fedlabru

Комитет ФЛМ по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro предупреждает что с 1 сентября 2025 года вступает в силу требование п 22 Постановления Правительства РФ от 30 11 2024 N 1684 об обязательной загрузке документов о проведённых клинических испытаниях МИ IVD в АИС Росздравнадзора в трёхдневный срок с момента завершения испытаний Если не будет выполнено данное условие то лабораторию исключат на 3 года с возможностью исключения навсегда из реестра организаций которые могут проводить клинические испытания Ситуация осложняется тем что крупные медицинские организации сталкиваются с трудностями при прохождении верификации в Федеральном реестре медицинских организаций ФРМО что делает невозможным загрузку необходимых документов Учитывая высокий уровень нормативного акта устанавливающего эти требования риски для лабораторий крайне велики До вступления в силу новых правил остаётся всего три дня

Стартовало обсуждение проекта приказа Минздрава России На портале regulation.gov.ru размещен проект приказа Минздрава России ID 158598 , регламентирующий предельно допустимое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в препаратах. Это напрямую влияет на: Процедуры регистрации медицинских изделий Работу химико-токсикологических лабораторий Контроль за оборотом наркотических средств Обсуждение будет завершено 20 августа 2025 г., до этого времени ждем ваши замечания и предложения по улучшению проекта здесь Текущая версия текста проекта нормативного правового акта При возникновении сложностей или вопросов можно обратиться за консультацией к нашему ученому секретарю Тарасенко Ольге Анатольевне, написав на почту info .ru указав в теме, что для нее . Ваше активное участие в обсуждении позволит учесть все важные аспекты и создать нормативный документ, который будет способствовать повышению безопасности и качества медицинской помощи в стране!

Вышло второе издание Национального руководства «Клиническая лабораторная диагностика» В его создании приняли участие сотрудники кафедры аллергологии и иммунологии РМАНПО: профессор Гариб Ф.Ю., профессор Ненашева Н.М., доцент Себекина О.В. и доцент Передельская М.Ю. Руководство представляет собой обновленный и расширенный вариант, охватывающий все разделы клинических лабораторных исследований. Подробно освещены научные основы и общая организация лабораторного обеспечения медицинской помощи в России. Особое внимание уделено передовым высокотехнологичным методам лабораторной диагностики, которые применяются при беременности, онкологических заболеваниях, эндокринных нарушениях, наследственных болезнях обмена веществ и отравлениях. Издание станет незаменимым помощником для сотрудников клинико-диагностических лабораторий, врачей различных клинических специальностей, а также студентов медицинских образовательных учреждений. Подробнее здесь