right_to_health

В Госдуме предложили создать зелёный коридор для оперативного ввоза детских лекарств Инициатива принадлежит депутатам от фракции Новые люди они направили письмо Михаилу Мурашко В качестве обоснования они указывают многочисленные жалобы родителей и врачей на трудности с обеспечением детей жизненно необходимыми лекарственными препаратами а также для терапии редких заболеваний Депутаты указывают что действующее регулирование предусматривает возможность ввоза препаратов по жизненным показаниям и для ограниченного контингента пациентов однако нет механизма приоритетного и ускоренного оформления партий именно детских лекарственных средств В результате формируется правовой пробел ситуация приводит к задержкам поставок и препятствует реализации конституционного права ребенка на охрану здоровья считают депутаты В целях устранения данной неопределенности и создания правовой гарантии непрерывности терапии предлагаю закрепить норму о введении зеленого коридора при ввозе детских лекарственных препаратов говорится в письме Норму предлагается закрепить в постановлении правительства 853 О правилах ввоза ЛС для медицинского применения для партий жизненно необходимых детских препаратов и препаратов для лечения редких заболеваний ввести приоритетный порядок оформления Минздрав обязан будет выдавать заключение по таким препаратам в срок до 2 рабочих дней а Федеральная таможенная служба обеспечивать их выпуск без задержек Перечень препаратов предлагают обновлять ежеквартально

Мурашко заявил о расширении сотрудничества в медицине с Китаем Об этом он заявил в рамках поездки в Пекин по приглашению председателя КНР с делегацией из министров ранее в страну отправился Путин На данный момент по итогам переговоров Россия и Китай подписали более 20 документов о двустороннем сотрудничестве о соглашениях в сфере фармы пока публично не сообщалось По словам Мурашко Россия заинтересована в углублении взаимодействия с Китаем в медицинской сфере на обсуждении есть ряд новых направлений для сотрудничества Это в том числе цифровизация здравоохранения совместные научные проекты и традиционная китайская медицина Будет продолжаться активное сотрудничество в области медицины катастроф и самое обширное направление в сфере поставок медизделий отметил Мурашко Что касается медицины катастроф то это совместные тренинги и учения которые помогают вырабатывать единые подходы к реагированию на чрезвычайные ситуации Мурашко отметил еще одно направление для развития медицинское образование На сегодняшний день в различных студенческих обменах и научных проектах задействовано 48 вузов со стороны России и 56 со стороны Китая По последним данным китайской статслужбы по итогам 7 месяцев 2025 года закупки китайской фармпродукции Россией выросли на треть до 77 4 млн долларов В июле рост стал двукратным Россия импортировала из Китая фармпродукции на 15 9 млн долларов что в 1 9 раза больше чем в июле прошлого года и на 41 больше чем в июне

В ФАС заявили что выявили картель почти на 1 млрд рублей при поставках медтехники в пять регионов Служба возбудила дело о нарушении антимонопольного законодательства в отношении 3 участников торгов которые собирались поставлять аппараты искусственной вентиляции легких ультразвукового исследования и другие МИ В заключении антиконкурентного соглашения направленного на поддержание цен на торгах подозреваются ООО МегаМед Корпорэйшн ООО РУС и неназванный индивидуальный предприниматель Речь о поставках МИ в пять регионов Москву Северную Осетию Ростовскую и Свердловскую области и Ханты Мансийский автономный округ Сумма контрактов более 949 2 млн рублей Если вина участников торгов будет установлена то им грозят оборотные штрафы в соответствии со ст 14 32 КоАП РФ Ранее в ФАС заявили что подозревают Такеду Фармасьютикалс и Фармимэкс в антиконкурентном соглашении при реализации орфанного препарата Элапраза который применяется при синдроме Хантера Ведомству еще предстоит установить наличие нарушений

