Обсуждение защиты патентов и ответственности за злоупотребления на ПМЭФ

На сессии «Интеллектуальная собственность в фармацевтике» обсудили вопросы защиты патентов и интеллектуальной собственности. В своем выступлении отметила, что принудительное лицензирование — исключительная мера, разрешающая местной компании производить запатентованный продукт или воспроизводить технологический процесс без согласия владельца оригинального патента. Это общемировой тренд, не мы его изобрели. Каждое государство таким способом защищает своих пациентов от монополизации. Разумеется, нужно следить за тем, чтобы при использовании механизма принудительного лицензирования не было злоупотреблений и безосновательных решений. В Индии, например, веерное принудительное лицензирование привело к тому, что производители оригинальных препаратов просто не регистрируют там свои продукты. Также напомнила о существовании положения «Болар» — механизма, который появился в США в 1984 году. Согласно нему использование запатентованного лекарственного препарата исключительно в целях исследования и эксперимента, без коммерциализации, не является нарушением исключительных прав. Все государства-члены Всемирной торговой организации ВТО интегрировали в свои правовые системы отношение к этому правилу. Россия поддержала это положение. Также заявила о необходимости бороться с таким явлением, как «вечнозеленый» патент. Эта практика также пришла из США. В последние годы многие государства приняли жесткие меры по ограничению таких злоупотреблений. В США в этом плане самое строгое законодательство, предусматривающее не только огромные штрафы за «озеленение», но и внушительные сроки лишения свободы. Там такие действия относят к категории преступлений против государства. В России пока нет эффективной практики противодействия этому явлению.

За последние полтора года аннулированы десятки патентов крупнейших фармкомпаний Около 30 патентов бигфармы аннулировали за полтора года. Всё это время лекарства продавались втридорога. Что значит для рынка и для страны монополия, основанная на невалидном патенте, и какую ответственность должны нести производители? Сегодня на ПМЭФ Основатель и Председатель Совета директоров ПАО «ПРОМОМЕД» Пётр Белый вместе с коллегами разбирали важные вопросы о патентах и справедливой конкуренции.

На сессии #ПМЭФ25 по патентной политике в фарминдустрии обсуждали конкретный пример - исчезновение с рынка жизненно важного зарубежного препарата. Люди остались без терапии. Благодаря отечественному препарату из Мордовии, производства компании «Промомед», миллионы пациентов вновь получили лечение. Важно, чтобы у нашей фарминдустрии были и стимулы, и защита, и равная ответственность всех участников рынка. Предложили вынести этот вопрос на Совет по интеллектуальной собственности - навести порядок, чтобы лекарства были доступны, а у наших компаний появилась мотивация создавать новые препараты. Защищаем интересы фармпредприятий, выводящих импортозамещающие жизненно важные препараты на рынок страны. #ЛекарственнаяБезопасность

Эпидемия Covid-19, трансформация мировой экономики, санкционное давление стали стимулом развития новых технологий в России. Поговорили об этом на сессии «Патентные вопросы в фармацевтической индустрии: вызовы и возможности». Зачастую иностранные фармгиганты идут на различные уловки, чтобы отсрочить появление дженериков. В том числе, используется пришедшая из США схема «вечнозеленый патент» - Производители незначительно модифицируют уже известные формулы, патентуя один и тот же продукт, уже защищенный более ранними патентами. В результате, пациенты оказываются, по сути, в беззащитном состоянии, теряя доступ к жизненно необходимым лекарствам. При этом монополизирующие компании под прикрытием патентов не несут за такие монополизирующие действия никакой ответственности. Главная задача государства — защищать своих граждан. В 2021 году мы оказались в новой реальности в связи с пандемией, а затем произошли серьезные политические и экономические изменения, которые подтолкнули нас к быстрым мерам. В течение последних двух лет Комитет Госдумы по защите конкуренции занимается подготовкой инициатив в области патентного права. Причина споров по интеллектуальной собственности состоит в том, что наша правовая система позволяет злоупотреблять правом. Поэтому необходимы изменения в российское патентное законодательство для исключения возможности патентования лекарственных препаратов с незначительными изменениями без выраженного дополнительного клинического эффекта и ряд других. Но, главное, позиция всех органов власти в этом вопросе едина. Убеждена также, что нужно поднять вопрос о положении «Болар» на законодательном уровне.

Умный помощник, который всегда под рукой

#ПМЭФ2025 Заместитель Министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев о патентовании в фарминдустрии: Интеллектуальная собственность связана с вопросами, которые были сформированы ростом потенциала отечественного фармацевтического производителя. Регистрации первых дженериков были редкими эпизодами. Сегодня отечественная индустрия способна делать практически весь ассортимент лекарственных средств. Именно поэтому благодаря нацпроектам «Фарма 2020», «Фарма 2030» встал вопрос интеллектуальной собственности, как ее защищать. Рынок без патентов - недвижимый, где нет инициативы вывода воспроизведенных лекарственных препаратов на рынок. Конкуренция патентов, конкуренция за место первого дженерика - это драйвер развития.

Выступая на ПМЭФ, основатель фармацевтической компании «ПРОМОМЕД» Петр Белый, предложил ввести ответственность за злоупотребление патентным правом. По его словам, если производителя генерика штрафуют за нарушение патента, то и неоправданная монополия оригинатора, чей патент будет впоследствии аннулирован как необоснованный, должен нести симметричную ответственность. Подобные санкции давно работают в «зрелых» патентных системах. Белый добавил, что за последние 2,5 года более 30 иностранных патентов на лекарства были аннулированы, и в то же время локальные компании вывели инновационные препараты и вакцины быстрее глобальных конкурентов.

За неоправданную монополию необходимо предусмотреть ответственность оригинатора препарата, заявил основатель «Промомеда» Петр Белый. Он предложил установить правила для таких случаев. #цитата_дня

Основатель «ПРОМОМЕД» Пётр Белый на ПМЭФ-2025 предложил ужесточить правила патентной системы на фармрынке: Если производители дженериков несут ответственность за нарушение патентов, то и оригинаторы должны отвечать за недобросовестное продление монополии. После 2022 года количество клинических исследований иностранных компаний в России сократилось в 20 раз. Теперь ключевая роль у отечественной индустрии — она должна проверять патенты и не бояться рисков. За 1,5 года аннулировано свыше 30 зарубежных патентов, на рынок вместо них вышли российские аналоги — отметил Петр Белый Прямой эфир

Патент не должен быть «священной коровой», а его избыточное продление приводит к монополии, заявил основатель компании «Промомед» Пётр Белый на ПМЭФ-2025. Он утверждает, что нужен баланс как в «зрелых» патентных системах: поддержка первого дженерика, оспорившего патент, и санкции за незаконную монополию.