right_to_health

Минздрав разработал проект, в котором планирует утвердить перечень медизделий и оборудования для оснащения региональных больниц, помогающих пациентам с сахарным диабетом Документ доступен на портале проектов нормативных актов. Перечень утверждается в соответствии с правилами предоставления и распределения федеральных субсидий регионам на соответствующие цели в рамках федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом». В нем прописываются медизделия и медоборудование «для оснащения региональных, межрайонных районных центров, оказывающих медицинскую помощь больным с нарушениями углеводного обмена и сахарным диабетом, в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам субъектов». В перечень вошли: кресло подиатрическое, ‎с электропитанием; портативный допплеровский аппарат; кушетка медицинская; стол для офтальмологических инструментов, с питанием от сети; набор пробных линз ‎с пробными оправами ‎и принадлежностями; автоматический рефрактометр; щелевая лампа стационарная с принадлежностями; электрический офтальмоскоп; автоматический периметр для кинетической, статической и специальных видов периметрии; тонометр-тонограф автоматический; пахиметр; ретинальная камера для проведения флюоресцентной ангиографии; оптический когерентный томограф; эндотелиальный микроскоп; аберометр; кератотопограф; прибор для ультразвукового A-B сканирования с датчиком для ультразвуковой биометрии; комплекс для ЭФИ-исследований; автоматический пневмотонометр; экзофтальмометр; бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией; периметр; лазерный фотокоагулятор ‎с зеленым лучом в комплекте со щелевой лампой; ИАГ-лазер иттрий-алюминиевый гранат в комплекте со щелевой лампой; лазер для селективной трабекулопластики; линзы для иридотомии-капсулотоми; аппарат педикюрный. Если приказ утвердят, то он вступит в силу с 1 марта 2025 года.

Новости импортозамещения. «Ростех» и Российский научный центр хирургии имени академика Б. В. Петровского будут совместно разрабатывать инновационные отечественные медизделия Соглашение о партнерстве подписали гендиректор госкорпорации Сергей Чемезов и директор центра Константин Котенко. В заявлении «Ростеха» говорится, что сейчас 70% медоборудования в стране — зарубежного происхождения, и партнеры будут работать «над созданием передовых технологий в области медицины и высокотехнологичных изделий для российского здравоохранения по принципу "от идеи до внедрения в практику"». Центр в рамках соглашения будет работать с предприятиями «Швабе», КРЭТ и «Росэлектроника». Одни из направлений совместной работы — научные исследования в области иммунологии для создания новых лекарств и реабилитация на базе пансионатов с использованием бионических протезов «Ростеха». «Мы продемонстрировали коллегам целую линейку наших разработок. Например, набор РНЦХ-СВФ, который позволит широко применять регенеративные технологии в лечении пациентов с поражениями суставов и другими заболеваниями. Модель шприцевого насоса "Пульсар" — оригинальное отечественное устройство для точного дозирования лекарственных препаратов, необходимое в анестезиологии, реаниматологии. Не имеющее аналогов в мире устройство контроля за послеоперационным состоянием пациентов», — заявили в центре.

АРФП, ассоциации «Инфарма» и «Лекмедобращение» направили в Госдуму письмо, в котором попросили перенести вступление в силу механизма «второй лишний» на 1 января 2027 года В документе эти ассоциации подчеркивают, что этот механизм несет риски как для системы здравоохранения и доступности лекарств для населения, так и для развития отечественного фармпрома, пишет «Фармвестник». Там отмечается, что себестоимость готовой отечественной фармпродукции значительно превышает стоимость аналогичных ЛС в Китае и Индии, это показывает отработка технологий производства активных фармсубстанций компаниями с производственными площадками в России. В ассоциациях отмечают, что признают «безусловную важность и необходимость стимулирования производства фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств полного цикла», но механизм несет серьезные риски для отрасли. Это в том числе рост цен на лекарства и снижение их доступности, лишения врача возможности выбора оптимальной терапии. «Искусственно созданная монополия одного производителя с неконкурентной на мировом рынке продукцией отбросит остальных производителей этого МНН назад и лишит их прибыли из-за невозможности участвовать в конкурсных торгах, что может привести к остановке производства. Учитывая, что российская химическая промышленность сегодня обеспечивает производство АФС локально произведенными интермедиатами лишь на 10—15%, а остальные 85% — закупаются за рубежом, мы рискуем получить серьезную дефектуру лекарственных препаратов при форс-мажоре у единственного производителя субстанции, в случае ограничений или полного закрытия границы по политическим и эпидемическим причинам и введения санкционного режима в отношении российских компаний», — говорится в обращении. Узнать мнение по поводу двух мер поддержки отечественных производителей — «второго лишнего» и создания перечня СЗЛС — исполнительного директора «Инфармы» Вадим Кукава, которое он выразил в разговоре с «Правом на здоровье», можно здесь. Предложения от Ассоциации международных фармпроизводителей — здесь.

Аналитики RNC Pharma представили топ-10 компаний-производителей по объему продаж лекарственных препаратов на розничном фармрынке за 2024 год Данные содержатся в отчете об основных показателях и тенденциях развития розничного-коммерческого сегмента в январе 2025-го. Всего объем продаж препаратов в денежном и натуральном выражении в этом сегменте за 2024 год составил 1,64 трлн рублей включая НДС — это 4,92 млрд упаковок. В 2023 эти показатели составили 1,42 трлн рублей и 4,89 млрд упаковок. В рейтинг производителей по самому большому объему продаж ЛП в розничном сегменте за 2024 год в стоимостном выражении вошли: «Сервье» «Нижфарм» «Отисифарм» «Байер Хелскэр» «Гедеон Рихтер» «Тева» «Астразенека» «Сандоз» «Санофи» «КРКА» В динамике по отношению к 2023 году выделяются «Сервье», «Астразенека», «Гедеон Рихтер» и «Нижфарм», у «Отисифарм» динамика отрицательная. В тор-10 торговых марок ЛП по объёму продаж на розничном рынке в стоимостном выражении в январе вошли, среди прочих, «Эликвис» от Pfizer, «Ксарелто» от Bayer, также «Семавик» от «Герофарма» динамика к январю 2024-го — в 11 раз больше и «Форсига» от AstraZeneca.

Законопроект, который законодательно закрепляет понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств, принят Госдумой в первом чтении Информация отображена в электронной базе ГД. «Принять законопроект в первом чтении; представить поправки к законопроекту срок представления поправок в тридцатидневный срок со дня принятия постановления; 26.03.2025 », — говорится в решении. Напомним, проект предусматривает поправки в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: в них прописывается, что стратегически значимые лекарственные средства — «лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ». Критерии составления перечня сейчас вырабатывают Минпромторг, Минздрав и ФАС.

Торгово-промышленная палата обратилась в ФАС с предложениями по ужесточению регулирования оборота БАДов на маркетплейсах. В числе предложенных мер — премодерация на площадках и системы независимого тестирования О письме узнал «Коммерсант». В нем говорится, что купить контрафактные БАДы или лекарства под их видами на маркетплейсах сейчас проще, чем в аптеках. В особенности речь о БАДах с завышенным содержанием активных веществ, с запрещенными компонентами. Что предлагает ТПП? Внедрить премодерацию на маркетплейсах и систему независимого тестирования. Там также отмечают, что некоторые продавцы обходят российские требования, осуществляя поставки в страну через юрлица, зарегистрированные в странах ЕАЭС. Решить это можно за счет механизма обязательной сертификации БАДов на территории России вне зависимости от страны их происхождения. Плюс из предложений — механизм внесудебной блокировки сайтов, которые продают запрещенную или незарегистрированную продукцию. ФАС подтвердила получение обращения. Там добавили, что выпуск БАДов с действующим веществом лекарств, в том числе из списка жизненно важных, содержит риски обхода требований ценового регулирования и законодательства о защите конкуренции. Аптечные продажи БАДов в деньгах в 2024 году увеличились на 13,1% год к году, достигнув 143,1 млрд рублей, такие данные привели в DSM Group. Доля онлайна выросла на 4,1 п. п., до 24,1%. Показатель не учитывает продажи на маркетплейсах, которые, по данным ТПП, становятся одним из ключевых каналов реализации такой продукции.

СМИ: возвращение иностранных компаний из «недружественных» стран будет возможно только в случае индивидуального разрешения — от правительственной комиссии по иностранным инвестициям Об этом пишут «Ведомости» со ссылкой на представителя Минфина. По его словам, действующие президентские указы №618 об особом порядке осуществления отдельных видов сделок между некоторыми лицами и №81 о дополнительных временных мерах экономического характера по обеспечению финансовой стабильности касаются как продажи бизнеса, так и его возвращения в Россию: «При принятии решений правительственная комиссия ориентируется в первую очередь на позицию профильного ведомства». Путин ранее поручил кабмину «соответствующим образом отрегулировать возвращение на рынок тех, кто хочет вернуться» — чтобы у российских производителей по-прежнему были преимущества. С февраля 2022-го года многие зарубежные фармкомпании сократили свою деятельность в России — сократили портфель препаратов или снизили инвестиции. О полном уходе с российского рынка в 2023-м году заявила финская Orion Pharmа.

Госдума приняла в первом чтении законопроект, согласно которому немаркированные конфискованные лекарства и медизделия можно будет передавать в качестве гумпомощи Документом предлагается внести изменения в статью 32.4 Кодекса об административных правонарушениях. Информация размещена в электронной базе ГД. Нововведение Минпромторга касается продукции, которая не прошла маркировку, но является качественной. Номенклатура таких товаров расширяется — в список попали в том числе лекарства кроме спиртосодержащих , медизделия и БАД. В пояснительной записке отмечается, что к товарам, подлежащим обязательной маркировке, относятся «высоковостребованные товары народного потребления и промышленные товары», и документ «направлен на создание правовой определенности в вопросах дальнейшего их использования государством после конфискации в целях исключения попадания таких немаркированных товаров во вторичный незаконный оборот и возможности использования государством таких товаров для оказания гуманитарной помощи при возникновении потребности в случае военных, природных или техногенных ситуаций». Поэтому документ закрепляет, что такие конфискованные по решению суда товары за исключением спиртосодержащих лекарств, спиртосодержащей парфюмерно-косметической продукции, алкоголя, табачной и никотинсодержащей продукции подлежат уничтожению, если признаются небезопасными или непригодными, но они также могут быть безвозмездно переданы в качестве гумпомощи нуждающимся. Предварительно они должны проходить экспертизу.

Минздраву снова предложили разрешить онкопациентам дистанционно оформлять документы для продолжения лечения и получения лекарств когда они находятся за пределами родного региона Обращение в ведомство направила зампред Госдумы Ирина Яровая. Речь об оформлении направления на госпитализацию форма 057/у-04 и получении медицинской помощи при выявлении онкологических и других тяжелых заболеваний. «Мною повторно направлено обращение в министерство здравоохранения, в котором предлагается в кратчайшие сроки разработать формат дистанционного взаимодействия между медучреждением и регионом без участия пациента посредством прямого запроса и подтверждения в срок не более трех дней, позволяющий пациенту с тяжелым онкологическим заболеванием продолжить лечение и получить необходимые лекарственные препараты без возвращения в регион. Для Камчатки, для всего Дальнего Востока, для новых территорий и для других регионов это крайне важный вопрос. Пациент и его семья, которые находятся в процессе борьбы с онкологией, не должны терять драгоценное время на преодоление бюрократических барьеров». Сейчас такие пациенты, прошедшие первичную консультацию в медицинском учреждении не по месту прописки, должны возвращаться в свой регион и там получать лекарства и оформлять направление на госпитализацию. Яровая направляла предложение в ведомство еще в апреле 2024 года, но пока решение Минздрав не принял.

В 2024 году российские фармкомпании заняли почти 100% внутреннего рынка семаглутида. Аптечные продажи аналогов «Оземпика» от российских компаний «Герофарм», «Промомед» и «ПСК Фарма» составили за год почти 10 млрд рублей Такую статистику привели в Forbes. Эти три компании в прошлом году начали продажи своих аналогов датского противодиабетического лекарства «Семавик», «Квинсента» и «Инсудайв» соответственно , который многие также используют для похудения. К выводу на российский рынок готовятся еще 6 препаратов. При этом «Герофарм» и «Промомед» уже начали выпуск аналогов Wegovy от Novo Nordisk — лекарства «Семавик Некст» и «Велгия». Аналоги стоят дешевле, чем стоил в России оригинальный «Оземпик», ушедший с рынка, — от 4200 до 4400 рублей за одну шприц-ручку. Forbes приводит данные аналитиков компании AlphaRM. В 2021 году российские аптеки продали 194 000 упаковок оригинального «Оземпика» на 1,653 млрд рублей, в 2022-м — 263 000 упаковок на 2 млрд рублей, а в 2023-м показатели резко снизились — было продано всего 25 400 упаковок на 189 млн рублей. В декабре 2023 года на рынок вышли российские компании, и за месяц они успели продать 4100 упаковок семаглутида, выручив 22,9 млн рублей. В 2024 году аптечные продажи семаглутида от «Герофарма», «Промомеда» и «ПСК Фармы» составили 9,5 млрд — это 1,8 млн упаковок. На долю Novo Nordisk пришлось лишь 3% от общей суммы продаж, при этом с сентября 2024 года «Оземпика» в российских аптеках не осталось. Большая часть рынка, согласно этим данным, принадлежит «Герофарму» 68% , который продал 1,2 млн упаковок, далее идут «Промомед» 542 600 упаковок , и «ПСК Фарма» 175 000 упаковок . С начала 2025 года семаглутид был впервые включен в клинреки по лечению ожирения.