Apple получает одобрение FDA для AirPods как слуховых аппаратов

Функции защиты слуха AirPods Pro 2 «уронили» акции брендов слуховых аппаратов На сентябрьской презентации, помимо скучных обновлений, нам показали такие действительно важные новинки, как софтовые функции защиты слуха AirPods Pro 2. Apple давно шла к этому и после того, как компания получила разрешение от FDA аналог Минздрава , выкатила обновление. Такой шаг привёл тому, что акциям производителей слуховых аппаратов поплохело и они полетели вниз. Но что такого представила Apple? Во-первых, функция Hearing Protection, которая ограждает ваши ушки от чрезмерно громкого окружающего шума, при этом не теряя в качестве трека. Во-вторых, наушники научились проверять слух по клиническим рекомендациям. Весь процесс занимает около 5 минут, а данные сохраняются в «Здоровье», которые потом можно показать врачу если вы живёте в США . Наконец последняя фишка, но не менее важная, это возможность наушников работать как слуховой аппарат. Актуально для тех, у кого лёгкая или средняя степень поражения чувствительного органа. Работает всё очень просто: «Прошки» вычисляют частоты, которые хуже всего воспринимает ухо, и создают персональную настройку. Когда вы слышите звук, наушники усиливают частоты, которые слышатся хуже всего, как бы компенсируя возможности органа. Однако главная киллер-фича AirPods Pro 2 — это цена. В то время как наушники можно взять за $250, за хороший слуховой аппарат придётся отдать от $1000. Да, наушники подойдут не всем, однако это событие явно перевернёт рынок слуховых аппаратов. Innovation Station Новости IT

Министерства здравоохранения США одобрило функцию Слухового аппарата в AirPods. Вся актуальная линейка AirPods предлагает функции: Защиты слуха Тестирование слуха Слухового аппарата Иными словами: защищает, позволяет провести диагностику и работает как полноценный слуховой аппарат. Интересно что только Apple добивается соответствия функций стандартам FDA министерство здравоохранения США .

FDA Food and Drugs Administration одобрила использование Airpods в качестве слуховых аппаратов — если точнее, они одобрили обновление ПО, которое позволяет использовать наушники в качестве средства решения проблем людей с ослабленным слухом. И это, вообще, довольно серьезное изменение в американской жизни. Хотя по сути слуховой аппарат и представляет собой микрофон с динамиком, мало чем отличаясь от гарнитуры, буквально до последнего времени FDA держало оборону, обеспечивая на самом деле тотальную монополию нескольких компаний-производителей слуховых аппаратов, некоторые из которых были объединены со страховыми компаниями, специализирующимися на медицинском страховании. До 2017 года слуховые аппараты продавались только при наличии рецепта. Потребовался специальный закон, принятый в 2017 году, чтобы разрешить торговать аппаратами без рецепта, после чего FDA пять лет тянула время, одобряя соответствующие подзаконные акты. И проблемы становятся понятны, если учесть, что проблемами со слухом страдают десятки процентов населения, а традиционный слуховой аппарат на одно ухо может стоить несколько тысяч долларов. Кстати, борьбу с этой монополией могут себе записать в актив как Трамп, подписавший закон в 2017-м, так и Байден, чья администрация довела его до исполнения, несмотря на сопротивление индустрии.

Наушники AirPods Pro 2 можно будет использовать как слуховой аппарат ⏪Они станут «первым безрецептурным программным устройством для слуховых аппаратов»⏩ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA официально санкционировало новую функцию от Apple. Перед выдачей лицензии организация провела исследование с участием 118 субъектов с предполагаемой легкой и умеренной потерей слуха». Кроме того, устройство будет работать в режиме «защиты слуха», что позволит защитить уши от громкого шума например, на концертах . Также с помощью наушников можно оценить качество своего слуха. Обновление станет доступно после выхода iOS 18. Подробнее о других новинках Apple можно прочитать в материале на нашем сайте

Apple получает одобрение FDA для AirPods Pro 2 как слухового аппарата! Обновление осенью позволит пользователям настраивать усиление звука и проходить тесты слуха прямо в приложении Health. Стоимость: $250, что дешевле многих других безрецептурных слуховых аппаратов.

FDA Управление по контролю лекарственных средств США одобрила новую функцию для AirPods Pro 2 – Hearing Aid с функциями слухового аппарата Однако это ещё не значит, что функция станет доступна прямо сейчас. Полный функционал будет добавлен в следующем обновлении ПО для AirPods Pro 2. Сейчас Apple может начать распространять данные о функции с указанием сертификации FDA. Точно такие же разрешения от местных министерств здравоохранения нужны для запуска во многих других странах мира. Этот процесс будет занимать какое-то время и по мере одобрения функции – она появится в следующих странах.

Apple получила одобрение FDA на использование AirPods Pro 2 в качестве слуховых аппаратов. В скором времени выйдет обновление, позволяющее пользователям пройти проверку слуха дома и создать персонализированный профиль. Новые наушники стоят 250 долларов, что в разы дешевле традиционных слуховых аппаратов.

FDA Food and Drugs Administration одобрила использование Airpods в качестве слуховых аппаратов — если точнее, они одобрили обновление ПО, которое позволяет использовать наушники в качестве средства решения проблем людей с ослабленным слухом. И это, вообще, довольно серьезное изменение в американской жизни. Хотя по сути слуховой аппарат и представляет собой микрофон с динамиком, мало чем отличаясь от гарнитуры, буквально до последнего времени FDA держало оборону, обеспечивая на самом деле тотальную монополию нескольких компаний-производителей слуховых аппаратов, некоторые из которых были объединены со страховыми компаниями, специализирующимися на медицинском страховании. До 2017 года слуховые аппараты продавались только при наличии рецепта. Потребовался специальный закон, принятый в 2017 году, чтобы разрешить торговать аппаратами без рецепта, после чего FDA пять лет тянула время, одобряя соответствующие подзаконные акты. И проблемы становятся понятны, если учесть, что проблемами со слухом страдают десятки процентов населения, а традиционный слуховой аппарат на одно ухо может стоить несколько тысяч долларов. Кстати, борьбу с этой монополией могут себе записать в актив как Трамп, подписавший закон в 2017-м, так и Байден, чья администрация довела его до исполнения, несмотря на сопротивление индустрии.

Apple получила лицензию от FDA на использование функции слуховых аппаратов в модели AirPods Pro 2 Эти новые беспроводные наушники могут стать слуховыми аппаратами для людей с легкой или умеренной потерей слуха. «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов» дало разрешение на использование наушников Apple в качестве слуховых аппаратов. Читать далее

Госорганы США выдали Apple разрешение на превращение AirPods Pro в слуховые аппараты. Перед этим комиссия провела тесты на 118 людях с лёгкой и сильной потерей слуха, которые показали такую же эффективность, как и профессиональные аппараты клинического уровня. Тим Кук пошёл грабить пенсионеров