bezrec

Яйцеклетки научили созревать вне тела женщины. Младенец на фото — первый в мире ребёнок, рожденный с применением Fertilo — технологии созревания яйцеклетки вне тела. Малыш появился на свет в клинике Санта-Исабель в Лиме. Новорожденный и его мама чувствуют себя хорошо. В чём суть технологии? Американская компания Gameto создала генноинженерную культуру поддерживающих клеток ovarian support cells, OSC , которые имитируют молодую здоровую ткань яичника. Эта ткань чувствительна к гормонам и умеет вырабатывать их самостоятельно. В ней и предстояло зреть яйцеклетке, забранной у женщины после трехдневной стимуляции относительно низкими дозами гонадотропина. В такой среде незрелые яйцеклетки «доходят» до пригодного к ЭКО состояния всего за сутки. При классической процедуре ЭКО женщине проводят стимуляцию инъекциями высоких доз гормонов в течение 10–14 дней, чтобы затем получить уже готовые к оплодотворению яйцеклетки. Fertilo позволяет значительно сократить сроки лечения и дозы препаратов, снижая вероятность побочек. Кроме того, процедура подходит тем, кому противопоказана гормональная гиперстимуляция. Технология уже разрешена в Австралии, Японии, Парагвае, Мексике и Перу.

«Ригла» вошла в «Норму». Вторая по выручке аптечная сеть России продолжает борьбу за возвращение на первую строчку рейтинга. Компания выкупила сеть из 23 аптек, принадлежавших ООО «Норма» и ООО «Норма Форте» в Новочеркасске. Ещё пять точек закрыли владельцы Михаил и Ирина Морозовы. Ожидается, что аптеки начнут работу под новым названием — «Здравсити аптека». Сумма сделки не разглашается. В «Ригле» покупкой довольны и говорят, что приобретенные аптеки имеют довольно высокие маржинальность и трафик. В месяц они приносят в среднем 1,9 млн рублей. По данным СПАРК-Интерфакс, «Норма» и «Норма Форте» зарегистрированы в Новочеркасске в 2012 году. «Норма Форте» завершила прошлый год с убытком в 2,1 млн рублей. «Норма» – с прибылью 284 тыс. рублей.

У российского семаглутида выдался «жирный» год. 2024-й у Семавика от «Герофарма» и Квинсенты от «Промомеда» определенно удался. По данным DSM Group, за 10 месяцев уходящего года россияне потратили на дженерики Оземпика 5,9 млрд рублей. Это рекорд с 2020 года, когда на российском рынке появился оригинальный препарат датской Novo Nordisk. Для сравнения: в январе – октябре 2023 года российские аптеки продали 20 174 пачек Оземпика на 297 млн рублей, в 2022 году – 256 493 упаковки на 1,9 млрд рублей. Аптечные сети говорят, что отечественный семаглутид в этом году в топе самых быстрорастущих лекарств. В «Аптеке 25» подсчитали, что в январе – октябре 2022 года продали всего 40 упаковок Оземпика, в то время как за тот же период 2024 года «ушло» 3 тыс. пачек его аналогов. Маркетплейс «Здравсити» за 10 месяцев 2023 года реализовал девять упаковок оригинального Оземпика, за тот же период 2024 года на ресурсе продано 33 687 упаковок российского семаглутида. «Ригла» за 10 месяцев прошлого года продала 117 упаковок Оземпика, а в 2024 году – почти 112 тыс. упаковок российских дженериков. Напомним, в ноябре 2022 года Novo Nordisk сообщила Росздравнадзору о намерении прекратить поставки своего семаглутида в Россию. В декабре правительство выдало «Герофарму» и «Промомеду» принудительную лицензию на аналоги противодиабетического блокбастера. Как и в случае с оригинальным препаратом, Семавик и Квинсенту используют не только для лечения сахарного диабета II типа, но и для борьбы с ожирением, т.к. семаглутид известен своей способностью «держать в узде» аппетит. Ожирение – крайне актуальная для страны проблема. По словам главы Минздрава Михаила Мурашко, порядка 40 млн россиян страдают от избыточного веса, что приводит к развитию различных заболеваний. Так что наступающий год для производителей семаглутида тоже обещает быть урожайным.

