right_to_health

Госдума приняла закон о статусе клинических рекомендаций — клинреки будут применяться по особому порядку и не являться обязательными для исполнения Информация о принятии документа во втором и третьем чтениях отображена в базе данных ГД. Речь о правительственном законопроекте «О биологической безопасности», поправки к которому касались определения регламента применения клинических рекомендаций. Эти поправки вносятся непосредственно в закон «Об основах охраны здоровья граждан». Согласно документу, у Минздрава будут полномочия утверждать сроки, принципы, формы разработки клинических рекомендаций, а также порядок их применения на территории России. КР должны применяться по особому порядку, разработанному ведомством. КР благодаря этому документу, по заверениям депутатов, должны будут получить «ясный правовой статус». В апреле депутаты предложили закрепить в законе возможность для медорганизаций отступать от клинических рекомендаций в лечении при наличии особенностей организма пациента или сопутствующих заболеваний — в пояснительной записке указывалось, что проект в том числе призван урегулировать ситуацию, сложившуюся в связи с обсуждением правового статуса клинических рекомендаций они стали обязательны с 2025 года .

Госдума приняла закон, который закрепляет понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств СЗЛС Информация отображена в электронной базе ГД. «Сегодня мы приняли сразу во втором и третьем, окончательном, чтении законопроект о закреплении понятия перечня стратегически значимых лекарственных средств. Важное нововведение, потому что перечень со стратегически значимыми лекарственными средствами позволит обеспечивать нашу страну теми препаратами, которые более всего востребованы для лечения тех или иных заболеваний, и за счёт их производства на территории России. Иначе говоря, закон позволит расширить технологический суверенитет фармацевтической отрасли за счёт предоставления преимущества тем компаниям, которые локализовали полный цикл производства СЗЛС в нашей стране», — прокомментировал глава комитета по охране здоровья Сергей Леонов. Документ предусматривает поправки в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: в них прописывается, что стратегически значимые лекарственные средства — «лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ». Перечень СЗЛС, а также порядок и критерии его формирования утверждаются правительством. Над критериями до сих пор совместно работают Минпромторг, Минздрав и ФАС. Закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года. В июне СМИ писали, что Минпромторг недавно представил участникам фармрынка свою версию наполнения перечня СЗЛС — его предлагается разделить на две части по уровням локализации. В первую могут войти наркотические и психотропные препараты, препараты крови и другие группы лекарств, а также 215 позиций из нынешней версии перечня. При госзакупках их производители, согласно этой концепции, смогут пользоваться преимуществами правила «второй лишний». А во вторую часть ведомство предлагает включить препараты для лечения социально значимых заболеваний, заболеваний, указанных в федеральных проектах, входящих в состав нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь», антибактериальные препараты, препараты для лечения особо опасных заболеваний, а также заболеваний, которые позволяют установить ребёнку группу инвалидности. Для производителей лекарств из этого списка предусмотрены ценовые преференции в размере 15–30% в зависимости от препарата.

Правительство хочет мониторить выполнение нацпроектов с помощью ИИ Как заявили в кабмине, был принят временный порядок управления и мониторинга единого плана по достижению национальных целей развития России до 2030 года и на перспективу до 2036 года. Документ утвердил зампредседателя кабмина — руководитель аппарата Дмитрий Григоренко. Единый план связывает национальные цели, государственные программы и проекты, а также определяет логику их реализации. Регуляторы будут контролировать выполнение нацпроектов с помощью специализированной цифровой системы — к ней подключены федеральные органы исполнительной власти, регионы и организации, задействованные в реализации проектов и госпрограмм. Система позволяет следить за мероприятиями программ в режиме реального времени. При этом власти интегрировали ИИ-решения. «Уникальность системы в том, что впервые для управления большой государственной стратегической программой применены технологии искусственного интеллекта. Они позволяют анализировать большие массивы данных и ход реализации всех мероприятий. Это важно для своевременного выполнения запланированных проектов, таких как строительство школ, больниц, дорог. Кроме того, система заранее предупреждает о возможных рисках невыполнения работ, что позволяет не решать проблемы, когда они уже произошли, а предотвращать их наступление», — уверяет Григоренко. Временный порядок будет действовать до момента утверждения постановления — планируется, что это будет сделано до конца 2025 года. Единый план должен определить стратегические приоритеты по достижению национальных целей и характеризующих их показателей на ближайшие 12 лет. Это, среди прочих, повышение продолжительности жизни, рождаемости и обеспечение технологического суверенитета страны, в том числе в сфере медицины.

