Фармпроизводители призывают к смягчению требований локализации субстанций перед госзакупками

Фармпроизводители просят не ужесточать требования к глубине локализации синтеза субстанций С 1 января 2026 года в России должен заработать механизм второй лишний при госзакупках лекарств Он предполагает что приоритет получает заявка компании которая предложит поставить препарат локализованный в странах ЕАЭС по полному циклу В ассоциации Лекмедобращение полагают что производителям будет невыгодно локализовывать субстанции некоторых групп препаратов Среди них лекарства против ВИЧ тенофовир и элсульфавирин а также антибиотик линезолид и эрибулин для лечения рака молочной железы Ассоциация предлагает Минпромторгу скорректировать формулировки в методрекомендациях Пока они выглядят не до конца проработанными и скорее препятствуют чем способствуют локализации синтеза активных фармацевтических субстанций Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов отмечает что позиция Минпромторга позволяет отсечь псевдопроизводителей тех кто планирует ограничиться при локализации субстанции простейшими операциями но при этом рассчитывает на полный пакет преференций Подпишитесь на Ведомости

Фармкомпании просят не ужесточать требования к глубине локализации синтеза АФС Российские фармпроизводители предупреждают слишком жесткие требования к локализации активных фармацевтических субстанций АФС могут обернуться парадоксом Формально цель государства лекарственный суверенитет и полный цикл производства стратегически значимых препаратов в ЕАЭС На практике же часть сложных молекул рискует так и остаться импортной а отдельные препараты не появиться в отечественном производстве вовсе Ассоциация Лекмедобращение объединяющая производителей лекарств и медизделий направила в Минпромторг второе за осень письмо с критикой проекта методических рекомендаций по оценке технологических процессов производства лекарств Этот документ должен стать основой для применения механизма второй лишний и определения считается ли субстанция действительно локализованной в странах ЕАЭС Правило второй лишний это приоритет для российских и ЕАЭС производителей в госзакупках Если на тендер выходит хотя бы один поставщик препарата локализованного по полному циклу включая производство АФС заявки иностранных поставщиков могут быть отклонены Для стратегически значимых лекарств СЗЛС предполагается более жесткий режим поддержки включая ценовые преференции и приоритет в закупках