Правительство продлевает эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций до августа 2025 года

Эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для производства лекарственных средств для медицинского применения, продлен до 31 августа 2025 года, — Минпромторг РФ. Соответствующее постановление правительства РФ подписано и опубликовано на официальном портале правовой информации.

‍ До 31 августа 2025 года продлен эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для производства лекарственных средств для медицинского применения. #Правительство #прослеживаемость #эксперимент #лекарства #торговлябезграниц #tradewithoutborders #экспорт #импорт #Россия #ВЭД #таможня ____ Торговля без границ Экспорт Вашей продукции Решение любых вопросов ВЭД

Кабмин еще на два месяца продлил эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций — он должен был завершиться 30 июня, но теперь будет продлен до 31 августа Документ размещен на портале правовой информации. Изменения вносятся в постановление от 22 декабря 2023 года №2261, которое определяет срок завершения эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства. Пилотный проект был запущен 29 декабря 2023 года. Производители фармацевтических субстанции передают данные о поступившем сырье и выпущенной готовой продукции в систему маркировки «Честный знак». Затем эти данные попадают в специальную подсистему и верифицируются с помощью данных Росздравнадзора и других уполномоченных ведомств. Таким образом, апробируется система прослеживаемости всех стадий технологического процесса производства лекарственных средств — согласно концепции, это позволяет подтвердить их подлинность и безопасность. Изначально предполагалось, что эксперимент продлится до 31 декабря 2024-го. Но его продлили еще на полгода — до 30 июня 2025. Согласно планам Минпромторга, полноценный запуск системы должен был быть синхронизирован с запуском механизма «второй лишний». Согласно пояснительной записке проекта, разработанного Минпромторгом, необходимость продлить эксперимент до 31 августа обусловлена тем, что нужно обеспечить взаимодействие с информационными системами федеральных органов исполнительной власти, а также протестировать систему при участии представителей фармацевтической отрасли «с учетом специфики технологических процессов при синтезе активных фармацевтических субстанций». В документе отмечалось, что «продолжается установление информационного обмена ‎с федеральной государственной информационной системой в области ветеринарии. Также автоматизированной информационной системой Росздравнадзора устанавливается возможность взаимодействия через метод restAPI с подсистемой ведения единого реестра зарегистрированных ЛС Евразийского экономического союза для медицинского применения». Провайдером системы выступает «Оператор-ЦРПТ». В проекте участвуют Минздрав, Минцифры, Росздравнадзор, ФСБ, ФНС и ФТС.

Минпромторг разработал правила предоставления данных в систему мониторинга происхождения лекарств Документ размещен на федеральном портале проектов нормативных актов. Он утверждает правила добровольного предоставления в информационную систему мониторинга данных для подтверждения страны происхождения ЛС, подлежащих обязательной маркировке. В пояснительной записке указывается, что документ разработан в соответствии с постановлением правительства ‎от 22 декабря 2023 года №2261, который запустил в стране эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций. В рамках эксперимента апробируется специальная автоматизированная система. Закончиться эксперимент должен был 30 июня, но недавно кабмин продлил его до 31 августа. «Проект постановления разработан в рамках эксперимента, в том числе учетом специфики технологических процессов при синтезе активных фармацевтических субстанций», — отмечается в записке. Внесение данных в информационную систему мониторинга страны происхождения ЛС будет происходить ‎на добровольной основе. Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, которые занимаются производством и оборотом ЛС, необходимо зарегистрироваться в системе до 1 сентября 2025 года. Проект определяет: порядок добровольного внесения участниками и участниками оборота исходных материалов в информационную систему мониторинга сведений об исходных материалах, которые нужны для производства ЛС порядок обработки этих данных порядок регистрации участников и участников оборота исходных материалов порядок информационного обмена системы с федеральными информационными системами, единым реестром зарегистрированных ЛС ЕАЭС порядок применения системы для обеспечения проверок сведений и другое.

Умный помощник, который всегда под рукой

Эксперимент по прослеживаемости сырья для препаратов продлили Правительство РФ утвердило разработанное Минпромторгом постановление о продлении с 30 июня до 31 августа 2025 года эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства. Среди причин такого решения – необходимость донастройки системы взаимодействия участников эксперимента с информационными системами федеральных органов исполнительной власти, а также апробация различных информсистем при участии представителей фармотрасли с учетом специфики технологических процессов при синтезе активных фармсубстанций.

Срок окончания эксперимента по прослеживаемости лекарств и сырья, используемого для их производства, продлили до 31 августа. Предполагалось, что система заработает вместе с запуском механизма «второй лишний». Подробнее: #Фармвестник #Регуляторика

До 31 августа 2025 года продлен эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для производства лекарственных средств для медицинского применения. #Правительство #лекарства #прослеживаемость #эксперимент

Срок окончания эксперимента по прослеживаемости лекарств и сырья, используемого для их производства, продлили до 31 августа. Предполагалось, что система заработает вместе с запуском механизма «второй лишний».

Продление эксперимента с фармсубстанциями Правительство решило не торопиться с итогами и вновь продлило эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций. Участие принимают десятки фарморганизаций, а проверки охватывают серии международных непатентованных наименований. Любое несоответствие в одной операции — и подтверждение всей серии тут же аннулируется. Система интегрирована с механизмом, который позволяет подтверждать производство и получать преимущества при государственных закупках. Эксперимент стартовал в конце прошлого года и уже продлевался ранее. Теперь участникам снова предстоит доказывать прозрачность своих операций, ведь на кону не только репутация, но и доступ к госзаказам. #правительство #эксперимент #прослеживаемость #фармсубстанции #производство #УмныйДоктор

Главное за 1 июля Проблемы с регистрацией Минздрав планирует отложить срок вступления в силу отдельных пунктов правительственного постановления № 1684 от 30.11.2024 о новых правилах государственной регистрации медицинских изделий еще на год. Помогут с настройками Росздравнадзор разработал правила автоматизированной передачи данных о работе медицинских изделий с искусственным интеллектом. В частности, службу интересует информация об ошибках при работе таких программ. Сырье по осени считают Срок окончания эксперимента по прослеживаемости фармусбстанций продлили до 31 августа. Предполагалось, что система заработает вместе с запуском механизма «второй лишний». Сложить в корзину Россияне стали лучше относиться к покупке лекарств на маркетплейсах +29% . Гарантия подлинности рецептурных препаратов при этом важна 39% опрошенных. Кто стал лидером среди маркетплейсов, используемых для покупки лекарств?