bezrec

«Без рецепта» выяснил, как дела с антирабическими вакцинами в России. Сразу несколько СМИ написали о проблемах с вакцинами от бешенства в ряде регионов. В частности, о перебоях сообщали в Санкт-Петербурге, Краснодаре и Омске. Пострадавшие от укусов животных жаловались, что невозможно сделать прививку по месту жительства. Некоторые травмпункты на условиях анонимности рассказывали, что вынуждены отправлять пациентов в другие учреждения из-за отсутствия препарата. Ситуация тревожная, т.к. бешенство – инфекция со 100% летальностью, если вовремя не принять меры. Мы попросили директора RNC Pharma Николая Беспалова проанализировать масштабы проблемы. Что касается вакцины против бешенства, в целом ситуация с производством в текущем году нормальная. За первые 10 месяцев было выпущено порядка 1,2 млн доз – это на 62% больше, чем в аналогичном периоде 2023 года, – успокоил эксперт. По его словам, на рынке два поставщика – объём поставок почти поровну делят Институт Чумакова 52% и Нацимбио 48% . Беспалов отметил, что серьёзный спад выпуска действительно имел место в прошлом году: относительно 2022 года в 2023 году производство вакцины упало на 24%. За весь 2023 год рынок получил всего порядка 1 млн доз, сейчас за неполный год – уже 1,2 млн. Тогда проблема была связана с резким сокращением выпуска препарата на мощностях Института Чумакова, хотя у Нацимбио объёмы тоже падали. Вероятнее всего, сложности в отдельных регионах — это отголоски проблематики прошлого года, препарата не хватало, видимо, неверно спланировали закупки, или имеют место проблемы организации логистики. Текущая ситуация позволяет надеяться на улучшение с лекобеспечением в самое ближайшее время, конечно, если в регионах организаторы здравоохранения будут брать на себя ответственность и примут меры к организации закупок и поставке препарата. В пресс-службе Нацимбио нам подтвердили, что в 2024 году компания выпустила на 7% больше вакцин, чем в 2023 году. Срок выпуска антирабической вакцины, включая производство и прохождение контроля качества в государственных лабораториях, составляет порядка пяти месяцев. Новые серии препаратов для профилактики бешенства находятся в данный момент в производстве.

Михаил Мурашко похвалился небывалыми успехами в борьбе с ВИЧ. Эпидемический процесс ВИЧ-инфекции в нашей стране сохраняет статус стабильно контролируемого. С 2016 года, когда была запущена предыдущая Государственная стратегия, заболеваемость ВИЧ-инфекцией в России снизилась почти на 40% и сегодня находится на историческом минимуме, – рассказал глава Минздрава. Более того, по словам министра, России «удается держать лидирующие позиции в мире по охвату тестированием на ВИЧ». И с охватом антиретровирусной терапией всё слава Богу – расширяется. На конец 2023 года «составил практически 90%, что более чем на шесть процентных пунктов выше, чем целевой показатель госстратегии». Того и гляди у пациентских организаций не останется поводов для беспокойств и жалоб.

Без вины виноватый: Минздрав проиграл суд по поддельным документам на антибиотик. Арбитражный апелляционный суд Москвы признал ведомство виновным в попытке вывода индийского антибиотика на российский рынок по подложным документам. Речь о Биапенеме, споры за который ведутся с февраля 2024 года. Тогда «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед» подала на Минздрав в суд. В иске утверждалось, что «Джодас Экспоим» — российская дочка другой индийской фармкомпании, JODAS Expoim Pvt. Ltd., при подаче документов на получение РУ подделала письменное согласие правообладателя на использование произведенного ими действующего вещества. Истец требовал отменить регистрацию препарата в России. В июне суд встал на сторону Минздрава, посчитав, что проверка подлинности писем в полномочия Минздрава не входит. Но «Копран» обжаловала это решение. Как оказалось, не зря. Несмотря на то что шансов на успех было немного, апелляционный суд отменил решение суда первой инстанции и признал незаконным бездействие Минздрава. Суд постановил «обязать Министерство здравоохранения отменить государственную регистрацию лекарственного препарата Биапенем и исключить его из государственного реестра лекарственных средств». Материально ведомство от своего «бездействия» пострадает не сильно: придётся возместить истцу расходы по уплате госпошлины в размере 3 тыс. рублей по заявлению и 1,5 тыс. рублей по апелляционной жалобе. Будет ли Минздрав обжаловать решение, пока неизвестно, но юристы по-прежнему считают, что претензии в адрес регулятора не обоснованы, а разбираться «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед» следует с конкурентами.

