Казахстан продлевает сроки перехода к единым правилам обращения медицинских изделий в ЕАЭС

Казахстан продлит переход к единым правилам обращения медицинских изделий в ЕАЭС Минздрав разработал проект Закона о ратификации Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС Проектом предусматривается продление сроков перехода от национальных правил регистрации медицинских изделий к единым правилам Евразийского экономического союза Предлагается продлить срок подачи заявлений по национальной процедуре экспертизы и регистрации медицинских изделий до 31 декабря 2027 года продлить срок перерегистрации медицинских изделий до 31 декабря 2028 года установить срок подачи заявлений о внесении изменений в регистрационные документы до 31 декабря 2028 года Проект на публичном обсуждении до 25 февраля 2026г t me prg jur

Минздрав разъяснил как определить срок действия РУ лекарственных препаратов выданных по законодательству ЕАЭС Минздрав дал разъяснения в отношении переходного периода в рамках процедуры приведения регистрационных досье ЛП в соответствии с актами ЕАЭС Главное выделено в конце письма Актуальным сроком действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов выданных в соответствии с законодательством государств членов считать запись в Государственном реестре лекарственных средств При рассмотрении заявок заказчики могут руководствоваться вышеуказанными правилами Препараты которые выпущены в оборот до истечения срока действия РУ и могут обращаться после такового до окончания срока годности останутся для целей госзакупок в серой зоне Документ письмо Министерства здравоохранения РФ от 29 01 2026 25 6 894 zakupki44fz ru download minzdrav informac pismo po perehodnomu periodu vsem subektam plyus 353 Источник ТГ канал Алексея Федорова t me tenders med 156 Подписывайся на полезный канал о госзакупках t me zak44fz

Минздрав разъяснил правила переходного периода за который производители лекарств должны привести регистрационные досье в соответствие с едиными требованиями Евразийского экономического союза Срок действия регистрационных удостоверений РУ лекарств не прошедших процедуру приведения к нормам ЕАЭС автоматически продлевается до 1 января 2027 года при условии введения препарата в гражданский оборот в России в течение не менее 3 последних календарных лет по состоянию на 1 декабря 2025 года Ведомство выделило три сценария если заявление подано до 31 декабря 2025 года но процедура не завершена то в ГРЛС будет указан статус РУ Действующий Заявитель имеет возможность завершить процедуру в течение сроков установленных законодательством если процедура приведения в соответствие с правом ЕАЭС завершена то ранее выданное по национальным правилам РУ в ГРЛС будет иметь статус ЕАЭС Письмо Минздрава России от 29 01 2026 25 6 894