right_to_health

Заместитель директора по организационно-методической работе МРНЦ им. А. Ф. Цыба – филиала НМИЦ радиологии Минздрава Жанна Хайлова на сессии, посвященной новым федеральным проектам, представила данные по результатам работы онкологического федпроекта за предыдущие годы

ФАС признала российские компании «Аксельфарм» и «Акрихин» нарушившими закон о защите конкуренции. «Аксельфарм» в обход патентной защиты ввел в гражданский оборот свой дженерик препарата «Джакави» от Novartis, а «Акрихин» — свой дженерик противодиабетической «Форсиги» от AstraZeneca. Производители должны перечислить в бюджет более 1,5 млрд рублей Как говорится в сообщении службы, зарубежные компании — производители оригинальных препаратов обратились в ФАС с заявлением о недобросовестных действиях со стороны конкурентов, не дождавшихся окончания срока действия патентов. Патентная защита на оба лекарства действует до 2028 года. Российские дженерики называются «Руксолитиниб» ООО «Аксельфарм» и «Фордиглиф» АО «Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин"» . «Ведомство вынесло решение о признании компаний нарушившими закон о защите конкуренции и выдало предписания о возврате в бюджет 960 791 122 рублей для "Аксельфарма" и 577 704 312 рублей для "Акрихина"», — заключает ФАС. «Джакави» — оригинальный руксолитиниб, который Novartis разработала совместно с американской Incyte Corporation, он показан при миелофиброзе разновидность рака крови и реакции «трансплантат против хозяина». Российский «Руксолитиниб» был зарегистрирован Минздравом в ноябре 2023 года. Против «Акрихина», выведшего в оборот дженерик «Форсиги», ФАС ранее возбудила дело. AstraZeneca также жаловалась на нарушение своих прав в Следственный комитет. В июне Верховный суд подтвердил законность патента зарубежной компании. Недавно ФАС также признала «Аксельфарм» виновным в нарушении закона о защите конкуренции из-за ввода в оборот дженерика акситиниба от Pfizer — препарата «Инлита». Он показан для терапии почечно-клеточного рака и защищен патентом до июня 2025 года.

Московская «Изварино Фарма» запустит в Казани производство фармсубстанций для противоопухолевых лекарств. Сумма инвестиций в проект достигает 1,1 млрд рублей Как пишут местные СМИ, 700 млн из них уже освоено. Площадку для предприятия предоставил Казанский федеральный университет, запустить новое производство планируется в следующем году. Как отмечают в компании, проект направлен на «укрепление фармацевтической независимости России в области критически важных медикаментов». Комплекс будет специализироваться на полном цикле изготовления препаратов для онкологии и трансплантологии. На площадке собираются выпускать ряд таких препаратов, как такролимус, эверолимус, абиратерон, леналидомид и нилотиниб. На территории комплекса также построят опытно-промышленную лабораторию, которая будет работать как научно-исследовательская база.

Новости цифровизации здравоохранения. В России хотят создать национальный стандарт для цифровых медицинских двойников. Проект разработали в Сеченовском университете и Санкт-Петербургском Политехе Как разработчики объяснили «Известиям», национальный стандарт смогут использовать для улучшения качества медпомощи, диагностики, лечения и прогнозирования его эффективности, а также обучения медперсонала. Помимо этого, цифровые копии можно использовать в научных исследованиях к примеру, «копии» органов . Одна из целей проекта — унифицировать понятие цифрового двойника: «Сначала необходимо ввести понятие цифрового двойника — что это такое именно в здравоохранении. Задача стоит не написать стандарт, который будет покрывать всё, а выпустить серию стандартов, которые будут объяснять: цифровые двойники в здравоохранении, например, для умного госпиталя такие, а для медизделий — другие», — рассказали в Сеченовском университете. «Копии» могут применять во многих разделах медицины: хирургия, кардиология, эндокринология, фармацевтика, генетика и т.д. «Получение данных о строении, биохимическом составе, генной структуре позволит воссоздать цифровую копию человека, на основе которой можно создать компьютерную модель оперативного или консервативного лечения», — пояснил изданию глава лаборатории персональных медицинских помощников Центра компетенций НТИ «Бионическая инженерия в медицине» Петр Кшнякин. Двойников можно также использовать для прогнозирования риска развития заболеваний, оптимизации лечения и предоставления персонализированной медицинской помощи. «Копии» можно создать и для пациентов, и медработникиов, и ученых, и медорганизаций. Разработчики также отмечают, что в ближайшие пять лет эта технология будет, скорее всего, внедрена в области таргетной терапии и лечении онкобольных пациентов. Это повысит уровень персонализации и улучшит качество подбора лечения. Создание цифровых двойников пациентов — одна из задач федерального проекта по цифровизации здравоохранения. Речь о так называемом домене «Здравоохранение», где Минздрав планирует интегрировать несколько больших информационных систем. Двойники должны объединить данные о состоянии здоровья человека из разных источников и сопровождать его на всех этапах лечения.

