Минздрав России обновляет номенклатуру медицинских специальностей и правила экспертизы лекарств

Минздрав предложить актуализировать правила хранения лекарств Регулятор разработал проект обновленных правил хранения лекарств для медицинского применения. В новом регламенте указано 35 обязательных пунктов, а в действующем – 70. В случае вступления новых правил в силу, актуальные, принятые в 2010 году, утратят силу. Изменения касаются правил организации системы обеспечения качества хранения препаратов, помещений, зон и оборудования для хранения лекарств и других пунктов. Например, помещения для хранения лекарств, согласно новому документу, будут создаваться с учетом размещения препаратов, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарств. #регуляторы

Минздрав намерен обновить правила хранения лекарств, они должны заменить документы от 2010 года. Согласно документу, руководители субъектов обращения препаратов должны будут разработать стандартные операционные процедуры для всех процессов хранения. В случае утверждения новые правила вступят в силу с 1 сентября и будут актуальны до 2031 года. Подробнее: #Фармвестник #Регуляторика

Проект Приказа Минздрава России "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" Предложена обновленная номенклатура медицинских услуг Отмечается, что проект номенклатуры сформирован на основе единой методологии, включающей в себя структуру, принципы и классификационные критерии признаки , по которым будут осуществляться включение и исключение...

Проект Приказа Минздрава России "Об утверждении Номенклатуры специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование" Планируется утвердить обновленные номенклатуры специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование Предложено утвердить новые:Номенклатуру специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование;Номенклатуру...

Проект Приказа Минздрава России "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" Предложено утвердить новые Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения Проект приказа подготовлен в связи с принятием Федерального закона от 30 января 2024 года N 1-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об...

Минздрав предложил обновить перечень квалификационных требований к мед- и фармработникам со средним образованием Среди прочего в проекте приказа – введение требований к новой специальности «медико-профилактическое дело». Кроме того, изменения затронут специальности «общая практика», «наркология», «медицинская микробиология», «организация сестринского дела», «судебно-медицинская экспертиза» и другие. В случае утверждения документ вступит в силу 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года.

Проект Приказа Минздрава России "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" Предложено утвердить обновленные правила хранения лекарственных средств для медицинского применения Проект приказа разработан взамен Приказа Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".В случае принятия...

Минздрав обновит правила хранения лекарственных средств для медицинского применения Регулятор разработал проект, который придет на смену Правилам хранения лекарственных средств, утвержденным в 2010 году. Документ обязывает руководителя субъекта обращения обеспечивать соблюдение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Для этого он должен утвердить специальные документы, которые определяют порядок действий сотрудников при работе с лекарственными средствами. В этих документах подробно описан процесс обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведения записей и отчетов, приема и размещения лекарств, а также контроля за соблюдением всех установленных процедур. Согласно новым правилам: устанавливается ответственность сотрудников за нарушения требований, предусмотренных Правилами и стандартными операционными процедурами; в случае выявления нарушений проводится внутренняя проверка и разрабатываются корректирующие действия, направленные на устранение выявленных проблем. Кроме того, руководитель обязан назначить сотрудника, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества. Этот работник будет осуществлять эффективность системы и своевременно актуализировать стандартные операционные процедуры. Уточняются и требования к помещениям. Площади зоны предлагается разделять по функционалу, например: для хранения лекарственных средств, требующих специальных условий; для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств; хранения лекарственных препаратов, гражданский оборот которых прекращен и др. Сейчас проект проходит антикоррупционную экспертизу и публичное обсуждение.

Регулятор обновит квалификационные требования к мед- и фармработникам со средним образованием Минздрав РФ предложил обновить перечень квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним образованием. Изменения затронут специальности «медико-профилактическое дело», «общая практика», «наркология», «медицинская микробиология», «организация сестринского дела», «стоматология профилактическая», «судебно-медицинская экспертиза», «функциональная диагностика», «медико-социальная помощь», «лечебное дело» и «гистология». В случае утверждения документ вступит в силу 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года.

Минздрав собирается утвердить новую Номенклатуру специальностей специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием. В Номенклатуре высшего образования будет четыре специальности, среднего — только «Фармация». Подробнее: #Фармвестник #Карьера