Минпромторг представил порядок получения документов о локализации фармацевтического производства в ЕАЭС

Порядок выдачи документов об уровне локализации производства препарата в ЕАЭС разработал Минпромторг Свидетельства можно будет получить через Госуслуги Подробнее clck ru 3PWrxr Фармвестник Регуляторика

Минпромторг подготовил порядок выдачи сертификата о стадиях производства лекарств в ЕАЭС Регулятор представил проект постановления правительства определяющий правила оформления документа подтверждающего технологические этапы производства лекарственных средств на территории ЕАЭС Новый порядок должен заработать с 1 января 2026 года а сам документ будет действовать три года Ведомство уточняет что подача заявлений будет осуществляться через портал госуслуг В документе необходимо будет указать стадии производства в зависимости от вида субстанции или препарата Рассмотрение заявки может быть приостановлено или возвращено при выявлении ошибок в поданных материалах

Минпромторг вводит порядок подтверждения стадий производства лекарств в ЕАЭС Минпромторг РФ разработал проект постановления о порядке выдачи документа фиксирующего стадии технологического процесса производства лекарственных средств на территории ЕАЭС В случае утверждения документ вступит в силу 1 января 2026 года Что важно документ будет выдаваться по административному регламенту через портал Госуслуги срок действия 3 года при подаче нужно указывать стадии производства по установленному перечню различаются для химсинтеза биологических препаратов растительных животного происхождения и др возможна приостановка рассмотрения до 15 рабочих дней при ошибках в номере или возврат при технических сбоях в документах Этот документ связан с новой программой субсидирования российских фармразработчиков Уже в 2027 году на поддержку инновационных препаратов планируется выделить 1 млрд руб до 250 млн руб на проект Условие в течение трёх лет после вывода продукта на рынок компания должна показать выручку минимум в 2 раза больше полученной поддержки Документ Источник

Свидетельства о локализации фармпродукции три года действия и подача через Госуслуги Минпромторг России подготовил порядок выдачи документов подтверждающих стадии технологического процесса производства лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза Проект приказа вынесен на общественное обсуждение до 16 октября Заявления будут подаваться через портал Госуслуги В них необходимо указывать стадии технологического процесса в соответствии с перечнем приведённым в приложении к приказу Форма документа и регламент оказания услуги также закреплены в проекте Срок действия документа составит три года При этом предусмотрены основания для приостановки и возврата заявлений рассмотрение приостанавливается до 15 рабочих дней если номер электронного документа из системы мониторинга маркированных товаров содержит более одного материального баланса этот срок не входит в общий срок оказания услуги заявление вернут без рассмотрения если прикреплённые через Госуслуги файлы повреждены или содержат технические ошибки Новый порядок напрямую связан с постановлением Правительства РФ 1392 от 10 09 2025 которым в систему постановления 719 введена балльная система локализации фармацевтической продукции С 1 января 2026 года уровень локализации будет оцениваться по бальной шкале для признания производителя российским и получения доступа к господдержке необходимо набрать более 50 баллов Таким образом приказ Минпромторга станет инструментом для подтверждения стадий производства и получения баллов при расчёте уровня локализации что напрямую повлияет на участие компаний в государственных закупках и мерах поддержки Документ ID проекта 01 02 10 25 00160818 ЗаконыИзаконопроекты

Фармпроизводителям объяснили как получить документы об уровне локализации лекарств в ЕАЭС С 1 января 2026 года в России начнёт действовать балльная система оценки уровня локализации производства в фармацевтической отрасли Чтобы считаться российской и получать плюшки от государства продукция должна будет набрать более 50 баллов Минпромторг разработал порядок выдачи документов подтверждающих стадии производства на территории Евразийского экономического союза Проект приказа проходит общественное обсуждение до 16 октября Главное заявления с указанными в них стадиями технологического процесса в соответствии с перечнем из приложения к приказу можно будет подать через Госуслуги выдача документа будет производиться в соответствии с административным регламентом Минпромторга срок действия документа три года рассмотрение заявления поставят на паузу на срок до 15 дней если в нём есть номер электронного документа из системы мониторинга маркированных товаров который содержит более одного материального баланса этот срок приплюсуют к общему сроку оказания услуги заявителю откажут в рассмотрении документов если прикреплённые через Госуслуги файлы будут с техническими ошибками или повреждены Без рецепта

Проект приложения к Правилам GMP ЕАЭС Требования к производству стерильных лекарственных средств завершил все необходимые процедуры рассмотрения В Евразийской экономической комиссии надеются что в начале 2026 года обновленный документ будет принят Подробнее clck ru 3PXNRZ Фармвестник Производство

Фармацевтическая продукция в России со следующего года будет оцениваться по балльной системе для определения уровня локализации Соответствующее постановление 1392 утвердило правительство С 1 января 2026 года также вступит в силу новый порядок подтверждения локализации медицинских изделий и технических средств реабилитации Чтобы включить свои изделия в реестр российской промышленной продукции компаниям потребуется набрать достаточное количество локализационных баллов Это призвано стимулировать спрос на отечественные разработки в области сырья