Реформы в сфере лекарственных средств в России и Узбекистане

В Думу внесли законопроект о запрете продажи лекарств с истекшим сроком годности.

В Госдуме предложили запрещать продажу просроченных лекарств Соответствующий законопроект внесла группа депутатов во главе с председателем думского комитета по охране здоровья Бадмой Башанкаевым на обсуждение. Согласно законопроекту, помимо просрочки запрещать будут также лекарства, у которых отсутствуют сведения в МДЛП о маркировке или об их вводе в оборот. ЧЗ breaking news

В Узбекистане отменяется система государственной регистрации лекарственных средств. На Минздрав возлагаются полномочия по утверждению порядка отнесения лекарственных средств к категории лекарственных средств, отпускаемых по рецепту и без него. Также вводится требование по указанию информации о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта или по рецепту врача, в инструкциях по их медицинскому применению и в Госреестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике.

В Узбекистане отменили госрегистрацию лекарств Минздрав начнет утверждать порядок отнесения лекарственных средств к категории лекарственных средств, отпускаемых по рецепту и без него, сообщает Norma. Также в стране ввели требование по указанию информации о лекарствах, отпускаемых без рецепта или по рецепту врача, в инструкциях по их медицинскому применению и в Госреестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медтехники, разрешенных к применению в практике. Юридическим лицам предоставляется право на производство и изготовление некоторых прекурсоров, — говорится в сообщении. Источник по ссылке Подпишитесь, чтобы не пропустить актуальные новости Telegram Instagram

Расширены полномочия министерства здравоохранения Азербайджана. Этот вопрос нашел свое отражение в поправках к закону «О занятости», которые обсуждались сегодня на заседании комитета Милли Меджлиса парламент по труду и социальной политике. Согласно изменениям, в перечень обязанностей министерства здравоохранения были добавлены следующие полномочия: - осуществлять государственную регистрацию лекарственных средств, лекарственных веществ и медицинских средств в соответствии с законом «О лекарственных средствах», а также вести государственный реестр лекарственных средств; - подготовить список лекарственных средств, производимых в Азербайджане, разместить его на официальной интернет-странице в целях информирования общественности и обеспечить ежеквартальное обновление; - в случае выявления обоснованных фактов об отсутствии надлежащих качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, отказаться от включения этих лекарственных средств в государственный реестр, запретить применение в Азербайджанской Республике лекарственных средств в соответствии со статьей 6.5 закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах», и информировать об этом общественность; - определить классификацию медицинских средств в зависимости от степени риска.

В Казахстане с 1 июля вводится обязательная маркировка и прослеживаемость лекарственных средств С 1 июля 2024 года все лекарственные средства в Казахстане будут подлежать маркировке и прослеживаемости. Система позволит решить вопрос с контрафактной продукцией, присутствующей на рынке. По данным Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК, за 2023 год территориальными департаментами КМФК составлены 894 административных протокола и наложены штрафы на сумму 185 млн тенге за нарушение норм законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Кроме того, по результатам исследований Всемирной организации здравоохранения - каждая десятая упаковка лекарств в развивающихся странах - подделка. В КМФК МЗ РК подчёркивают: на конечную стоимость лекарственного средства внедрение системы маркировки и прослеживаемости лекарственных средств повлияет незначительно. “Цена лекарственных средств зависит от стоимости материалов упаковки, цены на лекарственную субстанцию, услуги транспортировки и печатные услуги и др. Также нельзя исключать волатильность валют, ежегодную инфляцию и другие внешние факторы, которые, несомненно, влияют на стоимость лекарств. Но здесь важно понимать, что Министерством здравоохранения дважды в год утверждаются предельные цены на лекарственные средства для оптовой и розничной реализации, которые в свою очередь позволяют удерживать стоимость препаратов на рынке на оптимальном уровне и не допускают необоснованное завышение цен” - отметила заместитель председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК Алмагуль Кенжеханова. Уникальные цифровые коды data matrix будут наноситься на каждую упаковку лекарственного средства. Процесс нанесения будет происходить непосредственно на заводах и на таможенных складах. Код содержит в себе информацию о производителях, а также отражает весь путь, который проходит препарат, прежде чем попасть на рынок. Таким образом, казахстанцы смогут удостовериться, что приобретаемое им лекарство - не подделка. Также введение маркировки и прослеживаемости позволит контролировать реализацию препаратов, приобретённых за бюджетные средства и поступаемых в медицинские организации. Что касается бизнеса и мед.организаций, то им маркировка позволяет увидеть статистику потребления препаратов, что, в свою очередь, помогает в недопущении дефицита лекарственных средств. /atamekenbusiness