Эксперты: только четверть пожилых граждан в России имеют право на бесплатное или льготное лекарственное обеспечение Такими данными поделились в Институте социального анализа и прогнозирования ИНСАП РАНХиГС. Доля пожилых граждан России, у которых есть такая возможность, составила 22,6%. Эксперты проводили исследование на основе данных выборочного наблюдения состояния здоровья населения Росстата. Как отмечает директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович, согласно закону о государственной соцпомощи ФЗ-178 , льготы положены только отдельным категориям пожилых людей — с особым статусом и определенными заболеваниями. Цифра в 22,6% означает, что остальные не относятся к этим категориям — они не инвалиды, не страдают тяжелыми заболеваниями, не являются ветеранами военных действий или участниками ликвидации катастроф. Согласно данным исследования, почти половина 49% граждан, имеющих право на бесплатные или льготные медикаменты, пользуются ими на основании принадлежности к категории получателей набора социальных услуг. Еще 20% получают их в связи с наличием хронических заболеваний. Возраст при этом оказывает значительное влияние на доступ к лекарственным льготам. Среди людей в возрасте от 60 до 69 лет правом на него обладают 18% граждан, среди 70–79 лет этот показатель возрастает до 26%, а среди тех, кому 80 лет и больше, — до 42%. Что касается денежной компенсации, то порядка 37% пожилых граждан с правом на льготное ЛО отказываются от него и выбирают компенсацию. Эта категория пожилых находится в группе риска. Размер компенсации в этом году составляет порядка 1300 рублей — такая сумма не может компенсировать расходы на лекарства. Среди причин выбора компенсации наиболее важная — ограничение в предоставлении бесплатных лекарств, включая их отсутствие в продаже. Этот ответ дали 45% респондентов. Каждый четвертый 23% связывал замену лекарств на денежный эквивалент с очередями и другими трудностями при выписке рецептов. Еще 18% столкнулись с ограничениями непосредственно на этапе выписки препаратов. Согласно исследованию, проблема доступности льготных лекарств особенно выражена для пожилых старше 85 лет. Попович также отмечает, что среди пожилых распространены болезни, на которые, тем не менее, льготы не распространяются — это заболевания опорно-двигательного аппарата или хроническая обструктивная болезнь легких. Для многих важную роль играет наличие инвалидности — именно это зачастую становится условием получения ЛЛО.

Новости AI в здравоохранении: Москва внедрила возможность внесения показателей здоровья в электронную медицинскую карту с помощью ИИ-ассистента О новой функции, которую можно подключить и использовать в приложении «Емиас.Инфо», рассказала заммэра по вопросам социального развития Анастасия Ракова. Пациенты смогут фиксировать данные артериального давления и пульса в сервисе с помощью ИИ-ассистента «Алиса». Опция задумана для возможности ежедневного контроля здоровья. «Основной приоритет — повышение функционала и удобства электронной медицинской карты. За последний год москвичи стали на четверть чаще обращаться к ней, а в “Дневнике здоровья” — разделе, где фиксируются показатели артериального давления, пульса, уровня сахара и кислорода в крови и ряд других данных — уже более 300 миллионов записей. Чтобы еще больше упростить жителям ежедневный контроль здоровья, мы первыми в России внедряем возможность передачи показателей пульса и артериального давления в электронную медицинскую карту через навык ИИ-ассистента Алисы», — рассказала Ракова. Согласно концепции, такая опция должна дополнить цифровой маршрут пациента. Вносить показатели можно с любых устройств, где есть «Алиса» — от смартфонов до умных колонок. Власти говорят, что данные передаются в электронную медицинскую карту «по защищенному каналу ЕМИАС». Эти данные пациенты могли ранее добавить в карту вручную. Новый сервис пока будет работает в экспериментальном режиме. При этом до конца лета функционал хотят расширить: в карту можно будет добавить показатели уровня сахара и кислорода в крови, информацию о приступах стенокардии, отслеживать изменения роста и веса. Москва внедрила подобный сервис на уровне города первой среди других регионов.

