметили, что это первая подобная медицинская функция в часах, которая была названа американскими властями подходящей для медицинских исследований. Apple News

Apple Watch официально признали медицинским гаджетом Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA официально признало умные часы Apple Watch медицинским устройством. Теперь они могут использоваться для выявления мерцательной аритмии, потенциально опасного для жизни состояния, которое может привести к инсульту. Это первое подобное устройство, получившее официальное признание FDA, став подходящем для медицинских исследований.

Apple Watch официально стали медицинским гаджетом. Американское управление FDA подтвердило достаточную корректность функции измерения частоты пульса при диагностике мерцательной аритмии сердца.

Как сообщает издание MacRumors, американское управление FDA официально признало Apple Watch медицинским гаджетом. Смарт-часы от Apple стали первым устройством подобного типа, получившим такую сертификацию. Другие популярные на рынке часы, пусть и умеют замерять сотни параметров, делают это настолько неточно, что их показателям нельзя в полной мере доверять. А вот Apple Watch можно. Однако далеко не во всем. Признание устройства медицинским гаджетом не означает, что теперь мы можем замерять с помощью часов уровень кислорода в крови, количество сожженных калорий, уровень стресса и десятки других метрик. Американское управление FDA после десятков тестов определило, что часы достаточно точно для медицинского гаджета могут замерять только пульс. Тонометр теперь не нужен, а вот от других медицинских гаджетов в доме лучше пока не отказываться.

Apple Watch допустили до клинических испытаний Американский регулятор выдал компании Apple лицензию на использовании функции смарт-часов для определения мерцательной аритмии в программе «Инструменты разработки медицинского оборудования» MDDT . Часы смогут использоваться в качестве биомаркерного теста для мониторинга участников с мерцательной аритмией. Функция Apple Watch стала первой сертифицированной по MDDT. При этом встроенная в часы функция ЭКГ не получила сертификации, так как она до сих пор не признана высокоточной.