bezrec

Борьба с новогодними «гастрономическими излишествами» подстегнула продажи лекарств от диабета. Новый год начался хорошо для производителей противодиабетических препаратов, также используемых для снижения веса. За первую неделю 2025 года в некоторых крупных сетях продажи таких лекарств в упаковках подскочили на 30–70%. Пробежимся по аптекам: в ГК «Эркафарм» «Доктор Столетов», «Озерки», «Самсон-Фарма», «Супераптека» и «МосАптека» лекарства от диабета вошли в топ-5 самых продаваемых с начала года —спрос на них увеличился год к году на 70% в натуральном выражении и на 140% в денежном; в «Ригле» прирост в деньгах составил 130% год к году, в упаковках — 30%; в «36,6» продажи начали расти ещё в конце прошлого года — рост составил 12% по сравнению с ноябрём. За три недели января 2025 года сеть реализовала 116,9 тыс. упаковок, однако рекорды 2024 года побить вряд ли удастся — тогда было продано 143,5 тыс. упаковок лекарств от диабета. По словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, рост интереса к этой категории препаратов связан с тем, что «на новогодних каникулах многие себе позволяют некоторые гастрономические излишества», а в России как и в мире противодиабетические лекарства зачастую применяются не по прямому назначению, а для снижения веса. Хотя «Промомед» и «Герофарм» уже подсуетились и выпустили свои препараты для борьбы с ожирением, покупателям нужно время, чтобы «перестроиться»: про Велгию и Семавик Некст пока знают не все.

Народных целителей призовут к порядку. В России появился первый реестр специалистов в области народной медицины. Его запустил Минздрав Башкортостана. В Госдуме инициативу назвали «воодушевляющей». Настолько, что задумались над созданием аналогичного федерального реестра. Башкирские власти сделали шаг к контролю над ситуацией с распространением нетрадиционной медицины, — похвалил коллег член думского комитета по охране здоровья Бадма Башанкаев. Шаг пока скорее шажочек: в реестре всего семь человек. Они практикуют траволечение, костоправство, ароматерапию, йогатерапию, акупунктуру, тибетскую пульсотерапию и некие «этнические методы психологического воздействия». Капля в море, учитывая, что только по официальным оценкам, в России около 100 тыс. практикующих народных лекарей, из них только 300 имеют официальные разрешения от региональных властей. В Башкирии разрешения на занятия народной медициной выдаются с 2019 года, но в единый открытый список их собрали впервые. Целители без медицинского образования должны осуществлять свою деятельность «под контролем врача — на основе договоров с медицинскими организациями, с врачами, занимающимися частной медицинской практикой». Позиция врачей относительно народных целителей однозначна: По определению все, что делают целители, с точки зрения медицины бесполезно. Это может быть людям приятно — как массаж, например. Ну если им нравится, то пусть платят деньги. Но никаких настоящих или ненастоящих целителей не существует, — прокомментировал вице-президент Общества специалистов доказательной медицины Василий Власов. Более того, по словам Власова, действия таких лекарей могут наносить вред, например, когда они используют лекарства. Преследовать тех, кто нарушает закон, надо, а вот пытаться регистрировать нет никакого смысла, — считает эксперт.

Трамп подтолкнул «иишников» к ускоренной разработке лекарств. Коллеги из «Софттеха» пишут, что Дональд Трамп объявил о создании компании Stargate, которая инвестирует $500 млрд в развитие искусственного интеллекта. Это будет совместное предприятие OpenAI, SoftBank и Oracle. Есть в этой новости свой интерес и у фармотрасли. Главы OpenAI и Oracle Сэм Альтман и Ларри Эллисон заявили, что развитие ИИ позволит разработать новейшие методы ускоренной терапии, а также диагностики и лечения рака. Болезни станут вылечивать с небывалой скоростью. Мы будем поражены скоростью, с которой будем излечивать рак и болезни сердца, — фонтанировал смелыми прогнозами Альтман. Мы используем ИИ для исследования крови. Так можно выявить виды рака, которые очень опасны для человека. ИИ также в перспективе может позволить создавать вакцину для каждого конкретного человека в течение 48 часов, — вторил ему Эллисон. Звучит, конечно, впечатляюще, но «вау-эффекта» у нас не случилось. В декабре Гинцбург пообещал с помощью нейросетей конструировать вакцины от рака за полчаса-час.

