bezrec

ФАС усилит контроль за ценами на жизненно необходимые лекарства. С 1 сентября вступит в силу постановление правительства о правилах регулирования отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП. ФАС будет проводить экономический анализ на предмет обоснованности заявленных цен при государственной регистрации и перерегистрации. Такой контроль позволит выявлять случаи неоправданного повышения цен и своевременно реагировать на них, — рассказал глава комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов. Что изменится: общий срок процедуры составит не более 26 рабочих дней со дня подачи заявления, что позволит производителям быстрее выводить свою продукцию на рынок; субъекты РФ будут обязаны устанавливать предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактической отпускной цене производителя в соответствии с методикой ФАС; оптовые организации смогут формировать розничные цены на ЖНВЛП с оптовой и розничной надбавкой к фактической отпускной цене производителя в сумме, не превышающей предельный размер оптовых и розничных надбавок, установленный субъектом. Эти меры, по словам Леонова, должны повысить прозрачность ценообразования и предотвратить необоснованное завышение цен. ™ Без рецепта

Татьяна Голикова озвучила первые результаты нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья». Вице-премьер провела заседание комитета по национальному проекту с участием Михаила Мурашко, представителей Минпромторга, Минобрнауки, Минфина, ФМБА, Росздравнадзора и других ведомств. Чего уже удалось добиться: количество производящихся в стране лекарств из перечня ЖНВЛП увеличилось до 8 МНН; поддержаны клинисследования девяти оригинальных препаратов против онкологических, сердечно-сосудистых и других заболеваний; отработаны и внедрены в практику восемь технологий биомедицины для лечения болезней костно-мышечной, сердечно-сосудистой, нервной систем; внедрены в практику три новые технологии биопечати, три вида индивидуализированных препаратов для лечения онкологических заболеваний; отработаны и внедрены пять новых технологий, направленных на активное долголетие и предупреждение старения клеток; внедрены семь биомедицинских клеточных продуктов и продуктов тканевой инженерии для лечения мужского бесплодия, последствий травм крупных суставов, спинного мозга; cредства на оснащение и переоснащение в 2025 году восьми клинических баз для отработки новых медицинских технологий, клинисследований лекарств и медизделий доведены в полном объёме. Напомним, нацпроект «Новые технологии сбережения здоровья» не вошёл в топ-10 по исполнению расходов федерального бюджета по итогам первого полугодия. Показатель его исполнения — 28,8%. ™ Без рецепта

Сроки «второго лишнего» для СЗЛС могут сдвинуть. Похоже, Минпромторг услышал хотя бы частично фармассоциации, которые просили сдвинуть механизм на 2027 год. Ведомство совместно с Минфином прорабатывает вопрос переноса правила «второй лишний» для стратегически значимых лекарств с 1 сентября 2025 года на 1 января 2026 года. Перенос срока обусловлен необходимостью «бесшовного» перехода на механизм «второй лишний на СЗЛС», чтобы все желающие производители успели зарегистрироваться в системе прослеживаемости и внести в неё все необходимые данные, — пояснили в Минпромторге. Для впервые включаемых в перечень СЗЛС лекарственных препаратов заложен переходный период — он даст необходимое время для локализации производства полного цикла на территории ЕАЭС. Кроме того, Минпромторг, Минздрав, Минфин и ФАС прорабатывают возможность комбинации правила «второй лишний» и механизма предоставления ценовых преференций в виде «ценового преимущества» для препаратов из перечня СЗЛС, производимых в ЕАЭС по полному циклу. ™ Без рецепта

Комиссия Минздрава снова не угодила общественникам. 6 и 7 августа состоялись очередные заседания по вопросу расширения перечня ЖНВЛП. За два дня эксперты рассмотрели 23 кандидата, статус жизненно важных получили только восемь: Эльфабрио пэгунигалзидаза альфа от Chiesi — болезнь Фабри; Афстила лоноктоког альфа от CSL Behring — гемофилия А; Реблозил луспатерцепт от Bristol Myers Squibb — анемия; Ракстеми претоманид от Viatris — туберкулёз; Акдайна капивасертиб от AstraZeneca — рак молочной железы; Арейма камрелизумаб от «Петровакс» — рак пищевода и носоглотки; Падцев Онко энфортумаб ведотин от Astellas — рак мочевого пузыря; Нубека даролутамид от Bayer — рак предстательной железы; Поэксо пэгфилграстим от «ПСК Фармы» — снижение продолжительности нейтропении у взрослых пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию. Несмотря на то, что в перечень ЖНВЛП удалось пробиться ряду важных препаратов, к отрицательным решениям комиссии остаются вопросы. Так, глава Ассоциации онкопациентов «Здравствуй!» Ирина Боровова отмечает, что в список не попали инновационные лекарства против рака поджелудочной железы, рака легких, комбинация из двух лекарств против множественной миеломы, а также два прорывных препарата против лимфом. Особенно острые вопросы вызвало отрицательное решение по двум инновационным онкогематологическим препаратам. Эти лекарства более чем в 40% случаев обеспечивают ремиссию даже у пациентов в паллиативном статусе. Несмотря на доводы врачей и пациентов, вновь в приоритете были не клинические данные, а экономические соображения, — прокомментировал сопредседатель ВСП Юрий Жулев. В союзе уверены, что соблюдение принципа «нулевого влияния на бюджет» становится огромным барьером для всех инновационных препаратов. В организации предлагают разделить экономическую и клиническую экспертизу, т.к. «совмещать эти два подхода в рамках одной комиссии все сложнее». ™ Без рецепта