Кабмин сдвинул срок запуска механизма второй лишний для лекарств произведенных по полному циклу с 1 сентября 2025 года на 1 января 2026 го Документ опубликован на официальном портале правовой информации Постановление вносит изменения в ПП РФ от 23 декабря 2024 года 1875 Об инициативе Минпромторга отложить старт системы второй лишний для стратегически значимых лекарств стало известно в августе там мотивировали это тем что нужен бесшовный переход на механизм второй лишний в случае с СЗЛС чтобы все успели зарегистрироваться в системе прослеживаемости и внесли необходимые данные Кроме того перечень СЗЛС еще до сих пор не принят Как обращает внимание эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров документом также продляется использование сертификатов СТ 1 до конца 2025 года для подтверждения страны происхождения для лекарств и большей части медизделий для всех товаров из ЕАЭС страну происхождения подтверждает СТ 1 до внесения изменений в право ЕАЭС и вводится переходный период для балльной системы локализации для разных товаров разный период Так для лекарств реестровые записи заведенные до конца 2025 года и не содержащие сведения о количестве баллов могут использоваться до 30 июня 2026 года

Индийская компания Jodas Expoim строит комплекс по производству антибиотиков и противоопухолевых препаратов за 120 млн рублей в Подмосковье Ранее Минздрав начал отменять регистрацию ее лекарств из за нарушений в регистрационных документах на фоне дела против гендиректора компании обвиняемого во взятках О новом заводе сообщили в Главгосстройнадзоре Московской области Инвестиции в проект превышают 120 млн рублей А завершение строительства в Воскресенском округе намечено на третий квартал 2026 года Площадь производственного комплекса превысит 5 1 тыс кв м На трех линиях ежегодно планируют выпускать около 11 5 млн таблеток 9 2 млн капсул и до 5 28 млн единиц инъекционных препаратов Специализация производство антибиотиков рентгеноконтрастных и противоопухолевых препаратов Сейчас строительная готовность объекта составляет 25 В мае и июне Минздрав массово начал исключать из госреестра РУ лекарств компании Тогда же было заведено уголовное дело против начальника отдела департамента регулирования обращений лекарственных средств Минздрава РФ Алексея Сазонова и гендиректора Джодас Экспоим они проходят обвиняемыми по делу о взятке Как писали СМИ бизнесмен хотел договориться чтобы регулятор не отменял регистрацию лекарств

Новости ИИ в Сеченовском Университете разработали нейросеть для ранней диагностики болезни Паркинсона по данным ЭЭГ Как рассказали в вузе модель распознает частотные аномалии характерные для этой патологии по результатам электроэнцефалографии ее точность порядка 97 Далее разработчики планируют создать цифровой сервис для ранней диагностики болезни Паркинсона Сейчас диагностика заболевания основана на клинических симптомах и нейровизуализации Отечественный проект как отмечают в вузе поможет именно с ранним выявлением болезни с помощью ИИ еще до проявления симптомов Это позволит замедлить развитие заболевания и улучшить качество жизни пациентов Суть проекта в том чтобы автоматизировать раннюю диагностику болезни Паркинсона и сделать ее доступнее для пациентов Сейчас ЭЭГ для диагностики этого заболевания не применяется Однако есть научные публикации российских и зарубежных исследователей посвященные особенностям электрической активности головного мозга на электроэнцефалографии пациентов с болезнью Паркинсона и их сравнению с ЭЭГ здоровых людей Мы поставили задачу выяснить можно ли с помощью нейросети дифференцировать эти ЭЭГ Как оказалось это вполне реально заявили в вузе

Частные клиники Москвы обратились в московское правительство с просьбой подключить их к ЕМИАС Об этом говорится в письме на имя вице мэра Анастасии Раковой есть в распоряжении у Медвестника Обращение направила Национальная ассоциация управленцев в сфере здравоохранения НАУЗ В документе говорится что доступ частных клиник к ЕМИАС позволит повысить качество медицинской помощи и уровень сервиса для пациентов а также избежать дублирования диагностических исследований Так государственные и частные клиники часто вынуждены проводить повторные исследования это кратно увеличивает масштабы гипердиагностики и приводит к загруженности диагностических отделений а также росту общей нагрузки на врачей Ассоциация подчеркивает что предложение должно положительно отразиться как на здоровье населения так и на успешности отечественной медицины в целом Там также предложили принять участие в проработке и практической реализации инициативы

В ФФОМС ответили на критику законопроекта ужесточающего доступ частных клиник к системе ОМС и внедряющего систему отбора Некоторые эксперты ранее выразили мнение что инициатива является попыткой оставить больше средств госклиникам и оптимизировать бюджетное финансирование здравоохранения В ФФОМС же считают что это повысит доступность и гарантированность медпомощи для всех граждан и сформирует единое конкурентное поле Проект постановления правительства утверждает формат и порядок подачи заявки на участие частных клиник в территориальных программах ОМС а также критерии отбора медорганизаций На данный момент частные клиники могут предоставлять лечение за счет бюджетных средств наравне с государственными но новый порядок будет предусматривать отбор с 2026 года чтобы частные клиники смогли получить финансирование в 2027 м Среди критериев 1 для медучреждений работавших только в частном секторе необходим опыт деятельности от 3 лет 2 желающим оказывать специализированную в том числе высокотехнологичную медицинскую помощь нужно будет подтвердить факт ведения такой деятельности не менее 150 случаев за год или 300 случаев за три года 3 не должно быть нарушений по линии Росздравнадзора в последние два года в части сроков качества и условий предоставления медпомощи в рамках ОМС 4 наконец у региона должна быть определена потребность в медпомощи оказываемой частными клиниками Методологии оценки потребности в проекте нет и этот пункт в особенности вызвал вопросы у участников отрасли В частности член правления Ассоциации частных клиник Москвы Алексей Серебряный заявил что ужесточение доступа к работе в ОМС может быть связано с тем что государству выгоднее оставлять средства в государственных больницах В ФФОМС заявили что основная цель предлагаемых изменений не ограничение конкуренции а повышение доступности качества и гарантированности медицинской помощи для всех граждан застрахованных по ОМС Новые критерии направлены на создание единых прозрачных и понятных условий для всех участников системы как государственных так и частных Вводимые критерии являются минимально необходимыми гарантиями для пациента который обращается в медицинскую организацию за счет средств ОМС В фонде считают что требование к наличию опыта работы не менее трех лет обеспечит оказание помощи организациями с наработанной практикой Требование к отсутствию нарушений является базовым фильтром подтверждение опыта же касается высокотехнологичной медицинской помощи и прочих сложных видов лечения Требование в 150 случаев в год является минимальным порогом для поддержания квалификации медицинского персонала а критерий по наличию потребности субъекта РФ для построения эффективной и многоуровневой системы здравоохранения Новый порядок не создает дискриминационных условий он формирует единое конкурентное поле где преимущество получат те кто демонстрирует стабильно высокое качество медицинской помощи соблюдает закон и эффективно выполняет взятые обязательства перед пациентами Проект постановления является инструментом для повышения качества и доступности медицинской помощи для всех граждан застрахованных по ОМС обеспечивает рациональное и прозрачное распределение ресурсов системы здравоохранения в интересах пациента и нацелен на укрепление системы здравоохранения в целом заявили в фонде

Минпромторг в 2027 году отберет проекты для участия в программе поддержки производителей оригинальных инновационных отечественных лекарств и выделит на это 1 млрд рублей Об этом рассказала замглавы ведомства Екатерина Приезжева Деньги пойдут на производство начиная с третьей стадии клинических испытаний В 2026 году мы начнем отбор таких проектов с 2027 года мы будем давать субсидию на компенсацию расходов которые компании понесли на третью клинику Результатом для нас будет получение регудостоверения но мы рассматриваем и варианты условного регудостоверения с обязательным обременением Если компания выполнит условия субсидия будет считаться погашенной и компания сможет использовать эту программу и в дальнейшем Общая сумма поддержки в 2027 году 1 млрд рублей Каждый проект будет профинансирован на 200 250 млн Минпромторг рассчитывает апробировать механизм а далее увеличивать эти суммы пообещала Приезжева

Минпромторг предлагает внести некоторые изменения в правила маркировки медизделий для интеграции системы мониторинга за оборотом товаров подлежащих обязательной маркировке с единой информационной системой в сфере закупок Документ опубликован на портале проектов нормативных актов Изменения предполагается внести в Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации которые определяются постановлением кабмина от 31 мая 2023 года 894 В пояснительной записке отмечается что проект необходим для интеграции ГИС МТ система мониторинга за оборотом товаров подлежащих обязательной маркировке Честный знак и ГИС ЕИС система госзакупок для осуществления госзакупок медизделий Нововведение заключается в том что проект дополняет обязанности участников оборота медизделий они должны будут вносить сведения о кодах идентификации в ГИС ЕИС у продукции которая поставляется в государственные и муниципальные учреждения по госконтрактам Эта информация будет проходить сверку с данными ГИС МТ Учреждения таким образом смогут верифицировать добросовестных поставщиков и выявлять потенциальные нарушения