2 июля, 17:20

Росздравнадзор внедряет автоматизированную передачу данных о медицинских изделиях с ИИ

Медвестник
Медвестник
Росздравнадзор разработал правила автоматизированной передачи данных о работе медицинских изделий с искусственным интеллектом. В частности, службу интересует информация об ошибках при работе таких программ. Подробнее: #Медвестник #Технологии #Организация_здравоохранения
⏺Росздравнадзор подготовил проект приказа о порядке автоматизированной передачи данных о работе медицинских изделий с искусственным интеллектом  ИИ .   Передаваемая информация включает данные о регистрационном удостоверении медизделия с ИИ, версию программы и область ее применения и информацию о количестве обработанных исследований.  Медорганизации имеют право ежемесячно предоставлять эту информацию. Автоматизированное направление данных возможно при подключении медизделий к специальному программному интерфейсу Росздравнадзора.    Подписаться на «Парламентскую газету»
Парламентская газета
Парламентская газета
⏺Росздравнадзор подготовил проект приказа о порядке автоматизированной передачи данных о работе медицинских изделий с искусственным интеллектом ИИ . Передаваемая информация включает данные о регистрационном удостоверении медизделия с ИИ, версию программы и область ее применения и информацию о количестве обработанных исследований. Медорганизации имеют право ежемесячно предоставлять эту информацию. Автоматизированное направление данных возможно при подключении медизделий к специальному программному интерфейсу Росздравнадзора. Подписаться на «Парламентскую газету»
Росздравнадзор подготовил проект приказа о порядке автоматизированной передачи данных о работе медицинских изделий с искусственным интеллектом  ИИ . Соответствующий документ опубликован федеральном портале проектов нормативных правовых актов.  Передаваемая информация включает данные о регистрационном удостоверении медизделия с ИИ; версию программы и область ее применения; информацию о количестве обработанных исследований; данные, идентифицирующие медорганизацию — пользователя программного обеспечения с ИИ.  Медорганизации имеют право ежемесячно предоставлять эту информацию. Автоматизированное направление данных возможно при подключении медизделий к специальному программному интерфейсу Росздравнадзора.
Мурашко по коже 🩺🏥
Мурашко по коже 🩺🏥
Росздравнадзор подготовил проект приказа о порядке автоматизированной передачи данных о работе медицинских изделий с искусственным интеллектом ИИ . Соответствующий документ опубликован федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Передаваемая информация включает данные о регистрационном удостоверении медизделия с ИИ; версию программы и область ее применения; информацию о количестве обработанных исследований; данные, идентифицирующие медорганизацию — пользователя программного обеспечения с ИИ. Медорганизации имеют право ежемесячно предоставлять эту информацию. Автоматизированное направление данных возможно при подключении медизделий к специальному программному интерфейсу Росздравнадзора.
Фармвестник
Фармвестник
Росздравнадзор разработал порядок передачи данных о программном обеспечении с технологиями искусственного интеллекта, которое является медизделием, в информационную систему Росздравнадзора. В ней нужно будет указывать в том числе данные об ошибках, которые возникают при работе такого медизделия. Подробнее: #Фармвестник #Регуляторика
Новости Росздравнадзора
Новости Росздравнадзора
Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ 2 июля. / Фармацевтический Вестник /. Росздравнадзор разработал порядок передачи данных о программном обеспечении с технологиями искусственного интеллекта, которое является медизделием, в информационную систему Росздравнадзора. В ней нужно будет указывать в том числе данные об ошибках, которые возникают при работе такого медизделия. Росздравнадзор намерен утвердить Порядок передачи в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора информации об обрабатываемых данных, результатах действий программного обеспечения ПО с применением технологий искусственного интеллекта ИИ , являющегося медицинским изделием. Проект приказа проходит общественное обсуждение до 15 июля. Согласно документу, субъекты обращения ПО с ИИ, являющегося медизделием, могут ежемесячно направлять информацию об обрабатываемых данных и результатах действий в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора. Информация о способе получения доступа в АИС «Росздравнадзор» размещается на официальном сайте в разделе «Сервисы». Информация об обрабатываемых данных, результатах действий ПО-медизделия с технологиями ИИ, включает: наименование медизделия, номер и дата регистрационного удостоверения; информацию о версии такого медизделия; область применения тип решения ; данные о периоде, за который предоставляется информация; информацию о количестве обработанных исследований или объектов с использованием медизделия; данные о результатах действия медизделия в указанный период; данные о количестве ошибок; идентификационный номер налогоплательщика медорганизации или ее уникальный идентификатор в OID Object Identifier .