По итогам I-II квартала 2025 года на розничном рынке было продано антидиарейных препаратов более чем на 22,6 млрд рублей, что на 16,7% больше год к году. Натуральное потребление за год снизилось на 1,5%, до 65,5 млн упаковок. Тенденция к снижению натуральных объёмов продаж наблюдается третий год подряд. В основном продажи в группе «делают» препараты, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры и адсорбенты — эти две подгруппы формировали более 66% всего объёма. Противодиарейные, кишечные противомикробные препараты занимали порядка 18,7%, оставшиеся 15% пришлись на противовоспалительные, средства, снижающие перистальтику ЖКТ, и электролиты. В натуральном выражении лидируют адсорбенты 27 млн упаковок за первое полугодие , но и они сдают позиции — за год продажи сократились на 7%. Это в большей степени «заслуга» препаратов на основе активированного угля, интерес к которым неуклонно падает. Сейчас в аптеках представлено порядка 86 торговых марок препаратов против кишечных расстройств от 84 компаний. Лидирует в группе Линекс от «Сандоз» с объёмом продаж в 2,3 млрд рублей. На втором месте — Энтеросгель «Фармасил» , на третьем — Энтерол от «Биокодекс». Последний может похвастаться максимальным в первой десятке ростом продаж +42% . Отрицательная динамика в упаковках зафиксирована у половины участников топ-10. Самое заметное сокращение отмечено у Бифиформа -12,2% в упаковках от «Хелеон» группа «ГСК» . В первую десятку также попали: Полисорб «Полисорб» , Альфа Нормикс «Альфасигма» , Энтерофурил «Босналек» , Лоперамид «Акрихин» + 11 компаний» , Хилак Форте «Тева» , Смекта «Ипсен» . ™ Без рецепта

ВСП просит «не закрываться от зарубежных инноваций в борьбе за независимость». Для кого-то 1 сентября — начало учебного года, а для фармотрасли — дата вступления в силу правила «второй лишний», когда предпочтение в госзакупках будет отдаваться только лекарствам, произведенным в России по полному циклу. Всего новые ограничения могут затронуть 215 позиций, в том числе онкопрепараты. Во Всероссийском союзе пациентов ВСП опасаются, что это может привести к снижению доступности лекарств и увеличению расходов на их приобретение, т.к. нововведение коснется препаратов из перечня стратегически значимых, в который входят и некоторые лекарства из списка ЖНВЛП. Кроме того, как отмечают в ВСП, это выльется в искусственную монополизацию производства лекарств. Свою позицию с просьбой пересмотреть категории препаратов, которые будут подпадать под механизм, общественники направили в Минздрав и Минпромторг. В ВСП предлагают применять «второй лишний» только для самого минимального перечня препаратов, а остальным — из списка стратегически значимых — предоставлять процентные преимущества на торгах преференции и иные меры поддержки. Полной независимости в производстве лекарств нет практически ни в одной стране мира — все так или иначе импортируют биотехнологии и часть препаратов, — настаивает сопредседатель ВСП Юрий Жулев. Минздрав на обращение ответил уклончиво: Говорить о каких-либо изменениях закупочных процедур как о свершившемся факте, а также об их вступлении в силу с конкретной даты считаем преждевременным, т.к. проект постановления правительства «Об утверждении порядка и критериев формирования перечня СЗЛС» сейчас проходит процедуру межведомственного согласования. В Минпромторге от комментариев воздержались. В успех «второго лишнего» не верят и фармассоциации — в феврале под обращением к председателю Госдумы Вячеславу Володину и профильным депутатам с просьбой сдвинуть механизм на 2027 год подписались Ассоциация российских фармацевтических производителей АРФП , а также «Инфарма» и «Лекмедобращение». ™ Без рецепта

