Россия запускает производство аналога препарата для лечения муковисцидоза amid concerns over quality

Россия продолжает снижать зависимость от западной фармакологии. Беспрецедентное санкционное давление на Россию во многом обошло стороной сферу медицины: крупные фармацевтические компании, отказавшись от инвестирования в местную промышленность, продолжили свою работу как поставщики лекарств. Но в свете недавнего расследования Конгресса, доверие к тем же американским корпорациям продолжает снижаться по всему миру. Отечественная медицина показала устойчивость к радикальным переменам, однако ситуация все еще непростая в рамках борьбы с редкими заболеваниями – такими как муковисцидоз, где до недавнего времени господствовала монополия со стороны американской компании Vertex Pharmaceuticals и ее «Трикафты». Но даже в таких сложных условиях появляются аналоги, к примеру, аргентинский препарат «Трилекса», показавший свою эффективность. Убедиться в этом позволили лабораторные исследования, ряд которых проводился как в России, так и в Казахстане, где препарат используется с 2022 года. Более того, отечественные научные публикации подчеркивают эффективность новой разработки, отмечая качественное улучшение ключевых показателей после ее приема. Но американцев ситуация не устроила, и они сделали всё, чтобы не допустить лицензирования конкурента, вплоть до похода в Верховный суд РФ. Параллельно вокруг «Трилексы» создаётся информационный шум, цель которого — воспрепятствовать выходу препарата на российский рынок. Вместе с тем, появление нового препарата позволит обеспечить всех пациентов с муковисцидозом необходимыми объёмами лекарств, а также создаст возможности по локализации производства на территории России, что в рамках сотрудничества с компанией из США было невозможно. Примечательно, что Vertex даже отозвала заявку на включение своей «Трикафты» в перечень ЖНВЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , чтобы цену на него было невозможно снизить. Поэтому появление аналога создает новые опции для отечественной медицины, а главное — пациентов, которые получат дополнительные возможности по улучшению собственного лечения.

Россия близка к импортозамещению важнейшего препарата для лечения муковисцидоза — редкого генетического заболевания, от которого, в основном, страдают именно дети. В стране должны наладить выпуск аналога американской «Трикафты», известным под торговой маркой «Трилекса». Вроде бы позитивный кейс, но в отечественных соцсетях происходит что-то странное. Красной нитью в целом ряде публикаций проходит тезис о том, что «Трилекса» это некий дженерик, не прошедший тестирования и в принципе не способный заменить американский оригинал. И это при обилии фактуры, говорящей о совершенно обратном: в действительности «Трилекса» прошла все требуемые исследования в Аргентине где активно применяется и в Казахстане куда уже поставляется , в 2022-м клинические испытания прошли в России. Кто-то очень не хочет, чтобы «Трилексу» активно закупали для поддержки больных муковисцидозом. Догадаться кто — не очень-то и сложно. Аргентинский аналог примерно в 2,5 дешевле американской «Трикафты», плюс — не содержит моногидрата лактозы в отличие от оригинала , что снимает ограничение для пациентов с индивидуальной непереносимостью данного вещества. Иными словами, «Трилекса» более доступна за счёт цены и состава, а значит получает конкурентное преимущество на российском рынке. Тем более, если речь идёт о локализации производства препарата. Очевидно, что представителям big pharma отнюдь не хочется лишиться комфортной монополии в России и не только . Жаль только, что цена этого — здоровье российских детей.

Родители больной муковисцидозом девочки из Геленджика вышли на пикет Мать и отец 13-девочки из Геленджика Вики Синебрюковой вышли сегодня с одиночным пикетом под окна краевой администрации в Краснодаре. Они требуют вернуть больным муковисцидозом в качестве лекарства прежний препарат. Это наследственное, опасное для жизни заболевание. Оно характеризуется поражением экзокринных желез и жизненно важных органов. Вылечить патологию нельзя, но замедлить прогрессирование заболевания и увеличить продолжительность жизни пациента можно. Помогает таким пациентам американский препарат трикафта, производимый в Бостоне штат Массачусетс , Лекарство признано во всём мире эффективным и безопасным. Помогало оно и Вике. С помощью его, как рассказала мама девочки Екатерина, они почти забыли о недуге. Вика вела полноценный образ жизни, училась в школе. Но недавно стало известно, что Фонд поддержки детей с тяжёлыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими орфанными заболеваниями «Круг добра» провёл закупку, в которой, естественно, победил поставщик, предложивший меньшую сумму. Трикафту в России заменили аргентинской трилексой. Причём врачи и пациенты утверждают, что не смогли получить от компании-производителя каких-либо данных об исследовании качества препарата. Екатерина и Даниил Синебрюковы, как и другие семьи, в которых есть ребёнок с муковисцидозом, надеются, что президент России Владимир Путин обратит внимание на то, что делается в созданном им фонде. УТРЕННИЙ ЮГ подпишись

