FDA вводит черное предупреждение для вакцин от COVID-19

Предупреждение в виде черной рамки будет размещать на вакцинах от COVID 19 управление по санитарному надзору США FDA сообщило CNN со ссылкой на источники Предупреждение в черной рамке это наиболее строгая мера предосторожности при применении рецептурных препаратов обычно используется для информирования о возможных побочных реакциях которые могут привести к смерти или серьезным травмам Пока неясно будет ли предупреждение применяться только к мРНК вакцинам в США это Pfizer и Moderna или же ко всем вакцинам от COVID 19 и ко всем возрастным группам По данным Bloomberg в настоящее время FDA расследует воздействие вакцин от COVID 19 на смертность среди взрослых пациентов Freepik Telegram Max

CNN пишет что американский регулятор FDA намерен потребовать самой жесткой маркировки для вакцин COVID black box warning предупреждение о самых серьезных рисках для здоровья которое размещается на упаковках как правило в черной рамке Стратегическая география

СМИ FDA может разместить указание в черной рамке на вакцинах от COVID 19 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США FDA рассматривает возможность введения наиболее строгого предупреждения черной рамки для вакцин против COVID 19 сообщают источники CNN знакомые с планами регулятора По данным СМИ инициатором потенциального пересмотра маркировки выступает директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA Винай Прасад Черная рамка используется для препаратов побочные эффекты которых могут привести к тяжелым последствиям для здоровья или смерти и размещается на упаковке в виде выделенного блока с предупреждением Пока FDA не подтвердило введение маркировки для вакцин однако обсуждение мер свидетельствует о пересмотре регуляторного подхода к препаратам в условиях новой политики Министерства здравоохранения и социальных служб США HHS Глава ведомства Роберт Ф Кеннеди младший неоднократно негативно высказывался о влиянии вакцин несмотря на большое число опровержений в крупных научных исследованиях Ранее регулятор принял решение сократить грантовое финансирование на 500 млн для проектов связанных с мРНК вакцинами В министерстве заявили что такие препараты не обеспечивают достаточной защиты от инфекций верхних дыхательных путей включая COVID 19 и грипп