«Р-фарм» судится с «Райффайзенбанком» из-за непроданного завода. Структура «Р-фарм» – ООО «Р-фарм интернешнл» – подала в московский арбитраж иск к Райффайзенбанку на 337,5 млн евро около 31 млрд рублей . Как утверждают знакомые с делом источники, причиной иска мог стать тот факт, что «Райффайзенбанк», нанятый истцом для продажи завода в Иллертиссене ещё в 2023 году, так и не смог найти инвестора. Теперь российская компания, якобы, хочет получить от банка компенсацию за инвестиции в завод, недополученную прибыль от реализации актива и потерю контрактов с контрагентами. У «Райффайзенбанка» к «Р-Фарм» свои претензии. В мае 2025 года немцы подали иск против компании, основанной Алексеем Репиком, и «Р-фарм холдинг» с требованием взыскать 29,4 млн евро 2,7 млрд рублей . Подробностей так и нет, стороны от комментариев отказались. Предположительно, дело в кредите в 50 млн евро, который «Р-Фарм» в 2021 году получил на организацию производства антиковидных вакцин и препаратов на основе моноклональных антител в Иллертиссене. Следующее заседание назначено на 11 августа. Решение о продаже завода директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов назвал «очевидным». Аналитик связывает его с санкциями против российских компаний и конкретных персон: Несмотря на то, что в целом фармотрасль не столкнулась с какими-либо системными ограничениями, взаимодействие с партнерами, регуляторами и техническими службами наверняка осуществляется с оглядкой. Вести бизнес в таких условиях даже чисто технически крайне сложно, не говоря уже о его развитии. Перспективы «Р-Фарм» в суде будут зависеть как от условий договора между сторонами, так и от того, почему «Райффайзенбанку» не удалось продать завод. ™ Без рецепта

Гинцбург рассказал, когда и где первые пациенты получат вакцину от рака. Согласно существующему плану, согласованному с Минздравом, мы должны начать в экспериментальном режиме вводить вакцину от рака, созданную на основе неоантигенов, группе больных меланомой в ближайшие месяцы, — поделился директор Центра им. Гамалеи. «Мы» — это онкологический институт им. Герцена и исследовательский центр онкологии им. Блохина. Учёный подчеркнул, что Центр им. Гамалеи занимается только производством вакцины, а затем её передадут в вышеназванные учреждения. У персонализированной онковакцины совершенно другая регуляторика, которая применяется впервые. Тем не менее находим общий язык, общий знаменатель и движемся вперед, — добавил Гинцбург. По словам эксперта, отечественной разработкой активно интересуются другие страны. Как российской вакцине от рака «переехать» за рубеж, мы рассказывали в одном из наших предыдущих постов. ™ Без рецепта

От облака — к локальной инфраструктуре: вендоры усиливают on-premises направление Во многих отраслях — от банков и промышленности до медицины — внедрение облачных решений затруднено. Причина — нормативные ограничения и повышенные требования к информационной безопасности. В результате спрос на локальные on-premises IT-инфраструктуры остается высоким, особенно среди крупных компаний. И это осознают вендоры. Как видно из финансовых результатов Yandex B2B Tech за I полугодие 2025 года, заметную динамику показывает Яндекс 360: выручка выросла на 66% и достигла 8,2 млрд рублей. Одним из драйверов стали крупные корпоративные клиенты: их доля увеличилась на 22%, а объем выручки от них — на 72%. На этом фоне Яндекс 360 усиливает развитие on-premises-модели. Уже сейчас компании могут развернуть на своей инфраструктуре Доски и браузер. До конца 2025 года локально станут доступны еще два сервиса: Диск и Документы. Для отраслей, где использование облака невозможно по регламенту например, медицинские учреждения, финорганизации, предприятия с критической ИТ-инфраструктурой , это стратегически важный шаг. По данным Яндекса, виртуальным офисом уже пользуются свыше 160 тыс. компаний, а ежемесячная аудитория сервисов составляет 93 млн пользователей. ™ Без рецепта

«Столички» и «Неофарм» приходят в себя. На сайтах сетей указано, что аптеки возобновляют свою работу и заказы уже можно оформлять. Пока не работают баллы, но недочёт обещают скоро устранить. Аптеки, входящие в ООО «Нео-фарм», подверглись хакерской атаке в этот вторник. В сети заверили, что обошлось без утечки данных клиентов. ™ Без рецепта