AZDZMnews

Минздрав предложил изменения в Закон об обращении лекарственных средств Проектом предлагается законодательно закрепить проведение этической экспертизы индивидуального биотехнологического лекарственного препарата и создание этического комитета в указанных целях Требования к квалификации и опыту работы экспертов по оценке научных медицинских и этических аспектов применения биотехнологического лекарственного препарата будут устанавливаться Правительством РФ Проведение этической экспертизы является целесообразным для обеспечения безопасности и благополучия пациентов в том числе с жизнеугрожающими заболеваниями при последующем применении индивидуальных биотехнологических лекарств соблюдения норм действующего законодательства и обеспечения соответствия принципам заложенным Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации Пояснительная записка АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ ДЗМ ПОДПИСАТЬСЯ Документ Проект федерального закона О внесении изменений в Федеральный закон Об обращении лекарственных средств