right_to_health

Продажи аналогов «Оземпика», ушедшего из России, по итогам 8 месяцев 2024 года превзошли оригинал Данные РБК представила компания DSM Group. Всего было продано 829,9 тысячи упаковок препаратов с МНН семаглутид на 4,9 млрд рублей. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года продажи увеличились в разы — с 206,8 тысячи упаковок на 2,1 млрд рублей. Аналитики отмечают, что оба показателя стали рекордными как минимум с 2021 года. Предыдущий пик был в 2022 году — за весь год реализовали 497,9 тысячи упаковок лекарств на основе семаглутида на 3,9 млрд рублей. В данных учитывались как аптечные продажи, так и госзакупки. О каких дженериках идет речь? До 2023 года на российском рынке был представлен только один семаглутид — от Novo Nordisk. «Оземпик» ушел из России «Ребелсас» в таблетках — с 2024-го , и на этом фоне с помощью принудительной лицензии от правительства на рынок начали выходить российские аналоги. Это «Семавик» от «Герофарма» и «Квинсента» от «Промомеда». Третий российский аналог — препарат «Инсудайв» — в 2024 году зарегистрировала «ПСК Фарма». «Семавик» и «Квинсента» составили основную часть продаж семаглутида в 2024 году, говорят в DSM Group. Из всех проданных за указанный период 829,9 тысячи упаковок 561,4 тысячи пришлись на «Семавик», еще 226,7 тысячи — на «Квинсенту». Продажи «Оземпика» составили лишь 25,4 тысячи упаковок. В «Герофарме» при этом приводят другие данные — со ссылкой на IQVIA там отметили, что объем реализации составил 722,4 тысячи упаковок на 3,98 млрд рублей. Основная часть продаж — 88% — приходится на аптеки, 12% было реализовано по госзакупкам. В «Промомеде» в свою очередь заявили, что «в целом представленные тренды отражены верно».

Во Всероссийском союзе пациентов предложили включить препараты для лечения ожирения в перечень стратегически значимых и расширить целевые показатели нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» в части распространенности ожирения среди россиян Эти предложения сопредседатель ВСП Ян Власов озвучил на форуме «Биотехмед» — на круглом столе обсуждалась проблема ожирения в России. Там представили такие данные: в 2023 году по результатам диспансеризации и профилактических осмотров было выявлено 5,4 млн человек с ожирением 10,7% обследованных и 10,2 млн человек с избыточной массой тела 20,2% обследованных , 13,6 млн человек с нездоровым питанием 26,9% и 10,8 млн человек с низкой физической активностью 21,5% . Всего было зарегистрировано почти 2,5 млн человек с ожирением. При этом, по сентябрьским данным Мурашко, проблема есть у порядка 40 млн россиян. То же число озвучивают в НМИЦ эндокринологии Минздрава — ожирение наблюдается у каждого третьего. Участники снова подняли вопрос включения ожирения в перечень социально значимых заболеваний — ведь ассоциированные с ним метаболические нарушения могут привести к сахарному диабету, сердечно-сосудистым, онкологическим заболеваниям. В ВСП, помимо этого, предложили следующее: обновить клинические рекомендации по профилю «ожирение» для взрослых пациентов, которые были разработаны в 2020 году; синхронизировать с обновленными КР стандарты оказания медпомощи; проработать возможность включения ЛС для лечения ожирения в перечень стратегически значимых препаратов; дополнить целевые показатели нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» данными, характеризующими распространенность ожирения среди россиян — например, «Доля населения с индексом массы тела > 30». По словам замминистра здравоохранения Сергея Глаголева, в плане профилактики Минздрав сейчас запускает базу данных о здоровом питании «в доступной для пациента форме».