На сей раз подозрительные лекарства #заметили не в онлайне, а на вполне себе реальном фармзаводе в Туле. Во время внеплановой проверки Минпромторг выявил там многочисленные нарушения и подал в суд на владельца — российскую «Интерфарму». В первую очередь, претензии регулятора касаются производства антибиотика Биапенем в виде порошка для приготовления раствора для инфузий 300 и 600 м , недавно пополнившего перечень ЖНВЛП. У «Интерфармы» не было документов о безопасности сырья, поставляемого из Индии и Китая. У ведомства также возникли вопросы к контролю температуры в выходные и праздничные дни, негерметичным подвесным потолкам, шероховатостям на стенах и в целом чистоте производства. Помимо «Биапенема», в Туле делают антибиотик Циласпен, противоязвенное средство Пантопразол, сахаропонижающее Метформин и другие препараты. Провинившаяся фармкомпания отпираться не стала и пообещала все выявленные нарушения устранить. В противном случае, предприятию грозит приостановление деятельности на срок до 90 суток и/или штраф в размере 100–200 тыс. рублей. Первое страшнее, поскольку чревато срывом контрактов и существенными убытками. Это не первые приключения Биапенема в России. В июне индийская «Копран Ризерч лабараториз лимитед» подала в суд на Минздрав из-за нарушения патентных прав на использование своей субстанции для этого антибиотика. Истец утверждал, что держатель РУ, также индийская «Джодас Экспоим», при подаче документов подделала письменное согласие правообладателя на использование произведенного ими действующего вещества. Вопреки ожиданиям, Минздрав суд проиграл и будет обжаловать решение в кассационной инстанции. Заседание назначено на 11 февраля 2025 года.

Образованию в сфере медицины и фармы добавят контроля. Регуляторы и депутаты ополчились на "бесконтрольное" медицинское и фармацевтическое образование. Как сообщает спикер Госдумы Вячеслав Володин, уже 12 февраля во втором и третьем чтениях рассмотрят законопроект, который усиливает регулирование сферы: — передаёт разработку и утверждение медицинских программ ДПО исключительно Минздраву; — обязывает организации, которые обучают врачей и фармацевтов, получать заключение от Росздравнадзора; — если организации разрешения не получают, то студентов переводят в другое место; — запрещает проводить обучение по программам СПО на уровне колледжей исключительно в дистанционном формате. Как сообщает "Медкарта", в конце 2024 года вопрос качества медобразования обсуждали на заседании в Торгово-промышленной палате ТПП при участии Рособрнадзора и Росздравнадзора. Там речь шла о курсах, которые продают блогеры. Тогда эксперты согласились, что обучать медицине только онлайн нельзя. С другой стороны, отметили эксперты, обсуждения в соцсетях помогают врачам понять запрос аудитории: какие темы волнуют и о чём говорить с пациентами. Косвенно это помогает продвигать подходы доказательной медицины.

Первая пациентка прошла лечение российским CAR-T-клеточным препаратом против рака крови. Клинические исследования Утжефры, разработанной НМИЦ гематологии, стартовали в России в ноябре прошлого года. Начальный этап терапии 59-летняя пациентка, получившая две дозы препарата в декабре, прошла успешно и без осложнений. После введения Утжефры у пациентки не было серьезных осложнений, через неделю наблюдения в отделении реанимации и интенсивной терапии, что предусмотрено протоколом исследования, она была переведена в гематологическое отделение и далее наблюдалась в условиях дневного стационара. Мы отслеживаем показатели крови, работу CAR-T-клеток, состояние жизненно важных органов, - рассказала заведующая отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии Ольга Алешина. Всего в исследовании примут участие 60 пациентов с рецидивами B-клеточных злокачественных новообразований крови. Главное условие включения — присутствие на поверхности опухолевых клеток антигена CD19. За всеми участниками будут наблюдать еще в течение 15 лет, чтобы отследить возможные отсроченные осложнения.

Антимонопольщики отчитались о работе с ценами на лекарства в 2024 году. Снижения стоимости удалось добиться за счет приведения заявленных на регистрацию или ранее зарегистрированных цен в соответствие с требованиями законодательства. Преимущественно к ним относятся снижение цен препаратов относительно референтных стран и цен дженериков относительно оригинальных лекарственных препаратов, — рассказали в ведомстве. Всего в 2024 году ФАС проанализировала 11,1 тыс. цен производителей препаратов из перечня ЖНВЛП более 600 МНН , что на 57% больше, чем в 2023 году. Из них согласовано 10,2 тыс. цен, в том числе 1,2 тыс. 107 МНН — чтобы избежать дефицита. Так было, например, с физраствором, который буквально пропал из продажи в некоторых российских регионах. «Копеечный» препарат стал неинтересен производителям, и ФАС приняла решение о согласовании 26 предельных отпускных цен на ряд форм выпуска. Средний размер увеличения составил 28%.

