Проблема незарегистрированных медицинских изделий: борьба с фальсификацией и путаница в косметологии

"Сегодня проблема незарегистрированных медицинских изделий стоит очень остро. Это оборудование применяется в самых разных салонах и даже медицинских клиниках. В настоящее время рынок все больше насыщается подобного рода продукцией. Фактически на каждой специализированной выставке продаются медицинские изделия, которые в дальнейшем используется в медицинской деятельности". С таким заявлением выступил председатель Национальной ассоциации управленцев сферы здравоохранения Муслим Муслимов сегодня в ходе круглого стола на тему «Безопасность и качество медицинских услуг. Регистрация, маркировка и проблемы оборота незарегистрированных медицинских изделий». Заседание проходит на площадке Общественной палаты РФ. В ходе мероприятия будут обсуждаться вопросы борьбы с фальсификацией медицинских изделий, регулирования их оборота, а также меры уголовной и административной ответственности за производство, реализацию и ввоз на территорию России фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных медизделий.

Проект по производству медизделий входит в десятку приоритетных для нашей страны. Он включает весь процесс создания лекарств — от разработки до серийного производства отечественных продуктов. Чтобы не возникало преград в его реализации, нужно скорректировать требования к регистрации медицинских изделий. К такому решению пришли участники заседания Экспертного Совета при Комитете Госдумы по промышленности и торговле 1 февраля. Они решили направить обращение в Минздрав и Минпромторг с просьбой ввести дифференцированные требования к регистрации медицинских изделий разного класса потенциального риска, установить четкие требования к вносимым изменениям в регистрационное досье. Как отметил председатель Комитета Госдумы по промышленности и торговле Владимир Гутенев, это позволит ускорить процесс внедрения инновационных решений и снизить нагрузку на органы аккредитации. Подписаться на «Парламентскую газету»

Проект по производству медизделий входит в десятку приоритетных для нашей страны. Он включает весь процесс создания лекарств — от разработки до серийного производства отечественных продуктов. Чтобы не возникало преград в его реализации, нужно скорректировать требования к регистрации медицинских изделий. К такому решению пришли участники заседания Экспертного Совета при Комитете Госдумы по промышленности и торговле 1 февраля. Они решили направить обращение в Минздрав и Минпромторг с просьбой ввести дифференцированные требования к регистрации медицинских изделий разного класса потенциального риска, установить четкие требования к вносимым изменениям в регистрационное досье. Как отметил председатель Комитета Госдумы по промышленности и торговле Владимир Гутенев, это позволит ускорить процесс внедрения инновационных решений и снизить нагрузку на органы аккредитации. Подписаться на «Парламентскую газету»

От качества медицинских изделий и лекарственных препаратов, а также полноты замещения иностранных аналогов по критически важным позициям напрямую зависят здоровье наших граждан и безопасность страны. Поэтому производство медизделий и создание отечественных лекарств входят в число приоритетных мегапроектов. На заседании профильного Экспертного совета Комитета Госдумы по промышленности и торговле участники обменялись предложениями по выполнению поставленных Президентом задач по увеличению выпуска доли отечественной медицинской продукции до 40% к 2030 году. Так, для ускорения регистрации инновационных медизделий необходимо провести дифференциацию требований с учетом их потенциального риска. В настоящее время действующие единые правила аккредитации затягивают процедуру и создают дополнительную административную нагрузку. Также была выявлена проблема, что при наличии отечественных аналогов преимущество по-прежнему отдается зарубежным продуктам. В Ростовской области в 2023 году было объявлено 26 аукционов, по итогам которых доля отечественной продукции составила всего 7%. Для устранения сложившейся ситуации уже готовятся изменения в законодательство о государственных и муниципальных закупках, включая упразднение механизма квотирования и введение принципа «второй лишний». По итогу заседания экспертного сообщества было принято решение сформировать две рабочие группы по развитию промышленной цеховой медицины на предприятиях ОПК и по новым медицинским изделиям и материалам . Они займутся разработкой конкретных предложений для форсирования производства инновационных отечественных медизделий и фармпрепаратов. ГУТЕНЁВ Подписаться

«Рынок косметологии сегодня делится на косметологические и косметические услуги, и между ними большая разница. Одни являются медицинскими, другие – нет. Основная проблема в том, что зачастую наш потребитель путает одни с другими. В основании салонов красоты лежат косметические, то есть НЕмедицинские услуги». Об этом рассказал председатель Комитета по взаимодействию с производителями и дистрибьюторами медицинских изделий, косметических и лекарственных препаратов НАУЗ Алексей Гребнев в ходе круглого стола на тему «Безопасность и качество медицинских услуг. Регистрация, маркировка и проблемы оборота незарегистрированных медицинских изделий». Заседание проходит на площадке Общественной палаты РФ.

В ОП РФ предложили меры по борьбе с фальсификацией медизделий Модератор дискуссии Муслим Муслимов отметил, что проблема незарегистрированных медизделий стоит очень остро и для пациентов, и для производителей медицинской техники. Он обратил внимание, что любой поисковик на запрос «медицинская техника» выдает большое количество ссылок на незарегистрированное медоборудование, которое применяется в салонах красоты и даже в клиниках, что, по словам члена ОП РФ, создает незаконную конкуренцию и опасность для пациентов. Председатель Комитета Национальной ассоциации управленцев сферы здравоохранения по правовому обеспечению Александр Аронов убежден, что лица, осуществляющие незаконное распространение и использование незарегистрированного медоборудования, должны привлекаться к уголовной ответственности: Есть оборудование, которое ввозится как немедицинские изделия и продается через маркетплейсы как не связанное с медициной. Росздравнадзор и Минздрав России не могут повлиять на эту ситуацию. Сопредседатель НАУЗ Андрей Модестов отметил, что необходимо усилить просветительскую работу среди населения, поскольку люди должны знать, кто производит медизделия или оборудование и кто оказывает услугу с его использованием: Мы обязаны привлекать как можно больше внимания общественности и доносить до населения информацию, чтобы при выборе медицинской или косметологической услуги люди знали, на что обратить внимание, какие документы проверить при принятии решения. От участников дискуссии также прозвучали следующие предложения по борьбе с фальсификацией медизделий: 3 Разграничение понятий контрафактных, фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медизделий; 3 Уточнение основания для исключения ответственности за ввоз и сбыт изделий, не произведенных в России, четкая дифференциация ответственности за оборот незарегистрированных медизделий; 3 Повышение внимания к процедуре таможенного контроля. Все предложения экспертов – читайте по ссылке:

Проект по производству медизделий входит в десятку приоритетных для нашей страны. Он включает весь процесс создания лекарств — от разработки до серийного производства отечественных продуктов. Чтобы не возникало преград в его реализации, нужно скорректировать требования к регистрации медицинских изделий. К такому решению пришли участники заседания Экспертного Совета при Комитете Госдумы по промышленности и торговле 1 февраля. Они решили направить обращение в Минздрав и Минпромторг с просьбой ввести дифференцированные требования к регистрации медицинских изделий разного класса потенциального риска, установить четкие требования к вносимым изменениям в регистрационное досье. Как отметил председатель Комитета Госдумы по промышленности и торговле Владимир Гутенев, это позволит ускорить процесс внедрения инновационных решений и снизить нагрузку на органы аккредитации. Подписаться на «Парламентскую газету»