«Круг добра» будет закупать орфанный препарат гилтеритиниб «Ксоспата» от Astellas Pharma для детей с острым миелобластным лейкозом. В августе лекарство рассматривали на заседании комиссии Минздрава по перечням — он не был рекомендован к включению, несмотря на снижение цены почти в 3 раза Как рассказала пресс-служба, попечительский совет включил препарат в перечень. Острый миелобластный лейкоз — это злокачественная патология крови и костного мозга, при котором бесконтрольно продуцируются незрелые бластные миелоцитарные клетки. Болезнь протекает очень быстро, состояние больного резко ухудшается, и при отсутствии лечения прогноз крайне неблагоприятен. Заболевание сложно вывести в ремиссию, подчеркивают в фонде. В некоторых случаях с гилтеритинибом можно достигнуть выживаемости без прогрессирования как минимум на полгода. Прием заявок уже открыт, скоро родители смогут подавать заявления на госуслугах. Помимо этого, попечительский совет одобрил для закупок препарат одевиксибат для терапии прогрессирующего семейного внутрипеченочного холестаза. Это тяжелое генетическое заболевание печени. Из-за нарушения синтеза, секреции и оттока желчи в крови наблюдается повышение содержания выводящихся с желчью веществ, и цирроз появляется уже в детстве. Даже трансплантация печени имеет слишком высокие риски рецидива и летального исхода. Одевиксибат блокирует реабсорбцию желчных кислот в кишечнике, и желчные кислоты выводятся из организма. Прием заявок также открыт.

Минфин хочет увеличить акциз на сахаросодержащие напитки с 2025 года. Сейчас за счет акциза, в частности, финансируется федеральный проект по сахарному диабету Как пишет «Интерфакс» со ссылкой на источник, правительственная комиссия по законопроектной деятельности согласилась с предложением Минфина. Речь об увеличении с 1 января 2025 года акциза с 7 рублей до 10 рублей за литр. И о расширении перечня таких напитков — мера будет распространяться на квас и изотоники. Изменения будут отражены в подготовленном ко второму чтению пакете правительственных поправок в законопроект №727330-8, он входит в бюджетный пакет. К сахаросодержащим напиткам хотят относить «обогащенную пищевую продукцию» — напитки, в которых есть дополнительные питательные вещества для улучшения их пищевой ценности. Это добавки витаминов, минералов, аминокислот или других компонентов — изотоники. Под акциз также могут подпасть квасы с содержанием этилового спирта до 1,2%. Сейчас они не облагаются акцизом согласно Налоговому кодексу. Этот акциз в России ввели с 1 июля 2023 года. По данным Минфина, в 2023-м в федеральный бюджет поступило 8,3 млрд рублей акцизов от более 600 производителей и импортеров, 87% этой суммы пришлось на сахаросодержащие напитки, которые производятся в России. Финансирование федпроекта по борьбе с диабетом идет в том числе за счет акциза на сахаросодержащие напитки.

«Озон Фармацевтика» провела первичное публичное размещение акций IPO на Московской бирже и привлекла более 3 млрд рублей. Деньги собираются направить на расширение линейки дженериков и биосимиляров Компания разместила свои ценные бумаги по максимальной цене из заявленного диапазона — 35 рублей за акцию. Ее рыночная капитализация, таким образом, достигла 38,5 млрд рублей с учетом привлеченных средств . Торги акциями на Московской бирже начнутся 17 октября. Всего в ходе IPO «Озон Фармацевтика» привлекла 3,45 млрд рублей, включая стабилизационный пакет. В своем сообщении компания заявила, что «спрос со стороны институциональных и частных инвесторов многократно превысил объем IPO по верхней границе ценового диапазона». Там отметили, что в акционерный капитал вошел широкий круг институциональных инвесторов и более 40 000 розничных инвесторов. 47% акций в рамках IPO получили институциональные инвесторы, 53% — частные. Средства направят на расширение линейки препаратов дженериков и биосимиляров, а также запуск новых производственных мощностей. В компании надеются, что IPO позволит укрепить позиции во всех ключевых сегментах фармрынка: от традиционных препаратов до разработок в области онкологии, лечения аутоиммунных заболеваний и биотехнологий. Сейчас портфель компании включает в себя 508 препаратов. Выручка «Озон Фармацевтики» в первом полугодии 2024 года выросла на 63% год к году — до 12,6 млрд рублей.