США выходят из ВОЗ. Опять. Соответствующий указ подписал Дональд Трамп после своей инаугурации. Во время первого президентского срока Трамп уже пытался «хлопнуть дверью» и проинформировал ООН о выходе из организации с 6 июля 2021 года. Однако в январе 2021 его преемник Джо Байден в первый же день после вступления в должность вернул США в ВОЗ на прежних условиях. Трамп в обиде на ВОЗ за то, что там недостаточно делали для предотвращения эпидемии коронавируса в его стране, уделяя слишком много внимания ситуации в Китае. При этом, по словам старого нового президента, США платили в бюджет организации на 90% больше, чем Поднебесная, несмотря на трёхкратную разницу в численности населения. Во время моего президентского срока взносы США в ВОЗ при населении порядка 350 млн человек составляли $500 млн ежегодно, тогда как Китай при населении более 1,4 млрд человек платил порядка $39 млн. Мне показалось, что это немного нечестно, — заявил американский лидер. Вчера Тедрос Аданом Гебрейесус объявил, что ВОЗ ищет $1,5 млрд «для поддержки работы по спасению жизней в чрезвычайных ситуациях, о которых нам известно, и для быстрого реагирования на новые кризисы». После выхода из организации столь крупного спонсора, как США, просить, видимо, придётся больше.

Аромаингаляторы предсказуемо оказались не безобидной «игрушкой». В декабре мы писали, что объединенная компания Wildberries и Russ инициировала проверку таких товаров и приняла решение заблокировать их продажу на платформе. Как оказалось, не зря. В ответ на запрос депутата Госдумы Дмитрия Гусева популярные у подростков небулайзеры проверил Роспотребнадзор. Производители позиционировали свои продукты как «эффективное средство для ухода за носовыми путями, которое сочетает в себе обезболивающее, противовирусное и успокоительное действие». При этом состав в карточках не указывали. На деле оказалось, что аромаингаляторы содержат толуол, изомеры ксилола и диэтилфталат. Вещества относят к третьему классу опасности умеренно опасные . Они могут негативно воздействовать на центральную и периферическую нервную систему, дыхательную систему, печень, почки, желудочно-кишечный тракт, морфологический состав периферической крови. Кроме того, аромаингаляторы продавались с декларациями о соответствии, не имеющими оснований для выдачи, или вовсе без сопроводительных документов. Для таких товаров также отсутствовала информация на русском языке, сведения о производителе и инструкция по безопасному применению. Действие деклараций на аромаингаляторы приостановлено. В результате проверки выяснилось, что в них действительно есть опасные вещества, которые могут вызвать аллергию и серьезные проблемы со здоровьем. Теперь такие ингаляторы больше не продаются. Это наша общая победа, — заявил Гусев.

Минздрав представил механизм исполнения запрета на продажу просроченных и немаркированных лекарств. Если препарат продается аптекой без использования «Честного знака», запрет начнёт действовать уже с 1 марта 2025 года, или с 1 июня 2025 года при онлайн-проверке кодов. Под него попадут все немаркированные лекарства, заблокированные для продажи, гражданский оборот которых прекращен или приостановлен, а также просроченные препараты. Как это будет выглядеть: если препараты продаются без использования данных системы маркировки, фармацевту придётся проверить срок годности, номер серии и дату выпуска вручную; онлайн-проверка кодов маркировки с использованием «Честного знака» будет осуществляться перед продажей; аптека будет обязана сформировать собственную базу данных глобальных идентификационных номеров препаратов, оборот которых приостановлен; актуализировать такую базу данных нужно будет не реже одного раза в два часа в рабочие часы. В ЦРПТ пообещали, что «нововведение не станет дополнительной нагрузкой для отрасли». Некоторые сложности могут возникнуть разве что у тех, кто поставляет новые препараты или только выходит на российский рынок. И всё же ужесточение регулирования может создать проблемы редким и дорогим импортным препаратам. Есть риски, что их поставки станут неинтересными для отдельных импортеров.