Китай ограничил поставки медицинской техники из Евросоюза — это ответная мера на июньское решение Еврокомиссии запретить госзакупки медоборудования, произведенного в Китае, если сумма контракта превышает €5 млн Евросоюз ввел ограничение для китайских компаний 20 июня. Решение было принято на фоне торгового конфликта — СМИ писали, что данная мера ограничат доступ китайских компаний к примерно 59% государственных расходов ЕС на медизделия. Позже Китай пообещал принять ответные шаги. Министерство торговли страны в ответ решило ограничить импорт медицинского оборудования из Европейского союза — мера коснулась участия в государственных тендерах на поставку медицинского оборудования стоимостью более 45 млн юаней $6,3 млн . Кроме того, КНР решила ограничить импорт медицинской техники из третьих стран, если более 50% компонентов в ней произведено в ЕС. В министерстве указали, что запрет не распространяется на продукцию европейских компаний, производство которой ведется на территории Китая. «Китай неоднократно заявлял в ходе двусторонних переговоров, что готов надлежащим образом урегулировать разногласия с ЕС. К сожалению, ЕС проигнорировал добрую волю и искренность Китая и по-прежнему настаивает на принятии ограничительных мер и создании новых протекционистских барьеров», — говорится в заявлении министерства.

ФАС возбудила дело в отношении фармкомпании «Замбон-Фарма» из-за монопольно высоких цен на препарат «Флуимуцил-антибиотик ИТ», который не входит в перечень ЖНВЛП Как заявили в ведомстве, в ФАС поступило обращение о высокой цене на препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат. Речь о лекарстве «Флуимуцил-антибиотик ИТ». Препараты с этим МНН не входят в перечень жизненно необходимых и важнейших, соответственно, на них не распространяется госрегулирование цен. В ФАС отмечают, что компания — единственная организация, которая импортирует лекарство в Россию, поэтому занимает доминирующее положение на этом рынке. С 2023 года по I квартал 2025 года «Замбон-Фарма» необоснованно повысило отпускную цену на «Флуимуцил-антибиотик ИТ» на 46%, подсчитали в службе. При этом темпы роста прибыли фармкомпании значительно превысили рост расходов на производство. «Таким образом, в ценообразовании на препарат могут присутствовать признаки нарушения организацией Закона о защите конкуренции. Ведомство возбудило в отношении фармкомпании антимонопольное дело. В случае установления вины ООО «Замбон-Фарма» грозит штраф в соответствии с КоАП РФ либо возврат в бюджет незаконно полученного дохода», — отмечают в ФАС. В мае замглавы ФАС Тимофей Нижегородцев заявил, что ведомство работает над вопросом регулирования ценообразования на лекарства, не входящие в перечень ЖНВЛП. По его словам, в основу работы по этому направлению будет взята модель расследования дела, связанного с завышением цен на препарат от «КРКА-РУС» «Ко-Дальнева».