В Думу внесли законопроект о запрете продажи лекарств с истекшим сроком годности Действующая норма запрещает продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств

В Госдуму внесен проект о запрете продажи просроченных лекарств В Госдуму поступил законопроект о запрете продажи просроченных лекарств, а также препаратов с недействительной маркировкой. Документ опубликован в думской электронной базе. Авторами инициативы является группа депутатов от «Единой России» и КПРФ. Изменения предлагается внести в ст. 57 и 67 закона «Об обращении лекарственных средств». Речь о запрете продажи лекарственных препаратов для медицинского применения с истекшим сроком годности, а также сведения о маркировке или вводе в гражданский оборот которых отсутствуют в системе мониторинга движения лекарств. Эксперимент по маркировке лекарств начался в 2017 г. С октября 2019 г. в России заработала система обязательной идентификации препаратов, предназначенных для лечения по программе «7 высокозатратных нозологий» и закупаемых на средства федерального бюджета. С июля 2020 г. цифровая маркировка всех лекарственных средств стала обязательной.

Маркировка лекарственных средств позволяет контролировать не только их качество и цену, но и легальный оборот С 1 сентября 2022 года поэтапно внедряется цифровая маркировка лекарственных средств. В частности: с 1 сентября 2022 года - для лекарств во вторичной внешней упаковке; с 1 ноября 2022 года - для лекарств в первичной внутренней упаковке; с 1 марта 2023 года - для орфанных препаратов. № ПКМ-149 от 02.04.2022 Продукция категории «лекарственные средства» относится к социально значимой, высоколиквидной продукции, высоко востребованной на рынке. Цифровая маркировка позволит создать эффективную систему контроля за реализуемыми лекарственными средствами, избавив тем самым отечественный рынок от незаконной продукции и контрафактных товаров, как местного производства, так и импорта. Внедрение системы цифровой маркировки позволяет улучшить логистические и бизнес-процессы потребительских товаров, снизить объемы теневого сегмента. За счет контроля оборота продукции повышаются доходы государственного бюджета. Вместе с тем через систему маркировки население сможет проследить процесс ценообразования лекарств, сможет увидеть степень их доступности в аптеках, а государство эффективно прогнозировать наличие лекарственных запасов и их востребованность со стороны населения. Ключевыми иностранными производителями запущена маркировка лекарственных средств. Маркировку запустили более 600 иностранных производителей, в том числе 70 производителей Российской Федерации, 221 производитель Индии, 152 производителя из стран Европы. Ими внесена в систему информация о свыше 11 тыс. лекарственных средств. За первый квартал 2024 года было выпущено 351 млн упаковок лекарственных средств с цифровой маркировкой, в том числе: 222,7 млн упаковок 63,4% препаратов иностранного производства; 128,3 млн упаковок 36,6% препаратов отечественного производства. Наш сайт ТГ канал

Запрет на реализацию просроченных препаратов закрепят в законодательстве Депутаты партий «Единая Россия» и КПРФ выступили авторами внесенного в Госдуму законопроекта, согласно которому в статьях 57 и 67 закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» будет прописан запрет на реализацию просроченных лексредств, а также препаратов с недействительной маркировкой. На данный момент в законе прописан только запрет на продажу фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных препаратов. Похожий запрет на торговлю просроченными препаратами был прописан в утратившем силу в 2010 году законе №86-ФЗ «О лекарственных средствах», однако не был перенесен в регламент, пришедший ему на смену.