Закон о ввозе лекарств в России ожидает постановления правительства

В России принят но не заработал закон о ввозе недавно зарегистрированных в стране лекарств Предполагалось что поначалу их можно будет ввозить в оригинальных упаковках где информация представлена на иностранном языке В 2024 году был принят соответствующий закон но постановление правительства которое должно определить особенности ввоза и обращения таких лекарств так и не появилось Всероссийский союз пациентов обратился в Минздрав от имени орфанных пациентов именно они в первую очередь нуждаются в таких препаратах и попросил ускорить разработку документа В ведомстве сообщили что проект уже проходит регламентные процедуры Подробнее в материале Известий Больше новостей IZ RU в MAX

Союз пациентов России попросил Минздрав упростить ввоз лекарств от редких заболеваний сообщили Известия со ссылкой на письмо организации Как только препарат зарегистрирован его уже нельзя ввезти по механизму для незарегистрированных препаратов что влечет риски перерывов в лечении и не дает возможности инициировать новых пациентов пока препарат не начнут ввозить в российских упаковках отмечается в письме Союза пациентов В министерстве уточнили что проект постановления правительства в настоящее время проходит регламентные процедуры Подписывайтесь на Ъ в MAX в Telegram

Пациенты с редкими заболеваниями в России могут остаться без жизненно важных лекарств Поправки 2024 года по упрощению ввоза препаратов не работают необходимое постановление правительства до сих пор не утверждено bankser

Пациенты с редкими заболеваниями в России рискуют остаться без жизненно важных лекарств из за неработающего закона Поправки которые должны были упростить ввоз иностранных препаратов приняли ещё в 2024 году однако необходимое постановление правительства до сих пор не утверждено Это может привести к перебоям в терапии для людей с орфанными заболеваниями

Редкие пациенты напомнили Минздраву про застрявшее постановление Всероссийский союз пациентов от имени орфанных пациентов обратился в Минздрав с просьбой ускорить принятие документа упрощающего ввоз в Россию недавно зарегистрированных в стране препаратов Закон устанавливающий возможность их ввоза в оригинальной упаковке с информацией на иностранном языке в течение 12 месяцев после регистрации был принят ещё в 2024 году Предполагалось что Минздрав будет в течение десяти дней выдавать разрешение на импорт таких препаратов в иностранной упаковке но с обязательной этикеткой на русском языке Однако механизм так и не заработал из за отсутствия соответствующего постановления правительства пишут Известия В итоге складывается парадоксальная ситуация когда пациент начинает лечение ещё не зарегистрированным препаратом который ввозится на основании решений консилиумов и врачебных комиссий по заключению Минздрава но после регистрации такой механизм больше не работает Как только препарат зарегистрирован его уже нельзя ввезти по механизму для незарегистрированных препаратов что влечёт риски перерывов в лечении и не даёт возможности инициировать новых пациентов пока препарат не начнут ввозить в российских упаковках объяснили в ВСП По словам экспертов русификация упаковки может занимать от шести до девяти месяцев При этом для пациентов с орфанными заболеваниями и их семей вопрос своевременного доступа к терапии имеет не формальное а жизненно важное значение говорится в письме к Минздраву В пресс службе ведомства подтвердили получение обращения и сообщили что разработанный проект постановления правительства которое закрыло бы пробел между регистрацией препарата и его физическим появлением на рынке в русифицированной упаковке в настоящее время проходит регламентные процедуры Без рецепта в Telegram в MAX