Крупные отраслевые ассоциации раскритиковали законопроект о платформенной экономике. Документ на прошлой неделе в Госдуму внесло правительство — он будет в том числе определять порядок взаимодействия маркетплейсов с продавцами лекарств, БАД и медизделий Ретейлеры и производители направили письма руководителю администрации президента Антону Вайно, председателю Госдумы Вячеславу Володину, премьеру Мишустину, а также председателю Совфеда Валентине Матвиенко. Представители бизнеса отмечают, что в финальную версию документа не вошли ключевые предложения, которые кабмин ранее поддержал в рамках рабочих групп. В особенности это касается мер по защите от контрафакта — их, по мнению бизнеса, в итоге оказалось недостаточно. В частности, предлагалось создавать личные кабинеты для правообладателей, чтобы те могли отслеживать нарушения и жаловаться на подделки. Эти предложения были поддержаны рабочими группами и Минэкономразвития, но в текст проекта так и не вошли. Вызывает вопросы и система штрафов — все нарушения оцениваются одинаково, независимо от их серьезности. При этом для крупных маркетплейсов нарушение закона может быть выгоднее, чем его соблюдение, подчеркивается в письме. Бизнес предлагал вводить оборотные штрафы и учитывать повторные нарушения, но эти инициативы также не вошли в документ. В письмах указывается, что проигнорированные предложения были направлены на выравнивание дисбаланса между маркетплейсами и их партнерами. Но в текущем виде законопроект не решает накопившихся проблем рынка, а, напротив, может усилить неравные условия в электронной коммерции. О том, что будет включать в себя документ, можно почитать здесь. В частности, нововведением будет требование не пропускать карточки товаров без указания продавцом исполнения требований по маркировке товаров. Оператор маркетплейса должен будет проверять карточки товаров и блокировать карточки с товарами, изъятыми из оборота, предложения о продаже БАД, не прошедших государственную регистрацию специализированной пищевой продукции, предложения о продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий, не прошедших регистрацию и подлежащих такой регистрации в РФ. Первое чтение законопроекта назначено на 9 июля.

Правительство внесло в Госдуму законопроект о платформенной экономике, который будет в том числе определять порядок взаимодействия маркетплейсов с продавцами лекарств, БАД и медизделий Документ, призванный «повысить прозрачность работы онлайн-площадок и обеспечить защиту прав граждан», размещен в базе данных ГД. Его разработку курировал зампредседателя кабмина Дмитрий Григоренко. «Цель законопроекта — защита прав и интересов граждан. Документ устанавливает базовые правила для работы цифровых платформ. В частности, продавцы на маркетплейсах будут обязаны проходить проверку через государственные реестры, а платформы — обеспечивать прозрачность условий договоров с продавцами. Эти и другие новые нормы создадут гарантии безопасности для потребителей и справедливые условия для бизнеса. При разработке законопроекта мы учитывали мнение отрасли», — прокомментировал сам Григоренко. Что будет в законопроекте: Документ предлагает ввести требования к обеспечению прозрачности договорных условий продавцов и пунктов выдачи заказов с цифровыми платформами, включая порядок взаиморасчётов и санкций за нарушение договора. Санкции в отношении продавцов должны быть обоснованы, а уведомление о них направлено не позднее чем за 3 дня до применения. Нововведением становится система досудебного урегулирования споров. Продавцы смогут обжаловать решения платформ в электронной форме. Срок рассмотрения обращений — не более 15 дней. Если претензия признаётся обоснованной, платформа обязана отменить оспариваемое решение в течение 48 часов. Дополнительно вводится обязательное взаимодействие операторов платформ с налоговыми органами, а также требование не пропускать карточки товаров без указания продавцом исполнения требований по маркировке товаров. Так, оператор маркетплейса должен будет проверять карточки товаров и блокировать карточки с товарами, изъятыми из оборота, предложения о продаже БАД, не прошедших государственную регистрацию специализированной пищевой продукции, предложения о продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий, не прошедших регистрацию и подлежащих такой регистрации в РФ. Если проект примут, он вступит в силу 1 марта 2027 года.

Мишустин анонсировал дополнительные льготы для инвесторов, которые реализуют свои проекты в особых экономических зонах и на территориях опережающего развития. Речь в том числе о фарме На сегодняшнем заседании кабмина премьер заявил, что правительство подготовило новый законопроект, который будет совершенствовать преференциальные режимы для инвесторов и «формировать экономику предложения». Речь идет о новых резидентах ОЭЗ и ТОР. Согласно заявлению, инвесторы смогут получать налоговые льготы в размере фактических вложений в производственные здания и оборудование, а также расходов на научные исследования и конструкторские разработки. Регионы также смогут самостоятельно устанавливать лучшие условия для предприятий отдельных отраслей, работающих в особых зонах и ТОР на их территории. При этом изменения будут касаться только новых резидентов, которые зарегистрируются после вступления закона в силу. Нововведения будут применяться с третьего года деятельности инвесторов.