vademecum_live

Reuters FDA фиксирует рост жалоб на медицинские устройства с ИИ По данным агентства Reuters ускоренное внедрение искусственного интеллекта в медицинские устройства сопровождается ростом числа сообщений о сбоях и осложнениях при лечении пациентов По мере того как ИИ добавляют в уже используемые хирургические и диагностические системы FDA получает все больше уведомлений о проблемах тогда как доказательная база безопасности таких решений остается ограниченной Один из наиболее заметных примеров связан с навигационной системой для операций при хроническом синусите TruDi После внедрения в нее ИИ алгоритмов в 2021 году число сообщений о неисправностях и инцидентах поступивших регулятору выросло с единичных случаев до более чем ста В ряде эпизодов сообщалось о тяжелых осложнениях включая повреждения основания черепа утечку спинномозговой жидкости и инсульты которые по заявлениям пациентов могли быть связаны с ошибочным позиционированием хирургических инструментов Похожие сигналы фиксируются и по другим ИИ устройствам от имплантируемых кардиомониторов до систем пренатального ультразвука Исследования показывают что медицинские изделия с ИИ отзываются с рынка почти вдвое чаще чем традиционные аналоги причем значительная часть проблем выявляется в течение первого года после допуска При этом отчеты регуляторов не предназначены для установления причин инцидентов а производители как правило отрицают прямую связь между работой ИИ и вредом для пациентов Дополнительные риски связаны с возможностями надзора По данным источников Reuters подразделения регулятора оценивающие ИИ устройства сталкиваются с кадровым дефицитом на фоне резкого роста числа заявок Эксперты отмечают что действующая модель допуска медизделий не требующая клинических испытаний для большинства технологических обновлений плохо учитывает специфику машинного обучения и фактически переносит значительную часть рисков на рынок и пациентов

Три законопроекта о медосвидетельствовании иностранцев одобрены в первом чтении Депутаты Госдумы приняли в первом чтении три законопроекта направленных на усиление контроля за прохождением иностранцами обязательного медосвидетельствования и борьбу с нарушениями в этой сфере Первый законопроект предусматривает кратное повышение штрафов за отказ иностранных граждан от медосвидетельствования с 2 4 тысяч рублей до 25 50 тысяч рублей Одновременно вводится ответственность для медицинских организаций за нарушение правил проведения таких осмотров штрафы для клиник могут составить от 300 тысяч до 1 млн рублей также возможна приостановка деятельности на срок до трех месяцев Второй принятый проект закона предполагает введение новой статьи в УК РФ за подделку и использование поддельных медицинских документов об отсутствии заболеваний представляющих опасность для окружающих включая ВИЧ инфекцию Максимальное наказание по статье может достигать восьми лет лишения свободы со штрафом до 3 млн рублей Инициатива направлена на ужесточение санкций по сравнению с действующей общей нормой УК о подделке документов Третий законопроект касается сроков прохождения медосвидетельствования Документом предлагается сократить установленный сейчас 90 дневный период после въезда в Россию до 30 дней Кроме того иностранцы пребывающие в стране более 30 дней будут обязаны проходить медобследование ежегодно

Летом 2026 года в РФ начнутся доклинические исследования клеточного онкопрепарата на основе TIL терапии Специалисты Института персонализированной онкологии и Института регенеративной медицины Сеченовского университета летом 2026 года планируют приступить к доклиническим исследованиям первого отечественного клеточного препарата для лечения меланомы Препарат создан на основе TIL терапии технологии которая использует для борьбы со злокачественными новообразованиями собственные иммунные клетки пациента Ее намерены применять для борьбы с солидными опухолями которые плохо поддаются лечению традиционными методами перспективы

СПЧ предложил ввести отдельную врачебную специальность по паллиативной помощи Совет при Президенте РФ по правам человека СПЧ выступил с инициативами по развитию паллиативной медицинской помощи среди которых выделение такой помощи в самостоятельную врачебную специальность Предложения обсуждались на расширенном заседании рабочей группы с участием представителей Минздрава Минтруда и экспертов По оценке СПЧ паллиативная помощь сегодня требуется более чем 1 5 млн россиян В Совете считают необходимым реформировать систему и усилить ее взаимодействие с системой долговременного ухода а также создать федеральный регистр таких пациентов НМИЦ по паллиативной помощи и обновить нормативное определение ПМП с учетом рекомендаций ВОЗ

The Lancet более 10 смертей от инфекционных заболеваний связаны с ожирением Европейская группа ученых опубликовала в журнале The Lancet исследование согласно результатам которого ожирение может быть связано примерно с 10 8 смертей от инфекционных заболеваний во всем мире Работа основана на данных почти 550 тысяч взрослых из Финляндии и Великобритании наблюдение длилось в среднем 12 14 лет Анализ показал что по сравнению с людьми с нормальной массой тела у пациентов с ожирением III степени риск госпитализации или смерти от инфекции был почти в три раза выше В целом для всех форм ожирения совокупный риск тяжелых инфекций был повышен в 1 7 раза Связь сохранялась независимо от используемого показателя ожирения индекса массы тела ИМТ обхвата талии или отношения талии к росту а повышенный риск отмечался для большинства типов инфекций включая бактериальные и вирусные Экстраполяция полученных данных на статистику Global Burden of Disease показала в 2018 году 8 6 смертей от инфекционных заболеваний сопутствовало ожирение в 2021 году 15 на фоне пандемии COVID 19 а в 2023 году 10 8 Таким образом примерно каждый десятый летальный исход от таких болезней может быть связан с избыточной массой тела По мнению авторов исследования профилактика ожирения применение доказательных методов снижения массы тела и учет ожирения как фактора риска при вакцинации и других профилактических программах могут способствовать снижению заболеваемости и смертности от тяжелых инфекций

