Росздравнадзор внедряет автоматизированную передачу данных о медицинских изделиях с ИИ

Росздравнадзор разработал правила автоматизированной передачи данных о работе медицинских изделий с искусственным интеллектом. В частности, службу интересует информация об ошибках при работе таких программ. Подробнее: #Медвестник #Технологии #Организация_здравоохранения

Росздравнадзор автоматизирует сбор данных медицинского искусственного интеллекта 1 июля. / Парламентская Газета /. Росздравнадзор подготовил проект приказа о порядке автоматизированной передачи данных о работе медицинских изделий с искусственным интеллектом ИИ . Соответствующий документ опубликован федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Передаваемая информация включает данные о регистрационном удостоверении медизделия с ИИ; версию программы и область ее применения; информацию о количестве обработанных исследований; данные, идентифицирующие медорганизацию — пользователя программного обеспечения с ИИ. Медорганизации имеют право ежемесячно предоставлять эту информацию. Автоматизированное направление данных возможно при подключении медизделий к специальному программному интерфейсу Росздравнадзора.

Росздравнадзор предложил фиксировать ошибки медизделий с ИИ 2 июля. / VADEMECUM /. Росздравнадзор разработал проект Порядка передачи информации об обрабатываемых данных и результатах действий медицинского программного обеспечения с применением искусственного интеллекта ИИ . Сведения будут фиксироваться в автоматизированной информационной системе АИС ведомства. В случае утверждения приказ будет действовать до 31 декабря 2025 года. Согласно проекту, регионы, в которых используются медизделия с технологиями ИИ, вправе ежемесячно направлять данные о работе таких технологий в АИС «Росздравнадзор». Информация о доступе к платформе будет размещена на официальном сайте ведомства. После получения доступа в личный кабинет системы субъекты должны осуществить подключение медизделий к программному интерфейсу, который обеспечивает автоматическую передачу информации. Информация будет включать в себя наименование медизделия, номер и дату РУ, область применения, данные о периоде, за который предоставляется информация, количество обработанных исследований, результаты действия медизделия, а также данные о количестве ошибок сетевых и возникших при обработке исследований . Кроме того, в АИС отразится ИНН медучреждения или его уникальный идентификатор OID. В марте 2025 года Минздрав РФ утвердил Кодекс этики применения ИИ в сфере охраны здоровья. Основной задачей документа заявлено определение прав и обязанностей субъектов ИИ, а также механизмов регулирования применения кодекса.

#цифровизация #ИИ Росздравнадзор подготовил проект приказа об автоматизации передачи данных о системах искусственного интеллекта ИИ для здравоохранения Соответствующий документ опубликован федеральном портале проектов нормативных правовых актов, передает Telegram-канал Мурашко по коже. Ссылок на нормативку в посте канала и популярных СМИ нет. Согласно проекту, передаваемая информация включает данные о регистрационном удостоверении медизделия с ИИ; версию программы и область ее применения; информацию о количестве обработанных исследований; данные, идентифицирующие медорганизацию — пользователя программного обеспечения с ИИ. Медорганизации имеют право ежемесячно предоставлять эту информацию. Автоматизированное направление данных возможно при подключении медизделий к специальному программному интерфейсу Росздравнадзора. Если вы нашли ссылку на проект приказа, добавьте в комментариях, пожалуйста.

Росздравнадзор предложил собирать информацию об обрабатываемых данных и результатах действий медизделий с искусственным интеллектом ИИ Сведения будут поступать в автоматизированную информсистему АИС ведомства. В соответствии с проектом приказа Росздравнадзора субъекты обращения медизделий с ИИ вправе направлять информацию ежемесячно. Они также смогут получить доступ в личный кабинет АИС и подключить медизделия с ИИ к программному интерфейсу для автоматизированной передачи сведений. В список передаваемой информации, в частности, входят: - наименование медизделия с ИИ, номер и дата регистрационного удостоверения; - область применения ПО и его версия; - сведения о числе обработанных исследований или объектов; - данные об ошибках сетевых и возникших при обработке исследований или объектов .

⏺Росздравнадзор подготовил проект приказа о порядке автоматизированной передачи данных о работе медицинских изделий с искусственным интеллектом ИИ . Передаваемая информация включает данные о регистрационном удостоверении медизделия с ИИ, версию программы и область ее применения и информацию о количестве обработанных исследований. Медорганизации имеют право ежемесячно предоставлять эту информацию. Автоматизированное направление данных возможно при подключении медизделий к специальному программному интерфейсу Росздравнадзора. Подписаться на «Парламентскую газету»

Росздравнадзор подготовил проект приказа о порядке автоматизированной передачи данных о работе медицинских изделий с искусственным интеллектом ИИ . Соответствующий документ опубликован федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Передаваемая информация включает данные о регистрационном удостоверении медизделия с ИИ; версию программы и область ее применения; информацию о количестве обработанных исследований; данные, идентифицирующие медорганизацию — пользователя программного обеспечения с ИИ. Медорганизации имеют право ежемесячно предоставлять эту информацию. Автоматизированное направление данных возможно при подключении медизделий к специальному программному интерфейсу Росздравнадзора.

Росздравнадзор разработал порядок передачи данных о программном обеспечении с технологиями искусственного интеллекта, которое является медизделием, в информационную систему Росздравнадзора. В ней нужно будет указывать в том числе данные об ошибках, которые возникают при работе такого медизделия. Подробнее: #Фармвестник #Регуляторика

Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ 2 июля. / Фармацевтический Вестник /. Росздравнадзор разработал порядок передачи данных о программном обеспечении с технологиями искусственного интеллекта, которое является медизделием, в информационную систему Росздравнадзора. В ней нужно будет указывать в том числе данные об ошибках, которые возникают при работе такого медизделия. Росздравнадзор намерен утвердить Порядок передачи в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора информации об обрабатываемых данных, результатах действий программного обеспечения ПО с применением технологий искусственного интеллекта ИИ , являющегося медицинским изделием. Проект приказа проходит общественное обсуждение до 15 июля. Согласно документу, субъекты обращения ПО с ИИ, являющегося медизделием, могут ежемесячно направлять информацию об обрабатываемых данных и результатах действий в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора. Информация о способе получения доступа в АИС «Росздравнадзор» размещается на официальном сайте в разделе «Сервисы». Информация об обрабатываемых данных, результатах действий ПО-медизделия с технологиями ИИ, включает: наименование медизделия, номер и дата регистрационного удостоверения; информацию о версии такого медизделия; область применения тип решения ; данные о периоде, за который предоставляется информация; информацию о количестве обработанных исследований или объектов с использованием медизделия; данные о результатах действия медизделия в указанный период; данные о количестве ошибок; идентификационный номер налогоплательщика медорганизации или ее уникальный идентификатор в OID Object Identifier .