В Арктике нашли вирусы-гиганты. Ученые из «Арктического плавучего университета» первыми в мире начали исследование гигантских вирусов из Арктики. Они в 30 раз больше обычных, что позволяет изучать их под обычным микроскопом. Так, длина гигантов доходит до 1,5 тыс. нанометров, тогда как коронавирус едва дотягивает до 200 нанометров. Вирусы не только большие, но и очень древние. Образцам, добытым из вечной мерзлоты островов Северного Ледовитого океана, более 30 тыс. лет. Кроме того, они – обладатели уникального генома. Очень интересно, но пока ничего непонятно. Ученым предстоит выяснить происхождение находки, как эволюционируют вирусы, а также насколько они опасны.

Комитет Госдумы по охране здоровья ждет «перемена мест слагаемых» На посту председателя единоросса Бадму Башанкаева сменит его зам из ЛДПР Сергей Леонов. Соответствующий проект постановления внесен на рассмотрение в Госдуму. Башанкаеву будет предложена должность первого заместителя председателя комитета. Бадма Башанкаев возглавлял думский комитет по охране здоровья с июня 2023 года. Его предшественник Дмитрий Хубезов покинул свой пост, решив отправиться добровольцем на СВО. В октябре 2024 году возглавил министерство здравоохранения в Республике Алтай. Претензий к работе Башанкаева нет. «Рокировка» связана с «необходимостью сохранения межфракционного баланса при распределении руководящих должностей в комитетах». Леонов, как и Башанкаев, – выходец из медицинской среды. Нынешний председатель комитета – выпускник Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова по специальности «лечебное дело». Его вероятный преемник окончил Смоленский медуниверситет и защитил диссертацию по теме «Комплексная оценка функциональной активности аутотрансплантатов селезенки у крыс». Имеет звание кандидата медицинских наук.

Общественники просят 6 млрд рублей на снижение холестерина. Но поезд ушел. Деньги нужны, чтобы обеспечить современными препаратами больных с повышенным уровнем холестерина. Всероссийский союз пациентов ВСП направил в комитет Госдумы по охране здоровья письмо с просьбой предусмотреть на эти цели дополнительные средства в федеральном бюджете на 2025–2027 годы. Пациенты, перенесшие две и более сердечно-сосудистые катастрофы, а также с сопутствующей гиперхолестеринемией, получающие лечение статинами в высоких дозах, но не достигающие целевого уровня холестерина, остро нуждаются в современной интенсивной липидснижающей терапии, — объясняют авторы обращения. По их мнению, дополнительное финансирование может сохранить до 6 тыс. жизней. Сейчас препараты Пралуэнт алирокумаб , Репата эволокумаб и Сибрава инклисиран пациенты либо приобретают самостоятельно, либо получают за счет региональных бюджетов по результатам врачебной комиссии. Второй вариант «проходит» не у всех — комиссия не всегда подтверждает необходимость закупки таких препаратов. При этом, по подсчетам ВСП, экономический ущерб от гиперхолестеринемии — почти 1,3 трлн рублей в год, это 1,5% ВВП России. В аппарате комитета по охране здоровья предложение пациентской организации «концептуально» поддержали, однако отметили, что федеральный бюджет на 2025–2027 годы должен быть принят в ближайшие дни и все запланированные поправки в него уже внесены. В целом комитет на стороне пациентов. Если предложение не будет учтено сейчас, мы уделим ему внимание позже.

Третий — не лишний: в России появился ещё один «свой» семаглутид. В семье дженериков Оземпика пополнение. Правительство разрешило ПСК «Фарма» выпускать популярный препарат от диабета в обход патента Novo Nordisk, действующего до конца 2025 года. Аргументы те же, что в случае с Семавиком и Квинсентой. В декабре прошлого года «Герофарм» и «Промомед» получили принудительную лицензию на аналоги противодиабетического блокбастера датской компании «в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан». Повод беспокоиться за здоровье российских диабетиков Novo Nordisk дала весной 2023 года, когда уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок Оземпика в Россию. Своё решение датчане объяснили дефицитом препарата в ЕС из-за ажиотажного спроса. При этом производитель «публично высказывался о том, что российский рынок не является для него приоритетным». Например, та же AstraZeneca себе таких вольностей не позволяла и продолжает производить свой Тагриссо в Калужской области «в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка». В итоге вместо вожделенной принудительной лицензии на осимертиниб для лечения рака легкого «Аксельфарм» получила штраф в 600 млн рублей от ФАС. Семаглутид не сдает свои позиции на российском рынке. По данным RNC Pharma, за девять месяцев 2024 года в фармрознице продано 996,7 тыс. упаковок препаратов с этим МНН на общую сумму в 5,7 млрд рублей. Это в 7,3 раза больше год к году в упаковках и в 3,8 раза больше в деньгах.