Ежедневные покупки становятся приятнее, когда платишь меньше за то, что любишь.
skidmarket.ru
skidmarket.ru
Ежедневные покупки становятся приятнее, когда платишь меньше за то, что любишь.
Новости Росздравнадзора
Новости Росздравнадзора
Росздравнадзор автоматизирует сбор данных медицинского искусственного интеллекта 1 июля. / Парламентская Газета /. Росздравнадзор подготовил проект приказа о порядке автоматизированной передачи данных о работе медицинских изделий с искусственным интеллектом ИИ . Соответствующий документ опубликован федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Передаваемая информация включает данные о регистрационном удостоверении медизделия с ИИ; версию программы и область ее применения; информацию о количестве обработанных исследований; данные, идентифицирующие медорганизацию — пользователя программного обеспечения с ИИ. Медорганизации имеют право ежемесячно предоставлять эту информацию. Автоматизированное направление данных возможно при подключении медизделий к специальному программному интерфейсу Росздравнадзора.
Новости Росздравнадзора
Новости Росздравнадзора
Росздравнадзор предложил фиксировать ошибки медизделий с ИИ 2 июля. / VADEMECUM /. Росздравнадзор разработал проект Порядка передачи информации об обрабатываемых данных и результатах действий медицинского программного обеспечения с применением искусственного интеллекта ИИ . Сведения будут фиксироваться в автоматизированной информационной системе АИС ведомства. В случае утверждения приказ будет действовать до 31 декабря 2025 года. Согласно проекту, регионы, в которых используются медизделия с технологиями ИИ, вправе ежемесячно направлять данные о работе таких технологий в АИС «Росздравнадзор». Информация о доступе к платформе будет размещена на официальном сайте ведомства. После получения доступа в личный кабинет системы субъекты должны осуществить подключение медизделий к программному интерфейсу, который обеспечивает автоматическую передачу информации. Информация будет включать в себя наименование медизделия, номер и дату РУ, область применения, данные о периоде, за который предоставляется информация, количество обработанных исследований, результаты действия медизделия, а также данные о количестве ошибок сетевых и возникших при обработке исследований . Кроме того, в АИС отразится ИНН медучреждения или его уникальный идентификатор OID. В марте 2025 года Минздрав РФ утвердил Кодекс этики применения ИИ в сфере охраны здоровья. Основной задачей документа заявлено определение прав и обязанностей субъектов ИИ, а также механизмов регулирования применения кодекса.
Medical Ксю
Medical Ксю
#цифровизация #ИИ Росздравнадзор подготовил проект приказа об автоматизации передачи данных о системах искусственного интеллекта ИИ для здравоохранения Соответствующий документ опубликован федеральном портале проектов нормативных правовых актов, передает Telegram-канал Мурашко по коже. Ссылок на нормативку в посте канала и популярных СМИ нет. Согласно проекту, передаваемая информация включает данные о регистрационном удостоверении медизделия с ИИ; версию программы и область ее применения; информацию о количестве обработанных исследований; данные, идентифицирующие медорганизацию — пользователя программного обеспечения с ИИ. Медорганизации имеют право ежемесячно предоставлять эту информацию. Автоматизированное направление данных возможно при подключении медизделий к специальному программному интерфейсу Росздравнадзора. Если вы нашли ссылку на проект приказа, добавьте в комментариях, пожалуйста.
ИТ в Медицине
ИТ в Медицине
Росздравнадзор предложил собирать информацию об обрабатываемых данных и результатах действий медизделий с искусственным интеллектом ИИ Сведения будут поступать в автоматизированную информсистему АИС ведомства. В соответствии с проектом приказа Росздравнадзора субъекты обращения медизделий с ИИ вправе направлять информацию ежемесячно. Они также смогут получить доступ в личный кабинет АИС и подключить медизделия с ИИ к программному интерфейсу для автоматизированной передачи сведений. В список передаваемой информации, в частности, входят: - наименование медизделия с ИИ, номер и дата регистрационного удостоверения; - область применения ПО и его версия; - сведения о числе обработанных исследований или объектов; - данные об ошибках сетевых и возникших при обработке исследований или объектов .