Для Дальнего Востока утвердили долгосрочную демографическую стратегию Премьер министр РФ Михаил Мишустин утвердил Стратегию демографической политики Дальневосточного федерального округа ДФО до 2030 года с перспективой до 2036 года В числе ключевых приоритетов повышение доступности и качества медицинской помощи укрепление репродуктивного здоровья и снижение предотвратимой смертности Реализация стратегии будет вестись через межведомственный план мероприятий который Минвостокразвития должно представить в правительство в течение трех месяцев Документ учитывает специфику ДФО низкую плотность населения удаленность территорий и повышенную смертность в сельской местности Предусмотрены ускоренная модернизация первичного звена здравоохранения развитие выездных форм помощи и санитарной авиации телемедицинские консультации с применением ИИ а также расширение профилактических программ и лекарственного обеспечения

Директор томского Депздрава объявил об отставке Глава Департамента здравоохранения Томской области Роберт Фидаров объявил о своей отставке 10 февраля его последний рабочий день Решение принято в связи с переходом на новое место работы Информацию о новой должности он не озвучил Фидаров был руководителем ведомства с октября 2022 года Данных о том кто займет его пост пока нет По словам чиновника на позиции ему вместе с командой удалось сделать очень многое в непростых условиях карьера

У поликлиник может появиться обязанность выдавать новое заключение о нетрудоспособности пациента Группа депутатов внесла в Госдуму законопроект согласно которому в Трудовом кодексе РФ могут быть введены гибкие механизмы регулирования трудовых отношений для работников с временными ограничениями здоровья Кодекс предлагается дополнить новой статьей 93 1 с понятием временный адаптивный режим труда и условиями применения этого определения в отношении пациентов Суть инициативы заключается в том что работник сможет исполнять свои обязанности в дистанционном формате и с сохранением среднего заработка Как пояснила Vademecum адвокат из бюро Онегин Групп Татьяна Заседателева врачебный осмотр скорее всего не будет отличаться от обычных консультаций с оформлением листка нетрудоспособности и нагрузка на врачей вряд ли увеличится В случае утверждения закон вступит в силу с 1 января 2027 года

В Китае предложили использовать гигиенические прокладки с тест полоской для выявления ВПЧ Ученые из Китая выяснили что тестирование на вирус папилломы человека ВПЧ по менструальной крови собранной с помощью гигиенической прокладки по диагностической точности сопоставимо с традиционным забором из цервикального канала врачом В исследовании проходившем в 2021 2025 годах участвовали 3 068 женщин в возрасте от 20 до 54 лет которые предоставили три образца менструальную кровь собранную самостоятельно с помощью специальной прокладки с тест полоской и два цервикальных мазка взятых медработником для ВПЧ тестирования и цитологии Анализ показал что чувствительность ВПЧ теста по менструальной крови для выявления клинически значимых поражений шейки матки составила 94 7 что сопоставимо с результатами клинического забора 92 1 Специфичность метода с использованием прокладки оказалась несколько ниже чем при врачебном заборе однако отрицательная прогностическая ценность в обоих случаях была одинаковой и достигала 99 9 Это означает что отрицательный результат исключает наличие значимых предраковых состояний Число направлений на кольпоскопию необходимых для выявления одного случая клинически значимого поражения шейки матки также не различалось между методами Авторы отмечают что технология может повысить доступность скрининга рака шейки матки особенно в регионах с ограниченным доступом к медицинской помощи или среди женщин испытывающих дискомфорт при гинекологическом осмотре Используемая тест полоска является исследовательским прототипом и пока не доступна на рынке однако демонстрирует потенциал неинвазивных методов самостоятельного сбора образцов

ГК Мать и дитя расширяет региональное присутствие Группа объявила об открытии первой клиники в Новороссийске Краснодарский край По задумке Мать и дитя медцентр который расположился на арендованных 206 кв м будет работать в связке с открытой в 2024 году клиникой в Анапе Пациенты смогут получить услуги по таким направлениям как наблюдение беременности ультразвуковая диагностика акушерство и гинекология маммология неврология гастроэнтерология терапия кардиология эндокринология Объем инвестиций в проект составил 59 7 млн рублей В рейтинге Vademecum ТОП200 частных многопрофильных клиник России по итогам 2024 года сеть занимает второе место с выручкой 33 1 млрд рублей 20 год к году По данным отчета Мать и дитя в 2025 году выручка ГК составила 43 5 млрд рублей 10 7 из них за счет консолидации клиник ГК Эксперт