В России стартовали первые КИ отечественного препарата от рака крови. Утжефра — CAR-T-клеточный препарат для лечения злокачественных заболеваний крови, разработанный НМИЦ гематологии. Разрешение на проведение I-II фазы клинических исследований Минздрав выдал на прошлой неделе. Инновационный клеточный препарат будет применяться для лечения особо агрессивных форм В-клеточных злокачественных заболеваний крови. Это пациенты с рецидивами и рефрактерными, то есть устойчивыми к терапии, формами, для которых других методов терапии фактически не существует, — рассказала руководитель отдела клеточной и иммунной терапии центра Ольга Алешина. Вот бы он ещё стоил дешевле Kymriah от Novartis. Курс лечения швейцарским препаратом обойдется в 39 млн рублей. По словам онкологов, чтобы обеспечить CAR-T терапией всех онкогематологических больных, потребуется более 600 млрд рублей. На лекарственное обеспечение онкопациентов в рамках федпроекта заложено 140 млрд рублей. Примерно половина этих денег уходит на лечение злокачественных заболеваний крови. Пациенты с раком крови обратились в Минздрав и ОМС с просьбой вывести онкогематологию в отдельный раздел со своим финансированием. Без финансовой подушки на онкогематологию можно говорить о возможном увеличении смертности среди пациентов с раком крови в два-три раза, — предупредила президент всероссийской ассоциации помощи онкопациентам «Здравствуй!» Ирина Боровова.

Кеннеди-младший обрушил акции американских фармкомпаний. Свежеизбранный президент США «порадовал» фармотрасль своим решением назначить известного антипрививочника Роберта Ф. Кеннеди-младшего на пост главы Министерства здравоохранения и социальных служб США. Эксперты опасаются, что второй срок Трампа усилит антипрививочную риторику, что может привести к массовым отказам американцев от плановой иммунизации. Эти опасения едва ли можно назвать беспочвенными: Кеннеди-младший возглавляет самую финансируемую антипрививочную организацию в США Children’s Health Defense. Политик — ярый сторонник теории заговора и активно пропагандирует мнение, что прививки связаны с риском развития аутизма и других серьезных заболеваний. Но вернемся на биржу: акции Pfizer PFE на Нью-Йоркской фондовой бирже упали на 2,62% — до $26,02; Moderna MRNA потеряла на бирже NASDAQ 5,62% $39,77 ; акции Novavax NVAX , специализирующейся на вакцинах для борьбы с инфекционными заболеваниями, рухнули на 7,02% — до $7,22; активы немецкой BioNTech BNTX , партнера Pfizer по одной из первых антиковидных вакцин, снизились на 7,1% — до $103,56.

В Россию пришел китайский онкопрепарат для лечения рака рта и носоглотки. Хорошую новость принес Российский онкологический конгресс. Арейму камрелизумаб будет производить по полному циклу и поставлять российский «Петровакс». Компания Михаила Цыферова приобрела права на препарат у китайской Jiangsu Hengrui. Камрелизумаб —моноклональное антитело, разработанное компанией Hengrui Pharma и одобренное в Китае с 2019 года для 9 показаний. Продолжаются исследования в широком спектре опухолей, включая рак печени, лёгких, желудка и молочной железы. Арейма прошла все необходимые международные клинические исследования с участием более 5 тыс. пациентов, в том числе в России. Еще немного цифр: на конец 2023 года терапию получили более 300 тыс. пациентов; препарат будет локализован в России по полному циклу в конце 2025 года. В «Петровакс» подчеркнули, что ведущие российские онкологи советуют камрелизумаб к включению в клинические рекомендации по лечению рака пищевода и носоглотки. Кроме того, на когрессе был подписан меморандум между «Петроваксом» и Российским обществом клинической онкологии RUSSCO , направленный «на улучшение диагностики, профилактики и лечения онкологических заболеваний в России, а также развитие инновационных фармацевтических продуктов и технологий».