AZDZMnews

Госдума приняла в первом чтении законопроект о введении механизма привлечения к административной ответственности виновных лиц на основании сведений зафиксированных в системе обязательной маркировке товаров средствами идентификации Предполагается что будут введены автоштрафы за нарушение законодательства о маркировке товаров на основании сведений из автоматизированной системы ГИС МТ Административная ответственность за правонарушение предусмотренное частью 4 статьи 14 43 КоАП будет применяться при продаже с 1 марта 2026 г по 30 июня 2026 г биологически активных добавок к пище с 1 июля 2026 г всех товаров подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации что в свою очередь позволит розничным продавцам привести весь свой операционный функционал в соответствие с требованиями законодательства Также предлагается дополнить КоАП новой статьей которая предусматривает ответственность в размере 50 тыс рублей за продажу товаров подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации лицом которое не зарегистрировано в ГИС МТ если в течение одного календарного месяца совершена продажа более 10 единиц такой продукции посредством одной единицы контрольно кассовой техники Пояснительная записка АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ ДЗМ ПОДПИСАТЬСЯ Документ Законопроект 1096260 8 О О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях

Правительство РФ предложило продлить до 31 декабря 2027 г особый режим ввоза в Россию лекарств в иностранных упаковках в случае их дефектуры или риска ее возникновения из за санкций Лекарства могут быть ввезены при условии соответствия требованиям установленным при их регистрации за исключением требований к первичной и вторичной потребительской упаковкам а также при наличии на вторичной потребительской упаковке самоклеящейся этикетки содержащей информацию о лекарстве на русском языке За период 2022 2025 гг для обеспечения граждан Российской Федерации необходимыми лекарственными препаратами межведомственной комиссией по 200 лекарственным препаратам приняты решения о дефектуре лекарственных препаратов или риске ее возникновения в том числе по 14 лекарственным препаратам о возможности обращения в Российской Федерации серии партии лекарственного препарата в упаковке предназначенной для обращения на территории иностранных государств в соответствии с постановлением 593 Пояснительная записка АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ ДЗМ ПОДПИСАТЬСЯ Документ Законопроект 1082628 8 О внесении изменения в статью 47 Федерального закона Об обращении лекарственных средств

В Госдуме предложили повысить уровень лекарственного обеспечения малоимущих граждан Законопроектом предлагается предоставлять малоимущим гражданам а также гражданам оказавшимся в трудной жизненной ситуации адресную государственную социальную помощь в виде лекарственного сертификата При этом указанные категории граждан не относятся к категориям имеющим право на бесплатное или льготное приобретение лекарств Номинальную стоимость лекарственного сертификата предлагается установить в размере 25 величины прожиточного минимума на душу населения в целом по России в месяц что в 2025 году составит около 4 5 тыс рублей Средства по мнению авторов законопроекта можно будет потратить на покупку препаратов из перечня ЖНВЛП В случае принятия законопроекта изменения вступят в силу 1 января 2026 года АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ ДЗМ ПОДПИСАТЬСЯ Документ Законопроект 1061274 8 О внесении изменений в Федеральный закон О государственной социальной помощи

Минпромторг РФ предложил балльную систему для подтверждения локализации продукции для отдельных видов медицинских изделий Балльная система будет установлена для 94 видов медизделий например стоматологические медицинские изделия расходные материалы наборы реагентов шприцы контейнеры для биопроб катетеры а также ТСР например слуховые аппараты протезы ортезы обувь ходунки кресла трости Каждому виду медизделий или ТСР соответствует количество технологических операций при выполнении которых начисляются баллы локализации а также минимальный уровень баллов для признания продукции происходящей с территории стран ЕАЭС Указанный механизм разрабатывается в целях углубления локализации производства медицинских изделий и ТСР на территории РФ и направлен на создание дополнительных стимулов для развития и освоения перспективных технологий производства а также ориентирован на еще большее снижение зависимости внутреннего рынка от иностранных поставок Пояснительная записка АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ ДЗМ ПОДПИСАТЬСЯ Ссылка Проект постановления Правительства РФ О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г 719

Минпромторг предложил возмещать фармацевтическим организациям части затрат на реализацию проектов по разработке оригинальных лекарств или расширению медицинских показаний по их применению Такой механизм будет осуществляться за счет субсидий Получателем субсидии может быть российская организация являющаяся владельцем рег удостоверения на оригинальное лекарство по утвержденным ключевым направлениям и являющаяся владельцем на территории РФ исключительных прав на такое лекарство В свою очередь ключевые направления перечень ключевых биомишеней и терапевтических направлений разработка лекарств в отношении которых в первую очередь востребована системой здравоохранения России Максимальный размер субсидии по одному проекту не может превышать 250 млн рублей Финансирование в рамках механизма предлагается осуществлять с 2027 года В качестве результата субсидии предлагается предусмотреть объем выручки от реализации фарм продукции соответствующего не менее 2 х кратному размеру субсидии в течении 3 лет с момента получения рег удостоверения Пояснительная записка АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ ДЗМ ПОДПИСАТЬСЯ Ссылка Проект постановления Правительства Российской Федерации Об особенностях предоставления из федерального бюджета субсидий российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке оригинальных лекарственных препаратов или расширению медицинских показаний по их применению

