Минздрав продлевает упрощенные режимы регистрации лекарств до 2025 года

Минздрав сообщил о продлении программы ускоренной регистрации лекарств на 2025 год. Планируется также пролонгировать постановления об обращении препаратов, применяемых во время ЧС, сообщил замминистра здравоохранения России Сергей Глаголев

Минздрав России VK Программа ускоренной регистрации лекарств продлевается на 2025 год — Механизмы антидефектурные, постановление Правительства РФ об ускоренной регистрации, ковидные постановления об ускоренной регистрации будут продлены, как минимум, на 2025 год, — сказал заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев на пленарном заседании всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2024». Он также отметил отметил, что разработан проект постановления правительства РФ, в рамках которого должны быть продлены до конца 2025 года постановления: Об обращении препаратов, применяемых при угрозе, возникновении и ликвидации ЧС, о возможности менять документы для использования зарегистрированного лекарственного препарата в немедицинских целях в случае дефектуры или риска дефектуры; Об особенностях государственной регистрации медизделий в случае дефектуры или риска дефектуры; Об обращении лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска дефектуры препаратов. Ускорение процедуры получения разрешений на использование лекарств для лечения больных коронавирусом и государственной регистрации медизделий позволяет быстро вводить в обращение товары, необходимые для борьбы с эпидемией.

Упрощенные режимы регистрации лекарств и медизделий продлят еще на год Минздрав разработал проекты правительственных постановлений, предполагающих продление упрощенных режимов регистрации лекарственных препаратов и медизделий как минимум еще на один год, до конца 2025 года. Поправки касаются постановлений об упрощенной регистрации медизделий и препаратов для борьбы с COVID-19, а также fast track для валидации потенциальной дефектурных лекарств и медизделий. В настоящее время дедлайн действия упрощенных режимов ограничен 1 января 2025 года. #лекарства #фарма #медизделия

Минздрав считает нужным разработать механизмы регистрации лекарств в Евразии в случаях ЧС.

Минздрав считает нужным разработать механизмы регистрации лекарств в Евразии в случаях ЧС 5 июня. /ТАСС/. Минздрав РФ считает необходимым разработать механизмы регистрации лекарств для стран Евразии на случаи чрезвычайных ситуаций, включая пандемии и дефициты. Об этом заявил замглавы ведомства Сергей Глаголев, выступая на Петербургском международном экономическом форуме ПМЭФ . "Здесь я отмечу необходимость разработки общеевразийских механизмов регистрации лекарственных препаратов в чрезвычайных ситуациях, включая риски дефицитов и пандемические истории", - сказал он, выступая на сессии "Новые подходы к обращению лекарственных препаратов". Кроме того, Глаголев также отметил необходимость ускоренного вывода на рынок Евразии не только прорывных лекарственных препаратов, но и их терапевтических аналогов и препаратов, которые являются первыми биоаналогами той или иной молекулы.

ФАС: оптимизированная процедура перерегистрации цен на лекарственные препараты начнет функционировать 1 сентября. Об этом рассказал заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев в рамках форума «Лекарственная безопасность». Он подчеркнул, что система будет оптимизирована благодаря внесению изменений в постановление Правительства №1771. Они были приняты 3 мая, вступят в силу с 1 сентября 2024 года. Изменения разработаны службой совместно с органами власти и экспертным сообществом. Основанием для их разработки стал анализ результатов перерегистрации цен на дефектурные лекарственные препараты. К этим изменениям относятся: Установление трехмесячного срока действия заключения Росздравнадзора о дефектуре. Это повысит оперативность перерегистрации цены на экономически обоснованный уровень и тем самым предотвратит дефицит. Внесение нормы, позволяющей не учитывать длительно отсутствующий в России лекарственный препарат при принятии по истечении года решения о снижении установленных в рамках постановления цен. Продление сроков экономического анализа при большом количестве цен и производителей. Установление отложенного вступления в силу сниженной цены по истечении месяца после принятия решения и т.д. По мнению ФАС России, изменения будут способствовать оперативному устранению риска возникновения дефицита, а также установлению наиболее сбалансированных цен для производителей, потребителей и госорганизаций здравоохранения, которые закупают препараты, в том числе для льготных категорий граждан. #лекарства #пмэф

Процедура ускоренной регистрации лекарственных препаратов будет продлена, как минимум, на следующий год, — Сергей Глаголев.