«Озон Фармацевтика» — российский производитель дженериков — анонсировала первичное публичное размещение акций на Московской бирже Как объявили в самой компании, листинг акций и начало торгов на бирже планируются в октябре 2024 года. Инвесторам будут предложены исключительно акции, выпущенные в рамках дополнительной эмиссии. Привлеченные в ходе IPO средства компания хочет направить на «реализацию долгосрочной стратегии развития, снижение долговой нагрузки и другие общекорпоративные цели». В компании отмечают, что действующие акционеры и аффилированные с ними лица примут на себя обязательства, ограничивающие продажу акций в течение 180 дней после завершения IPO. Кроме того, предусмотрен механизм стабилизации на срок 30 дней после начала торгов.·Размещение будет доступно для российских квалифицированных и неквалифицированных инвесторов — физлиц, а также для российских институциональных инвесторов. Более конкретных данных «Озон Фармацевтика» пока не предоставила. Ранее о планах компании провести IPO на источники писали «Ведомости». Один из собеседников издания называл «оптимальным» размером сделки сумму более 10 млрд рублей. В портфеле «Озон Фармацевтики» сегодня более 500 препаратов, это наиболее широкий ассортимент среди российских производителей. В компанию входит биотехнологическая производственная площадка «Мабскейл», а также два завода «Озон» и «Озон Фарм».

В «Фармасинтезе» предложили временно разрешить российской фарме самостоятельно выводить на рынок препараты, если их оригинатор не зарегистрирует лекарство в России в течение года после мирового запуска Предложение на «Биопроме-2024» озвучил президент компании Викрам Пуния. По его словам, сегодня ситуация с доступностью инновационных лекарств в России вызывает серьезные опасения. Он отметил, что биг фарма сокращает инвестиции в российский фармрынок и перестает выводить новые препараты. Большое число КИ приостановлено или вообще прекращено. Все это, по его словам, приводит к проблемам с доступностью инновационных препаратов: «Через два года мы можем увидеть ситуацию, когда российские пациенты будут лишены доступа к новейшим и эффективным лекарствам, которые доступны в других странах. Это недопустимо для российского здравоохранения». Возможное решение — это, как утверждает Пуния, позволить российским производителям выводить на рынок препараты, если их оригинаторы не проявляют активности в течение года после международной регистрации.

Свой аналог Wegovy на рынок также выводит российская компания «Промомед». Препарат называется «Велгия» Он, как и датское оригинальное лекарство от Novo Nordisk, предназначен для лечения избыточного веса и ожирения. Запись о регистрации от 3 октября можно найти в госреестре. Препарат производится по полному циклу в России на площадке компании в Саранске — от субстанции до готовой лекарственной формы. Как говорят в компании, сейчас ожидается вывод лекарственного средства в гражданский оборот — первые партии поступят в продажу в 4 квартале 2024 года.

«Герофарм» зарегистрировал аналог Wegovy от датской Novo Nordisk — препарат «Семавик Некст» Как пояснили в российской компании, он показан именно для снижения избыточной массы тела содержит более высокую дозировку семаглутида . Запись о регистрации от 3 октября можно найти в госреестре. В «Герофарме» утверждают, что «Семавик некст» «полностью биоэквивалентен импортному препарату "Вегови" производства датской компании Novo Nordisk, который недоступен на российском рынке». Вывод лекарства в гражданский оборот запланирован на ноябрь 2024 года. Производителем субстанции в госреестре указана китайская «Чжэцзян Пептитс Биотек Ко.Лтд», препарат будет производиться на площадке компании в Подмосковье.

«Рус Биофарм» построит импортозамещающее производство фармсубстанций за 1,5 млрд рублей в Дубне Об этом «Праву на здоровье» рассказали в группе компаний. Соглашение о сотрудничестве по инвестиционному проекту ГК подписала с министерством инвестиций, промышленности и науки Московской области. Инвестиционные вложения в проект — не менее 1,5 млрд рублей. Ввод первой очереди производства в эксплуатацию планируется в 2026 году. На новом заводе создадут более 200 новых рабочих мест. Годовая производительность предприятия составит более 150 тонн фармсубстанций. В ГК уверяют, что высокотехнологичное производство будет «отвечать интересам России по обеспечению лекарственного суверенитета» и помогать выпуску российских жизненно важных препаратов по полному циклу.