В российских аптеках возникла нехватка российского аналога «Оземпика» — препарата «Семавик» от «Герофарма» Об этом пишет РБК со ссылкой на сайты крупнейших аптек и данные онлайн-агрегатора «Мегаптека». Так, по состоянию на 16 октября оформить самовывоз «Семавика» в «Ригле» рецептурный препарат можно было только из 3 аптек в Москве, из 3 в Краснодаре, из 68 в Петербурге, пишет издание. В Новосибирске препарата не было вообще. «Семавика» не было в Москве и Подмосковье и в «Сбер Еаптеке». Та же ситуация в Петербурге, Анапе и ряде других городов. По данным «Мегаптеки», из 2,8 тысячи подключенных аптек «Семавик» был только в 55 точках в Москве, в Воронеже — в 27 из 478, в Нижнем Новгороде — в 26 из 497, в Сочи — ни в одной. В «Герофарме» говорят, что причина — повышенный спрос. При «резких колебаниях спроса» запасы пополняются в течение нескольких дней или недели, уточнили в компании. И подчеркнули, что производство и поставки «осуществляются в штатном режиме». В Росздравнадзоре при этом заявляют, что никаких проблем с аналогами «Оземпика» нет: «В России зарегистрированы четыре лекарственных препарата с МНН семаглутид в форме раствора для подкожного введения, три из них отечественного производства. Препараты стабильно вводятся в гражданский оборот, с начала года введено более 1,3 млн упаковок». Там отметили, что, по данным системы маркировки, в гражданском обороте находится более 500 000 упаковок, из них в аптечной сети — 130 000 упаковок препарата, из них более 26 000 упаковок — в аптеках Москвы.

В 2025 году в России запустят новый нацпроект «Биоэкономика», который включит в себя в том числе развитие биотехнологий для здоровья человека Об этом заявил глава департамента химической промышленности Минпромторга Артур Смирнов, пишут «Ведомости». В министерстве представили предварительную структуру нового нацпроекта. В нем будут пять федпроектов — научно-техническая поддержка развития биотехнологий, создание инфраструктуры, кадры, биотехнологическое оборудование и организация производств микробиологической продукции. Всего будет пять тематических направлений, каждое из них подразумевает отдельные продуктовые группы: биотехнологии для сельского хозяйства и производства продуктов питания крахмалопродукты и сахара, стартовые культуры и закваски, животные и растительные белки ; биотехнологии для здоровья человека сырье для вакцины, гормоны и антибиотики ; биотехнологии для производства компонентной базы аминокислоты, витамины, ферменты ; биотехнологии в энергетике жидкое, твердое и газообразное биотопливо ; биотехнологии для утилизации и переработки отходов решения для компостирования, очистки сточных вод, биоремедиации загрязненных земель . Срок утверждения нацпроекта — 1 апреля 2025 года. Над контентом работает совет при Минпромторге и недавно созданный Научно-технологический центр биоэкономики и биотехнологий, который курирует Курчатовский институт. По данным Курчатовского института на 2019 год, 57% от всего объема российского рынка биотеха в деньгах приходится на технологии для медицины и фармацевтики, 26% — на АПК. Меньше всего развит рынок промышленного биотеха 4% . Совокупный оборот рынка биотехнологий за тот же год оценивался в 255 млрд рублей. Как утверждал первый вице-премьер Денис Мантуров, в 2023 году объем рынка уже составлял около 300 млрд рублей. При этом в Минпромторге предупреждают, что рассчитывать на внушительное финансирование нового нацпроекта не стоит. Там считают, что нужно приоритизировать направления работы и придумать, как вовлечь крупных игроков рынка. О том, как биоэкономика становится важным направлением в сфере здравоохранения, мы писали здесь.

Минздрав до конца года хочет запустить федеральный пилотный проект по внедрению в практическое здравоохранение медицинских изделий с искусственным интеллектом Это будет новый так называемый федеральный инцидент их запустили всего три , пишет «Медвестник». О готовящемся проекте рассказал замминистра здравоохранения Вадим Ваньков — по его данным, на сегодняшний момент ведомство зарегистрировало уже 37 таких продуктов. Точные даты старта и параметры, тем не менее, пока неизвестны. Об этом вскоре должен объявить Мурашко. Ваньков напомнил, что в этом году каждый регион должен внедрить не меньше 3 медизделий с ИИ. Пока план смогли выполнить только 13 регионов. Ранее Москва открыла регионам доступ к своей платформе с сервисами искусственного интеллекта, но этой возможностью пока воспользовались лишь несколько территорий, отметил чиновник.