В России наладят выпуск препарата от муковисцидоза "Трилекса" Такие планы есть у компании "МИК", организовавшей поставки данного лекарства из Аргентины после ухода американской "Трикафты" на фоне санкций. "Трилекса" — полный аналог, дженерик "Трикафты", ее эффективность была доказана научными исследованиями нескольких стран. Множество родителей, чьи дети успешно лечатся "Трилексой", уже направили письмо в адрес президента РФ с просьбой вмешаться в ситуацию и остановить информационную атаку на жизненно необходимый препарат.

В России планируют наладить производство лекарства от муковисцидоза, доказавшего свою эффективность История с препаратом «Трилекса», применяемым в лечении муковисцидоза, хорошо известна медсообществу. Санкции поставили под вопрос будущую доступность основного лекарства от этого генетического заболевания, американской «Трикафты». Сроки поставок увеличились, и гарантий того, что производитель препарата VertexPharmaceuticals не свернёт их в любой момент, нет. В этой ситуации на российском рынке появился аналог в виде «Трилексы», который производится в Аргентине. В соцсетях в то же время можно увидеть споры по поводу якобы недостаточности исследований препарата. Вместе с тем, международные исследования доказали, что «Трилекса» эквивалентна «Трикафте», то есть является дженериком. Для дополнительного подтверждения безопасности и эффективности лекарства уже в России в 2022 году было проведено Клиническое исследование PRCS/1022-1 «Ведение пациентов, получающих патогенетическую терапию препаратом Трилекса® вусловиях рутинной клинической практики». Профильное издание «Пульмонология» также посвятила «Трилексе» статью «Опыт применения генерического препарата элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор + ивакафтор у пациентов с муковисцидозом в условиях рутинной клинической практики», подтвердив, что данное лекарство эффективно и прошло все необходимые испытания, в том числе среди детей. Поэтому новость о том, что в России планируют локализовать производство «Трилексы», можно воспринимать как позитивный фактор — особенно в условиях, когда наш рынок может остаться без основного лекарства от муковисцидоза. По имеющимся данным, в РФ свыше 50 предприятий имеют возможности заняться выпуском этого препарата.

О проверках "дроповодов" и криптообменников и не только - на tokengram.ru

Россия близка к импортозамещению важнейшего препарата для лечения муковисцидоза — редкого генетического заболевания, от которого, в основном, страдают именно дети. В стране должны наладить выпуск аналога американской «Трикафты», известным под торговой маркой «Трилекса». Вроде бы позитивный кейс, но в отечественных соцсетях происходит что-то странное. Красной нитью в целом ряде публикаций проходит тезис о том, что «Трилекса» это некий дженерик, не прошедший тестирования и в принципе не способный заменить американский оригинал. И это при обилии фактуры, говорящей о совершенно обратном: в действительности «Трилекса» прошла все требуемые исследования в Аргентине где активно применяется и в Казахстане куда уже поставляется , в 2022-м клинические испытания прошли в России. Кто-то очень не хочет, чтобы «Трилексу» активно закупали для поддержки больных муковисцидозом. Догадаться кто — не очень-то и сложно. Аргентинский аналог примерно в 2,5 дешевле американской «Трикафты», плюс — не содержит моногидрата лактозы в отличие от оригинала , что снимает ограничение для пациентов с индивидуальной непереносимостью данного вещества. Иными словами, «Трилекса» более доступна за счёт цены и состава, а значит получает конкурентное преимущество на российском рынке. Тем более, если речь идёт о локализации производства препарата. Очевидно, что представителям big pharma отнюдь не хочется лишиться комфортной монополии в России и не только . Жаль только, что цена этого — здоровье российских детей.