В России с 1 декабря могут начать эксперимент по мониторингу российских производителей БАД. В ЦРПТ поясняют, что хотят проверять, действительно ли компании занимаются производством Документ размещен на федеральном портале проектов правовых актов. Согласно пояснительной записке, Минпромторг по поручению правительства предлагает провести с 1 декабря 2024 года по 30 июня 2025-го пилотный проект, в рамках которого будет организован мониторинг российских производителей ряда товаров, подлежащих обязательной маркировке. Речь в том числе о БАД. Проверять компании собираются на предмет достоверности сведений о производстве, которые участники оборота маркируемых товаров вносят в систему маркировки. «Актуальность проектируемого регулирования подтверждается выявлением ‎в обороте «теневой» продукции, легализуемой недобросовестным бизнесом под видом российского производства за счет маркировки средствами идентификации. Нахождение такой продукции на рынке нарушает установленные законодательством требования к подтверждению качества и безопасности, вводит в заблуждение потребителей, причиняет экономический ущерб государству в виде неуплаченных налогов, сборов и иных обязательных платежей, таможенных пошлин, а также дискредитирует легальных российских производителей. Имеют место ситуации, когда номинальные лица, заявляемые себя в системе маркировки ‎как производители — по факту являются предприятиями-фантомами, ‎не имеющими реальных производственных площадей, оборудования ‎и персонала», — говорится в записке. Директор по контрольно-надзорной деятельности ЦРПТ оператор системы маркировки «Честный знак» Антон Гущанский пояснил, что «в ходе эксперимента регулятор будет проверять, действительно ли компании, которые регистрируют свою продукцию в системе маркировки, занимаются производством: есть ли у них необходимое оборудование, штат сотрудников и товары на складе»: «Если выяснится, что у компании на самом деле нет никакого производства, она не сможет получить коды маркировки. Это поможет бороться с нелегальной продукцией, которая ввозится контрабандой и выдается за российскую». Участие в эксперименте будет добровольное. Дополнительной административной нагрузки на бизнес не будет, уверены в ЦРПТ.

Мурашко заявил, что систему лекарственного обеспечения необходимо модернизировать «как будут возможности» . В частности, нужно разобраться с дублированием льгот, считает министр Об этом он заявил на заседании комитета Госдумы по охране здоровья, отвечая на вопросы о доступности лекарств. Недавно Всероссийский союз пациентов поделился результатами своего исследования — выяснилось, что в 2024 году лишь 34,4% опрошенных льготников с сердечно-сосудистыми заболеваниями бесплатно получили положенные им лекарства. В Минздраве же на это ответили, что все «сердечники» обеспечены препаратами. По словам Мурашко, систему льготного лекарственного обеспечения нужно совершенствовать — то есть расширять круг получателей препаратов правда, как именно и на каких получателей, он не сказал . При этом нужно разобраться с дублированием льгот — некоторые пациенты, пользуясь правом на монетизацию по ФЗ №178, параллельно получают лекарства за счет регионального бюджета. «Когда идет разговор о лекарственном обеспечении — это говорят люди, которые не имеют льгот. Поэтому было принято решение, что мы на уровне федерального финансирования будем обеспечивать всех пациентов, которые перенесли сердечно-сосудистые катастрофы. В последующие периоды у нас такая задача стоит, с учетом приоритетности бюджета, как только наши возможности будут позволять и какие-то вопросы лекарственного обеспечения модернизировать. Такая потребность существует». По его словам, проблем с препаратами в стационарах Минздрав не видит — «каких-либо обращений по этому поводу нет». Есть нюансы в части ввоза незарегистрированных дорогих препаратов. Он отметил, что расходы на лекобеспечение отдельных льготных категорий пациентов увеличат на 6,1 млрд рублей в 2025 году.

В Петербурге появится большой инновационный научно-технологический центр «Невская дельта», который в том числе займется выпуском лекарств и разработкой генетических технологий Постановление сегодня подписал Мишустин. Базовое учреждение —Санкт-Петербургский государственный университет. Как рассказали в правительстве, резидентами центра уже готовы стать более 40 различных организаций. Предполагается, что к 2038 году они создадут более 7,4 тысячи рабочих мест. По планам, все это должно расширить производство наукоёмкой продукции и способствовать коммерциализации уникальных технологий. Из направлений работы в постановлении указаны: фармацевтические препараты; биосовместимые материалы; генетические технологии в диагностике и лечении; экология, безопасность жизнедеятельности человека, зеленые технологии и агробиотехнологии; цифровизация, автоматизация и инжиниринг высокотехнологичных интеллектуальных производств новых материалов и изделий и другое.