Правительство РФ начало эксперимент по маркировке отдельных видов хозяйственных и санитарно гигиенических изделий В эксперимент по маркировке средствами идентификации включены в том числе зубные нити салфетки вата зубные щетки аппараты массажные подгузники прокладки Анализ правоприменительной практики обусловившей необходимость введения правового регулирования указывает на эффективность использования результатов добровольных экспериментов по маркировке товаров в вопросах касающихся системы маркировки и прослеживаемости товаров в РФ Пояснительная записка В документе отмечается что участники оборота данных товаров принимают участие в эксперименте на добровольной основе Для этого им необходимо подать заявку Эксперимент продлится с 25 09 2025 г по 31 08 2026 г АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ ДЗМ ПОДПИСАТЬСЯ Ссылка Постановление Правительства РФ от 20 09 2025 1457 О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов хозяйственных и санитарно гигиенических изделий туалетных принадлежностей

ФАС России разъяснила вопрос указания сведений о товарном знаке при подаче заявки на участие в закупке В своем Письме ведомство отмечает следующее Заявка участника закупки рассматривается как несоответствующая требованиям Закона 44 ФЗ в следующих случаях 1 неуказание участником закупки информации о наличии у предлагаемого к поставке товара товарного знака если сведения о нем внесены в Реестр 2 указание в составе заявки на наличие товарного знака у предлагаемого к поставке товара в случае отсутствия сведений о таком товарном знаке в Реестре 3 указание информации о товарном знаке несоответствующей сведениям содержащимся в отношении такого товарного знака в Реестре ФАС России сообщает что указание участником закупки в заявке на участие в закупке сведений позволяющих идентифицировать наличие или отсутствие товарного знака в Реестре указание регистрационного номера свидетельства заполнение соответствующей графы посредством указания слов отсутствует нет иных способов не противоречит положениям законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок и не является основанием для отклонения заявки такого участника В случае указания участником закупки нескольких товарных знаков в отношении одной позиции товара заявка такого участника закупки рассматривается как несоответствующая требованиям Закона 44 ФЗ Члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявку участника закупки в части указания информации о товарном знаке в совокупности исходя из сведений содержащихся в Реестре и указанных в составе заявки конкретного участника закупки АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ ДЗМ ПОДПИСАТЬСЯ С полным текстом Письма можно ознакомиться по ссылке

Для фармацевтической продукции введена балльная система оценки уровня локализации Так фарм продукция может быть отнесена к российской при условии достижения не менее 50 баллов за выполнение на территории государств ЕЭАС технологических процессов для каждой единицы промышленной продукции Подтверждением производства фармпродукции на территории ЕАЭС является документ выдаваемый Минпромторгом России Документ будет содержать информацию о стадиях технологического процесса производства лекарства Также Минпромторг утвердит методические рекомендации по оценке технологических процессов производства лекарств Постановление вступает в силу с 01 01 2026 АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ ДЗМ ПОДПИСАТЬСЯ Документ Постановление Правительства РФ от 10 09 2025 1392 О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г 719

Опубликован проект постановления регламентирующий порядок и критерии формирования перечня СЗЛС Согласно проекту Перечень будет разделен на два раздела и содержать общие и специальные требования Так к общим требованиям документ относит 1 Лекарство зарегистрировано в установленном законодательством ЕАЭС или РФ порядке и включено в ГРЛС или реестр зарегистрированных лекарств ЕАЭС 2 Лекарство включено в перечень ЖНВЛП 3 Лекарство закупается для обеспечения государственных и или муниципальных нужд в течение последних трех календарных лет В первом разделе перечня СЗЛС будут находиться вакцины лекарства полученные из крови или плазмы человека кровезаменители перфузионные и инфузионные растворы и лекарства из перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров Второй раздел перечня СЗЛС будет содержать лекарства предназначенные для лечения заболевания включенного в перечень заболеваний дефектов необратимых морфологических изменений нарушений функций органов и систем организма лекарства необходимые для лечения заболеваний представляющих опасность или социально значимых заболеваний а также в случае показаний и условий в целях установления группы инвалидности или упомянутых в нацпроекте Продолжительная и активная жизнь Общественное обсуждение проекта завершится 16 сентября 2025 года АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ ДЗМ ПОДПИСАТЬСЯ Документ Проект постановления Правительства РФ Об утверждении порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств

Правительство РФ внесло изменения в Постановление 1875 национальный режим Изменения затронули в том числе следующие аспекты 1 Определен новый случай неприменения запрета и ограничения закупки на территории иностранного государства у иностранного лица 2 В Приложение 2 добавлены новые позиции компоненты ортопедических изделий стопы коленные и тазобедренные модули узлы кистей и локтей 3 Срок вступления в силу положений о предоставлении национального режима по полному циклу подп а п 5 ПП 1875 перенесён с 1 сентября 2025 года на 1 января 2026 года Например для закупок лекарств из перечня СЗЛС будет применяться механизм второй лишний по которому преимущества будут отдавать производителям по полному циклу т е все стадии производства у которого локализованы в ЕАЭС Проект нормативного акта об утверждении порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств в настоящее время опубликован Минздравом на портале проектов НПА 4 Для осуществления закупок медицинской одежды хирургических одноразовых комплектов некоторой медицинской мебели и других указанных в документе медизделий допускается подтверждение происхождения с помощью сертификата формы СТ 1 до 31 декабря 2025 года АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ ДЗМ ПОДПИСАТЬСЯ Документ 1 Постановление Правительства РФ от 29 08 2025 1326 О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г 1875 2 Проект постановления Правительства РФ Об утверждении порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств