right_to_health

Кабмин внес в Госдуму законопроект по созданию государственной информационной системы, которая бы предупреждала, выявляла и пресекала картельные соглашения Речь о запуске системы ГИС «Антикартель», изменения предлагается внести в №135-ФЗ «О защите конкуренции». Документ размещен в базе ГД. В пояснительной записке отмечается, что система должна будет обеспечивать деятельность ФАС, служба будет ее оператором. В ней будет содержатся информация о рисках заключения и реализации картелей на основании обработки сведений о торгах. Мера должна цифровизировать и автоматизировать мониторинг заключения и реализации антиконкурентных соглашений — система будет ежедневно и в автоматическом режиме сканировать сведения о всех проводимых торгах с помощью элементов искусственного интеллекта и риск-ориентированного подхода. Это, считают в кабмине, «позволит обеспечить значительную экономию бюджетных средств, исчисляемую в миллиардах рублей, за счет декартелизации государственных и муниципальных закупок и создания конкурентных условий для участников торгов». Ранее властями озвучивался срок — запуск системы запланирован на 2025 год. Проект по ее созданию уже включен в новый национальный проект «Экономика данных и цифровизация госуправления».

Благотворительные фонды просят Минздрав расширить перечень орфанных заболеваний, на лечение которых кабмин сможет направлять деньги из федерального бюджета в региональные. Речь о «резервном механизме» поддержки, который недавно разработали в ведомстве Этот механизм предполагает, что регионам должны обеспечить дополнительную финансовую поддержку со стороны федерального бюджета, если у них не будет хватать средств на покупку лекарств для пациентов с редкими заболеваниями. Речь о пациентах с «жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности». Перечень таких заболеваний утвержден ПП №403, сейчас там 17 заболеваний. В фонде «Подсолнух», который помогает детям и взрослым с врожденным нарушением иммунитета, предложили распространить механизм на все орфанные заболевания — в закреплённом Минздравом перечне 284 заболевания. Это в том числе злокачественные новообразования, муковисцидоз, СМА и другие. Там считают, что финансовая поддержка только для тех пациентов, болезнь которых включена в определенный перечень, «несоразмерно ограничивает права пациентов с другими редкими заболеваниями, создавая для них дискриминирующее положение». Письмо с предложениями фонд направил в Минздрав. В фонде «Семьи СМА» в свою очередь считают, что распространять механизм на все орфанные заболевания нет необходимости, потому что для некоторых пока даже не разработана необходимая терапия, но расширять его действие нужно — он не должен ограничиваться заболеваниями в постановлении №403. Там предложили вместе с принятием законопроекта расширить перечень по ПП №403 — включить в него заболевания, которые сейчас обеспечивает «Круг добра». И включать при этом только те заболевания, для лечения которых в России есть зарегистрированные препараты. Так можно будет обеспечить лечением взрослых орфанных пациентов, которые выходят из-под опеки фонда в 19 лет. В таком сценарии, по оценкам экспертов, затраты регионов на обеспечение орфанных пациентов суммарно могут составить 4–5 млрд рублей.

Частные медклиники анонсировали повышение тарифов на медуслуги в рамках ДМС с 2025 года. По прогнозам страховщиков, цены на ДМС для корпоративных клиентов могут вырасти в среднем на 12–18% О повышении тарифов рассказали в МЕДСИ и «СМ-Клинике» — там хотят повысить цены на 10%, пишут «Ведомости». В сети «Открытая клиника» рост составит 7%. При этом есть клиники, которые поднимают прейскурант и на 20%, и даже на 30%, отмечает замдиректора департамента методологии и андеррайтинга личного страхования «Росгосстраха» Ольга Купцова. Так, «К+31» с нового года сделает тарифы заградительными для страховщиков — рост составит там порядка 60% и выше. Тем не менее, по словам эксперта, большая часть клиник дает рост цен на уровне медицинской инфляции. В целом, цены на ДМС для корпоративных клиентов в 2025 году могут вырасти в среднем на 12–18%, отметила Купцова. В «Альфастраховании» прогнозируют роста в пределах 10%. За 2024-й, по данным АСТ, корпоративные полисы ДМС подорожали на 10–11% год к году. При этом страховщики отмечают, что привлекательность программ ДМС для работодателей в 2025 году сохранится. Все из-за кадрового дефицита.

В правительстве одобрили законопроект, который разрешает врачам назначать пациентам БАД из специального перечня Одобрение документ получил от комиссии по законопроектной деятельности пишут «Ведомости» этом со ссылкой на источник, близкий к комиссии, и источник в кабмине. В первом чтении документ был принят Госдумой в июле. Его доработанная версия содержит изменения в законы «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и «Об основах охраны здоровья». Если закон будет принят с учетом этой версии, врачи смогут назначать пациентам зарегистрированные БАДы с 1 сентября 2025 года при наличии показаний. Минздрав по согласованию с Роспотребнадзором также утвердит перечень заболеваний и факторов риска, при которых можно выписывать БАДы. Кроме того, ведомство должно будет утвердить методические рекомендации со схемами применения БАДов — их тоже нужно будет согласовать с Роспотребнадзором. Врачи смогут выписывать БАДы только из специального перечня Минздрава и Роспотребнадзора. Критерии качества, эффективности добавок будут установлены правительством, пишет издание. В предыдущей версии законопроекта кабмин должен был устанавливать критерии качества сырья, из которого производят БАДы. Сейчас же появился тезис о критериях их эффективности. Кроме того, кабмин сможет устанавливать особенности применения БАДов для профилактики заболеваний, сохранения и укрепления здоровья, особенности регистрации добавок к пище. Это нужно для упрощенного порядка передачи Роспотребнадзору результатов исследований образцов БАДов, проведенных в аккредитованных испытательных лабораториях, и других документов для подтверждения соответствия техрегламентам ЕАЭС. В обновленной версии проекта при этом осталось предложение разрешить Роспотребнадзору внесудебную блокировку сайтов, где торгуют запрещенными добавками, пишет издание. Предполагается, что закон вступит в силу с 1 марта 2025 года, а отдельные его пункты — с 1 сентября 2025-го.

Власти Москвы отчитались о росте оборота столичных предприятий фармотрасли почти на 40% за январь-сентябрь этого года. Показатель достиг 403,2 млрд рублей Об этом рассказала заммэра, глава департамента экономической политики и развития города Мария Багреева: «Московские фармкомпании успешно решают задачи по импортозамещению. Предприятия в том числе благодаря мерам поддержки города внедряют новые разработки и осваивают эффективные технологические процессы, что позволяет им увеличивать выпуск лекарств, не допускать возникновения дефицита после ухода части иностранной продукции и выводить на рынок современные препараты, которые не имеют аналогов. В январе-сентябре 2024 года оборот фарминдустрии города вырос почти на 39%, превысив 400 миллиардов рублей. Доля Москвы в общероссийском объеме этой отрасли по итогам января-сентября текущего года составила почти треть». Около 68% оборота отрасли, или 275,8 млрд рублей, обеспечили производители ЛП и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии. Это на 16,7% больше, чем за девять месяцев 2023 года. Оставшиеся 32% — 127,3 млрд рублей — приходятся на производителей фармсубстанций. Здесь оборот превысил прошлогодний показатель в 2,3 раза. По данным властей, 88% оборота столичной фарминдустрии обеспечивает крупный и средний бизнес: за 9 месяцев компании заработали 353,8 млрд рублей — на 44% больше год к году. Выручка малых предприятий — 49,3 млрд рублей, более 12% отраслевого оборота. Этот показатель увеличился почти на 10%.

Минздрав зарегистрировал ещё один российский аналог «Оземпика» — семаглутид «Семуглин» от «Фармасинтез-Норд» Запись можно найти в госреестре. Субстанцию для производства будет поставлять китайская компания «Синопеп-Аллсино Биофармасьютикал Ко. Лтд». Производство готовой формы и упаковка препарата будут проходить на площадке «Фармасинтез-Норд» в Петербурге. РУ выдано до конца 2024 года. На рынок в компании пообещали выйти «в ближайшие недели». Препарат будет выпускаться в форме раствора в шприц-ручке в дозировках 0.25/0.5 мг и 1 мг Это уже четвертый российский аналог популярного датского лекарства.

Каприн: стоимость российской онковакцины на мРНК-платформе для государства составит порядка 300 000 рублей. Для пациентов препарат будет бесплатным Речь о мРНК-вакцине, которая будет создаваться индивидуально под каждого пациента. По словам главного онколога Минздрава, гендиректора НМИЦ радиологии Андрея Каприна, начало использования вакцины пациентами планируется в начале 2025 года: «Вообще все онкологические препараты, особенно в начале, когда они выходят на рынок, в том числе иммунопрепараты, сначала стоили очень дорого, и мы думаем, что это не будет лекарством таким для избранных. Мы на потоке, когда технология будет налажена, мы где-то на 300 000 рублей должны будем выходить, я для государства имею в виду, для пациентов это, конечно, должно быть бесплатно». Вакцина разработана совместно несколькими научными командами — Центром им. Гамалеи, Московским научно-исследовательским онкологическим институтом им. П. А. Герцена и НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина. Планируется, что первыми пациентами будут пациенты с немелкоклеточным раком легкого, раком поджелудочной железы, определенными видами рака почек и меланомами.

В Госдуме тем временем призвали Минздрав отложить полный переход к оказанию медицинской помощи на основе клинреков на 2026 год Такое заявление сделал глава партии «Справедливая Россия — За правду» Сергей Миронов: «Призываю Минздрав отложить введение новых клинических рекомендаций. Получаю все больше тревожных писем от врачей в связи с введением клинических рекомендаций оказания медпомощи КР с 1 января 2025 года. Врачи указывают, что из-за низкой оснащенности и недостаточного финансирования медучреждений не смогут им следовать. <...> Введение обязательных КР стоит отложить. Или как минимум не привлекать к ответственности врачей, которые по объективным причинам не могут их выполнить».

Компания «Петровакс» локализовала полный цикл производства орфанного препарата «Фабагал», который применяется для терапии болезни Фабри Как рассказали в компании, это первый в России орфанный препарат, для которого осуществлен трансфер технологии производства субстанции. Проект был реализован совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, он стартовал в 2022 году. А в апреле 2024-го был завершен биосинтез субстанции. В компании утверждают, что начало поставок планируется в 1 квартале 2025 года. И уверяют, что технология позволит выпускать «Фабагал» в «количествах, достаточных для обеспечения терапией всех российских пациентов с болезнью Фабри, получающих ферментозаместительную терапию агалсидазой бета». В «Петроваксе» отмечают, что вывод препарата на рынок позволит сделать терапию более доступной — стоимость лекарства на 40% ниже, чем на другой имеющийся на рынке препарат с аналогичным МНН. В этом году терапию начали 47 пациентов. Болезнь Фабри — это редкое наследственное заболевание, когда из-за дефекта в структуре генов образуется дефицит фермента α-галактозидазы A. Это приводит к поражению органов, в том числе почек, сердца, центральной и периферической нервной системы, кожи, зрения. Как лечение используют пожизненную заместительную ферментную терапию.

Госдума во втором и третьем чтениях приняла закон, ужесточающий контроль за деятельностью страховых медицинских организаций Документ вносит изменения в закон «Об организации страхового дела в РФ» и в закон «Об обязательном медицинском страховании в РФ». Страховщики отмечают, что он закрепляет в законодательстве институт страховых представителей в системе ОМС и позволит обеспечить более эффективное использование средств ОМС страховыми медицинскими организациями, а также защитить права и законные интересы застрахованных. Одно из главных изменений — ФОМС наделяется правом проводить мониторинг эффективности работы страховых медорганизаций. И застрахованные смогут выбирать такие организации на основе показателей оценки их деятельности. ФОМС будет вести единый реестр СМО и мониторинг их финансовых показателей — все эти данные будут публиковаться онлайн. Во Всероссийском союзе страховщиков ранее также отмечали, что документ существенно расширит функционал СМО. Так, страховые организации смогут сопровождать и защищать права застрахованных экстерриториально — законом предусматривается возможность коммуникации страховых представителей с пациентами по мобильной связи без ограничений. Законопроект внесли в Госдуму еще в 2019 году, с тех пор он неоднократно дорабатывался. Действовать закон начнет с 1 сентября 2025 года.