‌Минздрав сообщил о продлении программы ускоренной регистрации лекарств на 2025 год RSS-Лента Росздравнадзора RSS Планируется также пролонгировать постановления об обращении препаратов, применяемых во время ЧС, сообщил замминистра здравоохранения России Сергей Глаголев Процедура ускоренной регистрации лекарств и получения разрешительных документов на использование препаратов для лечения пациентов, в том числе зараженных коронавирусом, будет продлена, как минимум, на 2025 год. Об этом сообщил заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев. "Механизмы антидефектурные, постановление правительства об ускоренной регистрации, <...> ковидные постановления об ускоренной регистрации будут продлены, как минимум, на 2025 год", - заявил Глаголев на пленарном заседании всероссийской конференции "Фарммедобращение 2024". Он отметил, что был разработан проект постановления правительства РФ, в рамках которого должны быть продлены до конца 2025 года постановления об обращении препаратов, применяемых при угрозе, возникновении и ликвидации ЧС, о возможности менять документы для использования зарегистрированного лекарственного препарата в немедицинских целях в случае дефектуры или риска дефектуры, постановление правительства об особенностях государственной регистрации медизделий в случае дефектуры или риска дефектуры, а также постановление об обращении лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска дефектуры препаратов. Ускорение процедуры получения разрешительных документов на использование лекарств для лечения больных коронавирусом и государственной регистрации медицинских изделий позволяет быстро вводить в обращение товары, необходимые для борьбы с эпидемией. Среди них - лекарственные препараты, наборы защитной одежды, маски, бахилы, респираторы.

Минздрав: программу ускоренной регистрации лекарств продлят на 2025 год Планируется также пролонгировать постановления об обращении препаратов, применяемых во время ЧС, сообщил замминистра здравоохранения России Сергей Глаголев Он отметил, что был разработан проект постановления правительства РФ, в рамках которого должны быть продлены до конца 2025 года постановления об обращении препаратов, применяемых при угрозе, возникновении и ликвидации ЧС, о возможности менять документы для использования зарегистрированного лекарственного препарата в немедицинских целях в случае дефектуры или риска дефектуры, постановление правительства об особенностях государственной регистрации медизделий в случае дефектуры или риска дефектуры, а также постановление об обращении лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска дефектуры препаратов.

Минздрав России VK Сергей Глаголев: Нормативы ЕАЭС обеспечивают не только качество эффективность, безопасность и своевременный доступ к современным лекарственным средствам, но и экспортные возможности нашей «фармы» Об интеграционных процессах в обращении лекарственных средств рассказал заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев на сессии «Новые подходы к обращению лекарственных препаратов» в рамках ПМЭФ 2024 — Нормативы Евразийского экономического союза создают общее пространство для обращения лекпрепаратов, устремлены в будущее и гармонизированы с лучшими регуляторными стандартами мира, — подчеркнул Сергей Глаголев Он также сказал, что, отмечая в этом году 10 лет с момента соглашения о единых принципах обращения лекарственных средств, важно продолжать сотрудничество в формате декларации о развитии ЕАЭС до 2030 года с перспективой до 2045 года. Ключевые направления развития: ⏺ Сплотить экспертов, регуляторов вокруг единых подходов к применению норм ЕАЭС; — Пока мы видим случаи различных интерпретаций: в подходах к признанию результатов экспертиз, применении объемов доклинических и клинических исследований, — сказал Сергей Глаголев. Кроме того, он отметил, что при формировании новой документации очень важно учитывать и национальные потребности. ⏺Разработка общеевразийских механизмов регистрации лекарств при ЧС, включая риски, дефициты, пандемии; ⏺ Ускоренный вывод на рынок не только прорывных лекпрепаратов, но и их терапевтических аналогов, препаратов-биоаналогов той или иной молекулы. ⏺ Создание общих подходов к контролю качества при выходе на рынок недавно зарегистрированных препаратов; ⏺ Четкое представление гармонизированной единой позиции на других международных форумах — от ВОЗ до ICH, на пространстве стран БРИКС