Россия локализует производство препарата от муковисцидоза «Трилекса»

В России начнут производить лекарство от муковисцидоза Компания «Ирвин» локализует производство аргентинского препарата «Трилекса» в России в соответствии с международными стандартами GMP. Это стало возможным после положительного решения апелляционного суда о контрактах на поставку препаратов от муковисцидоза, что позволит избежать перебоев с поставками. Генеральный директор «Ирвин» Михаил Степанов заявил, что «Трилекса» будет доступна по более низкой цене, что обеспечит лечение большего числа пациентов. Препарат подтвержден как биоэквивалент «Трикафты» и не содержит лактозу, что делает его подходящим для детей с её непереносимостью. С появлением «Трилексы» государственные расходы на закупки могут снизиться на рекордные 7,45 млрд рублей, и теперь препарат будет доступен для всех 4100 пациентов с муковисцидозом в России. Подписаться Поддержать канал бустом

Импортозамещение привело к тектоническим изменениям в глобальной экономике. Все корпорации любят монополию. Именно поэтому «Биг Фарма» не отпускает ни российскую медицину, ни пациентов. Но борьба с ней не прекращается. ... Стоит отметить решения судов и ФАС в отношении препарат от муковисцидоза «Трилекса». Она нужна для лечения муковисцидоза. Американская «Трикафта» проиграла процессы — теперь Россия сможет производить дженерики. Сейчас налажены стабильные поставки препарата: пациенты могут вовремя и в нужных объемах получать терапию. Сохранять зависимость от вражеских компаний нельзя — особенно тех, которые изначально поддерживали нашего врага. ... И дело не в декларациях. Французская компания Sanofi, продающая американскую «Трикафту», финансово поддерживает Украину. Это должно быть демаркационной линией для наших властей и бизнеса — такой компании не место в России. Другая корпорация — американский производитель «Трикафты» Vertex — не скрывает, что препараты поступают в Россию по остаточному принципу. Множество пациентов зависят от капризов и равнодушия врагов нашего государства. ... При этом сторонники у проукраинской корпорации соответствующие. Против налаживания отечественного производства выступает некая Ольга Алекина. НКО под ее руководством получало гранты от британского фонда Charities Aid Foundation. Ему почему-то был очень нужен сайт по лечению муковисцидоза в России. ... Никакой тайны в этом нет — люди просто отрабатывают деньги. Сначала английские. Потом шли на «Радио Свобода». Там публикаций на эту тему много, и везде одни те же лица. Тут уже отрабатывали американские. Так все и устроено. USAID закрыли — надеемся, закроют и этих.

Медицина — это, прежде всего, для людей. Поэтому живые отзывы пациентов о том, что им стало лучше — первый показатель эффективности препаратов и схем лечения. Позитивные оценки по мере применения, в частности, появляются по поводу препарата «Трилекса», который в настоящий момент спасает от муковисцидоза российских детей, получавших ранее лечение на основе американской «Трикафты». Исследования, подтверждающие эффективность «Трилексы», уже выходили на международном уровне и хорошо известны как в экспертном сообществе, так и среди общественности. В досье на лекарство представлены результаты двух исследований, проведённых в Аргентине, доказавших биоэквивалентность набора компонентов препарата «Трилекса» набору компонентов препарата «Трикафта». В России это подтверждено исследованиями в НИИ Пульмонологии и представленным в Минздрав России авторефератом. Теперь живые отзывы поступают и от родителей маленьких пациентов: в соцсетях распространяются комментарии с фотографиями, на которых можно увидеть позитивный результат действия препарата в виде отошедшей мокроты у больных. Поставки «Трилексы» идут регулярно из Аргентины, в отличие от американской «Трикафты», производители и поставщики которой три года назад включились в политические игры, пока пациенты были вынуждены бороться за свою жизнь и здоровье. Ещё одна позитивная новость — «Трилексу» начнут выпускать в России, а это означает экономию на производстве, логистике и прочем. Что, в свою очередь, позволит обеспечить препаратом гораздо большее количество детей и взрослых и не зависеть от переменчивости в настроениях зарубежных фармкомпаний.

Умный помощник, который всегда под рукой

Поставки «Трилексы», препарата для больных муковисцидозом, поступают в плановом режиме, сообщил руководитель компании-дистрибьютора. Аргентинское лекарство прошло все необходимые клинические испытания и должно заменить американский препарат «Трикафта». Поставки нового лекарства помогут достичь экономии бюджета в размере 7,45 млрд рублей. Сложившейся ситуацией остались недовольны зарубежные корпорации, которые не оставляют попыток сорвать поставки и локализацию производства в Россию. Через своих немногочисленных сторонников они пытаются пролоббировать свои интересы внутри страны. Прежде всего через председателя РОО МО «Помощь больным муковисцидозом» Ольгу Алекину — в 2013 году её структура получила грант Благотворительного фонда из Великобритании «Чаритиз Эйд Фаундейшн». Регистрироваться как иноагент организация отказалась, несмотря на предостережение прокуратуры. Другие сторонники американского препарата также имеют связи с враждебными ресурсами. К примеру, Светлана Зарифулина участвовала в интервью для проекта «Окно», текст которого опубликовал проект «Радио Свободы» считается иноагентом и признана нежелательной на территории России . Не менее известная сторонница «Трикафты», Марина Рыбалкина, также участвовала в материалах радиовещательной компании. При этом все вышеуказанные деятели и организации комплиментарно высказываются в отношении двух компаний — Sanofi и Vertex Pharmaceuticals. Последняя известна тем, что уничтожала необходимые для пациентов препараты, чтобы сохранить завышенные цены для органов здравоохранения Великобритании. Учитывая такой послужной список, Россия решила снизить зависимость от ненадежных контрагентов. После введения многочисленных санкций западные корпорации перешли к прямому информационному давлению. К примеру, сообщались сведения об «опасности» лаурилсульфата натрия, который на самом деле содержится и в «Трикафте». Причем еще в 2023 году в ходе клинических испытаний на базе ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России была доказана эквивалентность данных препаратов. Поэтому сохранять зависимость российских пациентов от зарубежных корпораций в таких условиях совершенно нецелесообразно.

Эффективность и безопасность «Трилексы» подтвердили научные исследования Появились новые детали по поводу препарата от муковисцидоза — «Трилексы», который сейчас выпускается в Аргентине и вскоре планируется к производству в России. Об этом дженерике «Трикафты», производимой американской компанией Vertex и поставляемой в РФ французской Sanofi, мы уже писали. Полная идентичность «Трилексы» американской «Трикафте» подтверждается исследованиями в Аргентине и в российском НИИ Пульмонологии и представленным в Минздрав России авторефератом. В то же время на оригинальную «Трикафту» никаких клинических исследований в РФ не проводилось. Отрицательных отзывов о «Трилексе» в официальной системе Росздравнадзора, где фиксируются побочные эффекты, не зафиксировано. Кроме того, в составе препарата отсутствует лактоза «Трикафту» нельзя назначать людям с непереносимостью этого компонента , а количество таблеток в упаковке рассчитано на месяц применения, что более удобно для пациентов, чем в случае с оригинальным препаратом. Поставки «Трикафты» шли с постоянными нарушениями сроков из-за политической подоплеки. На поверхности экономические причины: некоторые активисты, выступающие в поддержку американского препарата, ранее были замечены в перепродаже «Трикафты» нуждающимся с завышением цены. При этом распространяемая ими информация о том, что аргентинская «Трилекса» содержит лаурилсульфат натрия — спекуляция в чистом виде, поскольку безопасность этого компонента давно доказана, и в «Трикафте» он также присутствует.