Благотворители призвали не ограничивать права региональных орфанников. В начале декабря Минздрав по решению Конституционного суда подготовил поправки в закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», согласно которым пациенты с редкими заболеваниями смогут рассчитывать на оплату лекарств из федерального бюджета, если не хватило средств из регионального. «Резервный механизм» предусматривает закупку лекарств против «жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности». Таковых в перечне, утвержденном постановлением правительства № 403, семнадцать. В благотворительном фонде «Подсолнух» посчитали, что этого мало, и предложили расширить новый механизм поддержки регионов на все орфанные заболевания — их 284. По мнению авторов обращения, существующий перечень «несоразмерно ограничивает права пациентов с другими редкими заболеваниями, создавая для них дискриминирующее положение». Другие фонды коллег из «Подсолнуха» поддерживают, но не полностью. Так, директор «Семьи СМА» Ольга Германенко также говорит о необходимости расширения перечня заболеваний, но считает, что в него нужно включить не все «редкие» заболевания, а только те, что обеспечиваются «Кругом добра» и для которых есть зарегистрированные в РФ препараты. Таким образом, как отмечает Германенко, появится возможность предоставлять необходимые препараты орфанникам старше 19 лет, уже вышедшим из-под опеки «Круга добра». Сколько будет стоить «подстраховать» регионы? Если дополнительную финподдержку распространят на заболевания «Круга добра», регионам обеспечение «редких» пациентов обойдётся в общей сложности в 4-5 млрд рублей ежегодно.

Что обсуждают шейхи, когда собираются вместе? Судя по этому видео, доставку лекарств. Повод есть — Управление гражданской авиации Дубая DCAA выдало первую лицензию на доставку посылок и лекарств дронами. Оператором выступает китайская Keeta Drone, уже развернувшая сеть из шести дронов-курьеров в Dubai Silicon Oasis — зоне свободной торговли, созданной правительством Дубая в 2003 году.

«Вектор» начал день с хороших новостей. Новость номер раз. Препарат от оспы обезьян НИОХ-14 прошел клинические испытания. Мы перебрали множество молекул, которые могли обладать антивирусной активностью. Нашли ее, передали специалистам, которые изготовили лекарственную форму в виде капсулы. И сейчас этот препарат тоже прошел клинические испытания, показал безвредность и готов к использованию, — рассказал гендиректор центра Александр Агафонов. НИОХ-14 разрабатывается Новосибирским институтом органической химии им. Ворожцова и центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» как минимум с 2012 года в качестве стратегического средства на случай вспышек заболевания или биологической атаки. Подходит как для оспы обезьян, так и для оспы коров. Разработчики предполагали приступить к выпуску препарата уже осенью, но немного задержались. Новость номер два. Специалисты «Вектора» уже рассчитали структуру вакцины от ВИЧ. По словам Агафонова, новый препарат должен образовывать широконейтрализующие антитела, чтобы иммунный ответ сформировался против любого ВИЧ-вируса, попадающего в организм. Эта история, как вы понимаете, очень долгая с учетом того, что нельзя ошибиться. Саму вакцину можно собрать достаточно быстро, но много времени нужно будет потратить на изучение эффективности. Напомним, ФМБА работает сразу над двумя вакцинами от ВИЧ — КомбиМаб-1 и КомбиМаб-2. Первая уже прошла доклинические исследования, с испытаниями второй планируют управиться в первом квартале 2026 года.