«Наши дети будут подвергнуты клиническим испытаниям»: В Краснодаре прошли два одиночных пикета против замены американского лекарства на непроверенный аргентинский аналог для детей с муковисцидозом В семейная пара из Геленджика по очереди провела одиночные пикеты возле здания администрации Краснодарского края против замены американского препарата «Трикафта» на непроверенный препарат из Аргентины «Трилекса» для их дочери и для всех детей с муковисцидозом. Муковисцидоз — системное наследственное заболевание, обусловленное мутацией гена трансмембранного регулятора муковисцидоза и характеризующееся поражением желёз внешней секреции, тяжёлыми нарушениями функций органов дыхания. #краснодар Прислать новость Подписаться

Родители больной муковисцидозом девочки из Геленджика вышли на пикет Мать и отец 13-девочки из Геленджика Вики Синебрюковой вышли сегодня с одиночным пикетом под окна краевой администрации. Они требуют вернуть больным муковисцидозом в качестве лекарства прежний препарат и запретить его аналог, который в России не использовался. Родители надеются на помощь президента. Екатерина и Даниил Синебрюковы в одиночном пикете призывают общественность и чиновников обратить внимание на проблему. Выйти к администрации региона с плакатом «Деньги дороже детей» родителей из Геленджика заставила тревога за здоровье и жизнь дочери. Врачи диагностировали у девочки муковисцидоз. Это наследственное, опасное для жизни заболевание. Оно характеризуется поражением экзокринных желез и жизненно важных органов. Вылечить патологию нельзя, но замедлить прогрессирование заболевания и увеличить продолжительность жизни пациента можно. Помогает таким пациентам американский препарат трикафта, производимый в Бостоне штат Массачусетс , Лекарство признано во всём мире эффективным и безопасным. Помогало оно и Вике. С помощью его, как рассказала мама девочки Екатерина, они почти забыли о недуге. Вика вела полноценный образ жизни, училась в школе. Но недавно стало известно, что Фонд поддержки детей с тяжёлыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими орфанными заболеваниями «Круг добра», созданный по поручению Владимира Путина, провёл закупку, в которой, естественно, победил поставщик, предложивший меньшую сумму. Трикафту в России заменили аргентинской трилексой. Причём врачи и пациенты утверждают, что не смогли получить от компании-производителя каких-либо данных об исследовании качества препарата. Подписаться ‍ ‍ Связаться с админом

Россия наладит производство уникального лекарства против муковисцидоза Долгое время единственным препаратом на российском рынке, применявшимся для лечения муковисцидоза, была американская «Трикафта». В условиях санкций очевидно, что такая зависимость негативно сказывается на доступности подобного лекарства для пациентов. Поэтому уже в скором времени в России будет локализовано производство нового эффективного аналога из Аргентины — «Трилексы», по которому в соцсетях идут жаркие споры о якобы его недостаточной исследованности. Хотя на деле это не так: по своим фармакологическим свойствам «Трилекса» является дженериком «Трикафты», что подтверждается как международным медицинским сообществом, так и российскими клиническими исследованиями PRCS/1022-1. Дополнительно стоит отметить, что данный препарат с 2022 года используется для лечения пациентов в Казахстане, где он также зарекомендовал себя как надежный и действенный аналог. Его эффективность подтверждает и публикация в профильном издании «Пульмонология», демонстрирующая положительную динамику пациентов, получивших лечение. Производство такого лекарства критически важно: в случае ухода американских компаний, у российских пациентов появится эффективная альтернатива. По последним сведениям, около 50 предприятий смогут наладить производство препарата уже в ближайшее время.

Родители детей, больных муковисцидозом, вышли на одиночные пикеты в центре Москвы. Они просят отменить запрет на ввоз американского лекарства. Из-за новых поправок в федеральный закон № 44 ввоз необходимого препарата «Трикафта» в Россию оказался фактически запрещён, поэтому детей с муковисцидозом предлагают лечить дженериком. По словам протестующих родителей, только оригинальный препарат помогает больным, а дженерик «Трилекса» плохо изучен и не так эффективен. «Я выхожу на пикет впервые, потому что очень боюсь за жизнь своего ребёнка при использовании сомнительного качества препаратов. Мы не против дженериков, но они должны быть качественные и не уступать по эффективности оригиналам. На сегодня нет никаких доказательств того, что “Трилекса” будет столь же эффективной, как “Трикафта”, на которой дети буквально оживают», — рассказала «Осторожно, новости» одна из участниц пикетов. По словам протестующих, пикет — это жест отчаяния, так как обращения и заявления игнорируются властями. Родители писали в Минздрав, врачебному сообществу, производителям препаратов, обращались в ФАС, Генпрокуратуру, Следственный комитет, но так и не добились изменений. В конце ноября больше тысячи пациентов с муковисцидозом направили коллективный отказ от терапии дженериком «Трикафта». В своём письме они заявили, что всесторонние сведения об эффективности и безопасности дженерика не предоставлены, а опыт применения препарата на детях от 6 до 10 лет и вовсе отсутствует.