Минпромторг представил порядок получения документов о локализации фармацевтического производства в ЕАЭС

Порядок выдачи документов об уровне локализации производства препарата в ЕАЭС разработал Минпромторг Свидетельства можно будет получить через Госуслуги Подробнее clck ru 3PWrxr Фармвестник Регуляторика

Минпромторг подготовил порядок выдачи сертификата о стадиях производства лекарств в ЕАЭС Регулятор представил проект постановления правительства определяющий правила оформления документа подтверждающего технологические этапы производства лекарственных средств на территории ЕАЭС Новый порядок должен заработать с 1 января 2026 года а сам документ будет действовать три года Ведомство уточняет что подача заявлений будет осуществляться через портал госуслуг В документе необходимо будет указать стадии производства в зависимости от вида субстанции или препарата Рассмотрение заявки может быть приостановлено или возвращено при выявлении ошибок в поданных материалах

Фармпроизводителям объяснили как получить документы об уровне локализации лекарств в ЕАЭС С 1 января 2026 года в России начнёт действовать балльная система оценки уровня локализации производства в фармацевтической отрасли Чтобы считаться российской и получать плюшки от государства продукция должна будет набрать более 50 баллов Минпромторг разработал порядок выдачи документов подтверждающих стадии производства на территории Евразийского экономического союза Проект приказа проходит общественное обсуждение до 16 октября Главное заявления с указанными в них стадиями технологического процесса в соответствии с перечнем из приложения к приказу можно будет подать через Госуслуги выдача документа будет производиться в соответствии с административным регламентом Минпромторга срок действия документа три года рассмотрение заявления поставят на паузу на срок до 15 дней если в нём есть номер электронного документа из системы мониторинга маркированных товаров который содержит более одного материального баланса этот срок приплюсуют к общему сроку оказания услуги заявителю откажут в рассмотрении документов если прикреплённые через Госуслуги файлы будут с техническими ошибками или повреждены Без рецепта

Проект приложения к Правилам GMP ЕАЭС Требования к производству стерильных лекарственных средств завершил все необходимые процедуры рассмотрения В Евразийской экономической комиссии надеются что в начале 2026 года обновленный документ будет принят Подробнее clck ru 3PXNRZ Фармвестник Производство