В свободной продаже в интернете #заметили рецептурный Фенибут, который назначают пациентам для лечения тревожных расстройств и депрессии. Эксперты ассоциации «Антиконтрафакт» обнаружили в сети богатый ассортимент «фенибутовых» БАДов, которые продаются в разделах спортивного питания. Некоторые производители не стесняясь указывают слово «Фенибут» прямо в названиях. Например, «Известия» пишут, что «концентрат пищевой Phenibut Pro 500 мг/Фенибyт Про» продается на одном из маркетплейсов как «антидепрессант, успокоительное для взрослых без рецепта, аминокислота phenybut, таблетки от стресса». Мы карточек с таким товаром ни на Wildberries, ни на Ozon не нашли. Вероятно, их оперативно удалили после жалобы в Росздравнадзор – там заявили, что такие БАды не имеют СГР и не указаны в реестре. Также БАДы с Фенибутом в составе находили в магазинах спортивного питания. Уже с другим, адаптированным под чаяния целевой аудитории, описанием. Производители обещали потенциальным потребителям «повышение выработки гормона роста и роста мышц, борьбу с катаболизмом и быстрое сжигание жира». Врачи отмечают, что Фенибут не влияет на рост мышечной массы и влиять не может. А вот вызывать привыкание – запросто. В ряде БАДов запрещенный к свободной продаже Фенибут не фигурировал ни в названии, ни в описании товара. Разглядеть «запрещёнку» можно только прочитав состав, напечатанный мелким шрифтом на обратной стороне упаковки. «Антиконтрафакт» утверждает, что всё зло – от Запада, «фенибутных» БАДов российского производства в продаже не было, вся «запрещёнка» прибыла в Россию из США. Там Фенибут не зарегистрирован как лекарство, что позволяет производить и продавать его под видом БАДов.

Главный онколог Минздрава объявил о наборе добровольцев на испытания онковакцины. По словам Андрея Карпина, к проверке Энтеромикса допустят мужчин и женщин от 18 до 75 лет. Исследование будет проводиться на базе НМИЦ радиологии Минздрава России и направлено на изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики препарата, созданного на основе энтеровирусов, – написал академик в своем телеграм-канале. Критерии отбора, помимо возраста и пола: гистологически подтвержденный диагноз солидной опухоли; невозможность хирургического вмешательства и дальнейшего применения стандартных методов лечения; общее состояние здоровья пациента по пятибалльной шкале ECOG : 0-2; с момента последнего лечения должно пройти не менее двух недель. Интересно посмотреть, сколько времени займёт набор участников. Телеграм-канал Карпина уже разрывается от комментариев желающих поучаствовать в исследовании. Но есть нюанс. Онковакцина — это «фол последней надежды», когда исчерпаны все прочие варианты лечения. Зачастую к этой стадии люди подходят, мягко говоря, не в лучшей физической форме, а это может стать препятствием для включения в КИ.

С БАДов спросят за эффективность. В правительстве бьются над законопроектом о назначении врачами добавок пациентам. Его доработанную версию одобрила комиссия по законопроектной деятельности. Если документ будет принят, врачи смогут назначать зарегистрированные БАДы с 1 сентября 2025 года при наличии показаний к их приему. Не абы какие, а из одобренного Минздравом и Роспотребнадзором перечня. Причем если в предыдущей версии законопроекта Белый дом должен был устанавливать критерии качества сырья, из которого производят добавки к пище, то в новом варианте появился тезис о критериях эффективности БАДов. Тезис довольно спорный, с точки зрения Минздрава. Напомним, ранее регулятор заявлял об отсутствии законодательно закрепленного механизма научного изучения свойств БАДов и сбора данных о побочках. Это делает оценку эффективности добавок невозможной. Оценивать эффективность БАДов профильным ведомствам предлагается через постконтроль их применения, а также с использованием литературных обзоров. Каких именно – не уточняется. Пока финального решения по вопросу нет, и в целом «доработанный» законопроект выглядит довольно «сыро».

Светлана Шпигель едва ли поможет отцу рассчитаться с долгами. Одна из структур «Биотэка» — «Межрегиональная фармацевтическая производственно-дистрибьюторская корпорация «Биотэк»» обратилась в Арбитражный суд Москвы с требованием признать банкротом дочь основателя компании, экс-сенатора Бориса Шпигеля. О причинах иска в материалах дела не говорится. Судебное заседание назначено на 29 января 2025 года. По данным СПАРК-Интерфакс, Светлане Шпигель принадлежит по 100% акций пензенских дистрибуторов «Биолек» и «Биомед», а также 33,33% в московском ООО «Старфарма». Самого Бориса Шпигеля, приговоренного к 11 годам строгого режима за взятки, суд освободил от отбывания наказания по состоянию здоровья. Но про штраф в 450 млн рублей прокуратура не забыла. Дополнительное наказание придется исполнить в установленном законом порядке.