Минздрав Узбекистана утвердил новый список лекарств и медицинских изделий без регистрации

Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения 43 лекарственных препаратов и одной фармсубстанции. Компании Sandoz принадлежало 31 РУ. Кроме того, приостановлено применение «Оксиметазолина» и «Ксилометазолина» производства «Фирма «Випс-мед». Подробнее: #Фармвестник #Регуляторика

Минздрав утвердил список лекарств, разрешенных к применению без государственной регистрации В список вошли 34 лекарства и 117 медицинских изделий, не имеющих зарегистрированных аналогов в Узбекистане. При этом их применение возможно только при обязательной сертификации. Утвержден перечень лекарственных средств и медицинских изделий, допустимых к применению в медицинской практике без государственной регистрации. Соответствующий приказ подписал министр здравоохранения. Согласно документу, в перечень вошли лекарственные средства и медицинские изделия, не имеющие зарегистрированных аналогов в Узбекистане, разрешённые для применения в медицинской практике и ввоза без прохождения государственной регистрации, но при обязательной сертификации. В список вошли 34 лекарственных средства и 117 наименований медицинских изделий. Действие данного приказа продлится до 1 января 2028 года. Вот некоторые из лекарств: 1. Афлиберсепт Aflibercept – раствор для внутривенного введения / раствор для интравитреального введения. 2. Сапроптерин Sapropterin – таблетки 100 мг. 3. Буросумаб Burosumab – раствор для инъекций 30 мг/мл. 4. Дефлазакорт Deflazacorte – таблетки 30 мг. 5. Миглустат Miglustat – капсулы 100 мг. 6. Перампанел Perampanel – таблетки 2 мг, 4 мг, 8 мг, 10 мг. 7. Вигабатрин Vigabatrin – таблетки 500 мг; порошок 500 мг. 8. Модафинил Modafinil – таблетки 5 мг. 9. Тетракозактид Tetracosactide – суспензия для внутримышечного введения 1 мг/1 мл. 10. Митомицин Mitomycin – порошок для приготовления инъекционного раствора 10 мг, 20 мг. Telegram / Facebook / Instagram / LinkedIn

Фармацевтическая компания Sandoz, штаб-квартира которой находится в Германии, объяснила отзыв более 30 регистрационных удостоверений на различные формы выпуска препаратов в России актуализацией портфеля. Поставки по этим регудостоверениям не осуществлялись уже в течение нескольких лет, а товары с действующим сроком годности закончились.

Фармкомпания Sandoz, штаб-квартира которой находится в Германии, объяснила отзыв регистраций препаратов в России. В компании сообщили, что это рутинная практика: поставки по этим регудостоверениям не осуществлялись уже в течение нескольких лет, а товары с действующим сроком годности закончились."Ъ"

Фармацевтическая компания Sandoz из Швейцарии объяснила отзыв более 30 регистрационных удостоверений на разные формы выпуска препаратов в России. Читать

О проверках "дроповодов" и криптообменников и не только - на tokengram.ru

Минздрав РФ принял решение об аннулировании государственной регистрации 43 лекарственных средств, а также одной фармацевтической субстанции. Среди препаратов, лишившихся регистрации, оказались такие известные средства, как "АЦЦ", "Лозарел" , "Ортанол". Все эти медикаменты производятся компанией Sandoz. Помимо этого, аннулирована регистрация препарата "Гиалган Фидия" на основе гиалуроновой кислоты, выпускаемого итальянской компанией Fidia Farmaceutici, а также противосудорожного средства "Примидон", используемого для лечения эпилепсии и производимого российской компанией "Акрихин". Все решения об аннулировании регистрационных удостоверений вступили в силу 12 марта, согласно информации из ГРЛС. Кроме того, с 10 марта Минздрав временно запретил использование двух препаратов — "Оксиметазолин" и "Ксилометазолин", выпускаемых компанией "Випс-мед". Причиной такого решения стали выявленные несоответствия стандартам надлежащей производственной практики, а также возможные нарушения лицензионных требований.

Минздрав отменил госрегистрацию 42 препаратов Ведомство отозвало регудостоверения у лекарств, производимых фармкомпаниями «Сандоз», «Акрихин», «Джонсон & Джонсон», «Микроген» и другими. В числе таких средств – противоопухолевый препарата Этопозид-Эбеве этопозид , антибиотик Эдицин ванкомицин , Триметазидин МВ триметазидин для лечения ишемической болезни сердца и другие. Кроме того, Минздрав РФ приостановил регистрацию Оксиметазолина оксиметазолин и Ксилометазолина ксилометазолин от «Фирмы «ВИПС-МЕД» по причине нарушений правил надлежащей производственной практики или лицензионных требований.

Фармкомпания Sandoz, штаб-квартира которой находится в Германии, объяснила «Ъ» отзыв регистраций препаратов в России. В компании сообщили, что это рутинная практика: поставки по этим регудостоверениям не осуществлялись уже в течение нескольких лет, а товары с действующим сроком годности закончились. «Для большинства препаратов в портфеле Sandoz доступны другие формы выпуска, а также многочисленные аналоги на рынке РФ», — отметили в российском офисе компании. Минздрав 12 марта отменил госрегистрацию 43 препаратов и одной фармсубстанции. С просьбой на отзыв 31 регудостоверения обратилась компания Sandoz. В частности, была отозвана регистрация гранул для приготовления сиропа «АЦЦ» международное непатентованное наименование — ацетилцистеин , препаратов «Лозарел» лозартан и «Ортанол» омепразол , которые производит компания. Аналоги этих средств есть на российском рынке. #Ъузнал